Übung mit Durchblutungsstörung bei Kniearthrose (BFROA)
23. Mai 2022 aktualisiert von: José Casaña Granell, University of Valencia
Neuromuskuläre Reaktionen, Schmerzintensität und wahrgenommene Ausübung von Widerstandsübungen mit Durchblutungseinschränkung bei Patienten mit schwerer Kniearthrose
Der Zweck dieser Studie ist es, die neuromuskulären Reaktionen, die Schmerzintensität und die Rate der wahrgenommenen Anstrengung bei Patienten mit schwerer Knie-Osteoarthritis in einer präoperativen Umgebung mit Widerstandstraining mit geringer Belastung und Blutflussbeschränkung bei verschiedenen Niveaus des arteriellen Verschlussdrucks zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 55 Jahre.
- Diagnose schwere Kniegelenksarthrose.
- 2021-2022 für eine einseitige TKA-Operation in einem örtlichen Krankenhaus geplant.
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen in der kontralateralen Extremität (maximaler Schmerz, ≥80 von 100 mm auf einem VAS bei täglichen Aktivitäten).
- ein anderer Hüft- oder Kniegelenkersatz im Vorjahr.
- jeder medizinische Zustand, bei dem Sport kontraindiziert war.
- nahmen in den 6 Monaten vor der Studie an Trainingsprogrammen (> 2 Tage/Woche, Training mit Intensitäten von 10-15RM) teil.
- Vorgeschichte von Schlaganfällen, Gehirnoperationen, schweren Depressionen oder selbst wahrgenommenen kognitiven Veränderungen, die die Ausführung von Doppelaufgaben beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Kniestreckung mit 30 % 1RM und ohne Okklusionsdruck.
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4 Sätze (30, 15, 15, 15 Wiederholungen).
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EXPERIMENTAL: BFR bei 40 % AOP
Kniestreckung mit 30 % 1RM und BFR bei 40 % AOP.
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4 Sätze (30, 15, 15, 15 Wiederholungen).
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EXPERIMENTAL: BFR bei 80 % AOP
Kniestreckung mit 30 % 1RM und BFR bei 80 % AOP.
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4 Sätze (30, 15, 15, 15 Wiederholungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Schmerzintensität (Visuelle Analogskala (VAS) Skala 0-10)
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Set, unmittelbar nach der Sitzung und 10 Minuten nach der Sitzung.
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Wechsel vom Ausgangswert bis zum Ende der Sitzung und der Wechsel zwischen der Behandlungsgruppe und der Placebogruppe.
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Vor dem Training, unmittelbar nach dem Set, unmittelbar nach der Sitzung und 10 Minuten nach der Sitzung.
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach der Sitzung und 10 Minuten nach der Sitzung.
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Wechsel vom Ausgangswert bis zum Ende der Sitzung und der Wechsel zwischen der Behandlungsgruppe und der Placebogruppe.
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Vor dem Training, unmittelbar nach der Sitzung und 10 Minuten nach der Sitzung.
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HDsEMG
Zeitfenster: Während jeder experimentellen Sitzung und während jeder Übungsbedingung.
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Wechsel zwischen Baseline und Belastung sowie der Wechsel zwischen der Behandlungsgruppe und der Placebogruppe.
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Während jeder experimentellen Sitzung und während jeder Übungsbedingung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK 11)
Zeitfenster: Vorsitzung.
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Der Wertebereich liegt zwischen 11 und 44, wobei höhere Werte einen schlechteren Zustand widerspiegeln.
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Vorsitzung.
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Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: Vorsitzung.
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Die Patienten werden gebeten, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) anzugeben, inwieweit sie bestimmte Gedanken und Gefühle haben, wenn sie Schmerzen haben.
Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl (von 0-52), zusammen mit drei Subskalenwerten, die Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit bewerten, wobei höhere Werte einen schlechteren Zustand widerspiegeln.
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Vorsitzung.
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Chronische Schmerzselbstwirksamkeitsskala (CPSS)
Zeitfenster: Vorsitzung.
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Die Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) wurde entwickelt, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit von Patienten mit chronischen Schmerzen zu messen, um mit den Folgen chronischer Schmerzen fertig zu werden.
Das CPSS misst drei Bereiche der Schmerzselbstwirksamkeit: Schmerzmanagement, körperliche Funktionsfähigkeit und Bewältigung von Symptomen.
Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl (zwischen 220 und 2200), wobei höhere Punktzahlen einen besseren Zustand widerspiegeln.
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Vorsitzung.
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WOMAC-Fragebogen für Patienten mit Hüft- oder Kniearthrose.
Zeitfenster: Vorsitzung.
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Der WOMAC ist ein krankheitsspezifischer Selbstausfüllfragebogen für Patienten mit Hüft- oder Kniearthrose.
Es hat eine mehrdimensionale Skala, die aus 24 Items besteht, die in drei Dimensionen gruppiert sind: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items).
Für jedes Item wird eine Likert-Skala mit fünf Antwortstufen verwendet, die unterschiedliche Intensitätsgrade (keine, leicht, mäßig, schwer oder extrem) darstellen, die von 0 bis 4 bewertet werden. Die endgültige Punktzahl für den WOMAC wird durch Addition des Aggregats ermittelt Scores für Schmerzen, Steifheit und Funktion.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter der Zustand des Patienten.
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Vorsitzung.
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Pulsschlag
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Set, unmittelbar nach der Sitzung und 10 Minuten nach der Sitzung.
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Wechsel vom Ausgangswert bis zum Ende der Sitzung und der Wechsel zwischen der Behandlungsgruppe und der Placebogruppe.
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Vor dem Training, unmittelbar nach dem Set, unmittelbar nach der Sitzung und 10 Minuten nach der Sitzung.
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) basierend auf der CR10-Skala von Borg
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training.
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Die Borg CR10-Skala ist ein Instrument zur Messung der Anstrengung und Anstrengung einer Person bei körperlicher Arbeit.
Es ist eine sehr einfache numerische Liste von 0 (überhaupt keine Anstrengung) bis 10 (maximale Aktivitätsintensität).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Anstrengung während der Aktivität auf der Skala zu bewerten, wobei alle Empfindungen und Gefühle von körperlicher Belastung und Müdigkeit kombiniert werden.
Sie sollen einzelne Faktoren wie Beinschmerzen oder Kurzatmigkeit außer Acht lassen, sich aber auf das ganze Gefühl der Anstrengung konzentrieren.
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Unmittelbar nach dem Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. März 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OA-22-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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