Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat véráramlás-korlátozással térdízületi osteoarthritisben (BFROA)

2022. május 23. frissítette: José Casaña Granell, University of Valencia

Neuromuszkuláris reakciók, fájdalom intenzitása és észlelt ellenállási gyakorlatok véráramlás-korlátozással járó gyakorlatok súlyos térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a neuromuszkuláris válaszok, a fájdalom intenzitásának és az észlelt terhelés mértékének értékelése súlyos térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél preoperatív környezetben, alacsony terhelésű ellenállási edzéssel, véráramlás-korlátozással az artériás elzáródási nyomás különböző szintjein.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Clinic Universitary Hospital of Valencia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 év feletti férfiak és nők.
  • súlyos térdízületi gyulladást diagnosztizáltak.
  • 2021-2022 között egyoldalú TKA műtétre tervezték egy helyi kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • fájdalom az ellenoldali végtagban (maximális fájdalom, ≥80/100 mm VAS-on a napi tevékenységek során).
  • újabb csípő- vagy térdízületi pótlás az előző évben.
  • minden olyan egészségügyi állapot, amelyben a testmozgás ellenjavallt.
  • a vizsgálatot megelőző 6 hónapban edzésprogramokon vett részt (>2 nap/hét, edzés 10-15RM intenzitás mellett).
  • agyvérzés, agyműtét, súlyos depresszió, vagy bármilyen önmagunk által észlelt kognitív változás, amely befolyásolhatja a kettős feladat elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Térdhosszabbítás 30% 1RM-el, elzáró nyomás nélkül.
Egyéb: BFR ellenállási gyakorlat
4 sorozat (30, 15, 15, 15 ismétlés).
KÍSÉRLETI: BFR 40%-os AOP-nál
Térdhosszabbítás 30% 1RM és BFR 40% AOP mellett.
Egyéb: BFR ellenállási gyakorlat
4 sorozat (30, 15, 15, 15 ismétlés).
KÍSÉRLETI: BFR 80%-os AOP-nál
Térdhosszabbítás 30% 1RM és BFR 80% AOP mellett.
Egyéb: BFR ellenállási gyakorlat
4 sorozat (30, 15, 15, 15 ismétlés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású fájdalomintenzitás (Visual Analogue Scale (VAS) skála 0-10)
Időkeret: Edzés előtt, azonnali utáni készlet, azonnali edzés után és 10 perccel az edzés után.
Változás az alapvonaltól az ülés végéig, valamint a kezelési csoport és a placebocsoport közötti változás.
Edzés előtt, azonnali utáni készlet, azonnali edzés után és 10 perccel az edzés után.
Nyomásos fájdalomküszöbök
Időkeret: Edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 10 perccel az edzés után.
Változás az alapvonaltól az ülés végéig, valamint a kezelési csoport és a placebocsoport közötti változás.
Edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 10 perccel az edzés után.
HDsEMG
Időkeret: Minden kísérleti alkalom és minden edzési körülmény alatt.
Változás az alapvonal és a gyakorlat között, valamint a kezelési csoport és a placebocsoport közötti változás.
Minden kísérleti alkalom és minden edzési körülmény alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tampai kineziofóbia skála (TSK 11)
Időkeret: Az ülés előtt.
Pontszáma 11-44, a magasabb pontszámok rosszabb állapotot tükröznek.
Az ülés előtt.
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Az ülés előtt.
Az embereket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben vannak bizonyos gondolataik és érzéseik, amikor fájdalmat tapasztalnak a 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig terjedő (mindig) skála segítségével. Egy összpontszámot kapnak (0 és 52 között), valamint három alskálát, amelyek a kérődzést, a nagyítást és a tehetetlenséget értékelik, a magasabb pontszámok pedig a rosszabb állapotot tükrözik.
Az ülés előtt.
Krónikus fájdalom önhatékonysági skála (CPSS)
Időkeret: Az ülés előtt.
A Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) célja a krónikus fájdalomban szenvedő betegek észlelt önhatékonyságának mérése a krónikus fájdalom következményeinek kezelésében. A CPSS a fájdalom önhatékonyságának három területét méri: a fájdalomkezelést, a fizikai működést és a tünetekkel való megküzdést. Összes pontszámot kapnak (220-2200 között), a magasabb pontszámok jobb állapotot tükröznek.
Az ülés előtt.
WOMAC kérdőív csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegek számára.
Időkeret: Az ülés előtt.
A WOMAC egy betegség-specifikus önkitöltős kérdőív csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegek számára. Többdimenziós skálája van, amely 24 elemből áll, három dimenzióba csoportosítva: fájdalom (5 elem), merevség (2 elem) és fizikai funkció (17 elem). Minden elemhez egy Likert-skálát használ, öt válaszszinttel, amelyek az intenzitás különböző fokait képviselik (nincs, enyhe, közepes, súlyos vagy extrém), amelyeket 0-tól 4-ig értékelnek. A WOMAC végső pontszámát az aggregátum összeadásával határozzák meg. fájdalom, merevség és funkció pontszámai. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a beteg állapota.
Az ülés előtt.
Pulzus
Időkeret: Edzés előtt, azonnali utáni készlet, azonnali edzés után és 10 perccel az edzés után.
Változás az alapvonaltól az ülés végéig, valamint a kezelési csoport és a placebocsoport közötti változás.
Edzés előtt, azonnali utáni készlet, azonnali edzés után és 10 perccel az edzés után.
Az észlelt erőkifejtés (RPE) értékelése a Borg-féle CR10 skála alapján
Időkeret: Azonnali edzés után.
A Borg CR10 skála az egyén fizikai munkavégzés közbeni erőfeszítéseinek és megerőltetésének mérésére szolgáló eszköz. Ez egy nagyon egyszerű numerikus lista 0-tól (egyáltalán nincs erőkifejtés) 10-ig (az aktivitás maximális intenzitása). A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék megerőltetésüket a skálán a tevékenység során, kombinálva az összes fizikai stressz és fáradtság érzését és érzését. Azt mondják nekik, hogy hagyjanak figyelmen kívül minden olyan tényezőt, mint például a lábfájdalmak vagy a légszomj, hanem próbáljanak meg az erőkifejtés teljes érzésére összpontosítani.
Azonnali edzés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OA-22-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a BFR ellenállási gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel