Exercício com restrição do fluxo sanguíneo na osteoartrite do joelho (BFROA)
23 de maio de 2022 atualizado por: José Casaña Granell, University of Valencia
Respostas neuromusculares, intensidade da dor e esforço percebido do exercício de resistência com restrição do fluxo sanguíneo em pacientes com osteoartrite grave do joelho
O objetivo deste estudo é avaliar as respostas neuromusculares, a intensidade da dor e a taxa de esforço percebido em pacientes com osteoartrite grave do joelho em um ambiente pré-operatório com treinamento resistido de baixa carga com restrição do fluxo sanguíneo em diferentes níveis de pressão de oclusão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres acima de 55 anos.
- diagnosticado com osteoartrite grave do joelho.
- agendado para cirurgia de ATJ unilateral em um hospital local durante 2021-2022.
Critério de exclusão:
- dor no membro contralateral (dor máxima, ≥80 de 100 mm na EVA durante as atividades diárias).
- outra substituição da articulação do quadril ou joelho no ano anterior.
- qualquer condição médica em que o exercício foi contra-indicado.
- participou de programas de exercícios (>2 dias/semana, treinamento em intensidades de 10-15RM) nos 6 meses anteriores ao estudo.
- história de acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, depressão maior ou qualquer alteração cognitiva autopercebida que possa afetar o desempenho de tarefas duplas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Extensões de joelho com 30% 1RM e sem pressão de oclusão.
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4 séries (30, 15, 15, 15 repetições).
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EXPERIMENTAL: BFR a 40% AOP
Extensões de joelho com 30% 1RM e BFR a 40% AOP.
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4 séries (30, 15, 15, 15 repetições).
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EXPERIMENTAL: BFR a 80% AOP
Extensões de joelho com 30% 1RM e BFR a 80% AOP.
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4 séries (30, 15, 15, 15 repetições).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor autorrelatada (Escala Visual Analógica (EVA) Escala 0-10)
Prazo: Pré-exercício, série pós-imediata, pós-sessão imediata e 10 minutos após a sessão.
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Mudança da linha de base até o final da sessão e a mudança entre o grupo de tratamento e o grupo placebo.
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Pré-exercício, série pós-imediata, pós-sessão imediata e 10 minutos após a sessão.
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Limiares de dor por pressão
Prazo: Pré exercício, pós sessão imediato e 10 minutos após a sessão.
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Mudança da linha de base até o final da sessão e a mudança entre o grupo de tratamento e o grupo placebo.
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Pré exercício, pós sessão imediato e 10 minutos após a sessão.
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HDsEMG
Prazo: Durante cada sessão experimental e durante cada condição de exercício.
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Mudança entre a linha de base e o exercício, e a mudança entre o grupo de tratamento e o grupo placebo.
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Durante cada sessão experimental e durante cada condição de exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK 11)
Prazo: Pré sessão.
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Sua faixa de pontuação é de 11 a 44, com pontuações mais altas refletindo uma condição pior.
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Pré sessão.
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Pré sessão.
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As pessoas são solicitadas a indicar o grau em que têm certos pensamentos e sentimentos quando estão sentindo dor, usando uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre).
É obtida uma pontuação total (variando de 0 a 52), juntamente com três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo, com pontuações mais altas refletindo pior condição.
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Pré sessão.
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Escala de Autoeficácia para Dor Crônica (CPSS)
Prazo: Pré sessão.
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A Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) é projetada para medir a percepção de auto-eficácia dos pacientes com dor crônica para lidar com as consequências da dor crônica.
O CPSS mede três domínios da autoeficácia da dor: controle da dor, funcionamento físico e enfrentamento dos sintomas.
Uma pontuação total é obtida (variando de 220-2200), com pontuações mais altas refletindo uma melhor condição.
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Pré sessão.
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Questionário WOMAC para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho.
Prazo: Pré sessão.
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O WOMAC é um questionário auto-administrado específico para doenças para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho.
Possui uma escala multidimensional composta por 24 itens agrupados em três dimensões: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens).
Para cada item, utiliza uma escala Likert com cinco níveis de resposta, representando diferentes graus de intensidade (nenhuma, leve, moderada, severa ou extrema) que são pontuados de 0 a 4. A pontuação final do WOMAC é determinada pela soma do agregado pontuações para dor, rigidez e função.
Quanto maior a pontuação, pior a condição do paciente.
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Pré sessão.
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Frequência cardíaca
Prazo: Pré-exercício, série pós-imediata, pós-sessão imediata e 10 minutos após a sessão.
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Mudança da linha de base até o final da sessão e a mudança entre o grupo de tratamento e o grupo placebo.
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Pré-exercício, série pós-imediata, pós-sessão imediata e 10 minutos após a sessão.
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Avaliação do esforço percebido (RPE) com base na escala CR10 de Borg
Prazo: Pós exercício imediato.
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A escala Borg CR10 é uma ferramenta para medir o esforço e esforço de um indivíduo durante o trabalho físico.
É uma lista numérica muito simples de 0 (nenhum esforço) a 10 (intensidade máxima de atividade).
Os participantes são solicitados a avaliar seu esforço na escala durante a atividade, combinando todas as sensações e sentimentos de estresse físico e fadiga.
Eles são instruídos a desconsiderar qualquer fator, como dor nas pernas ou falta de ar, mas tentar se concentrar em toda a sensação de esforço.
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Pós exercício imediato.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (REAL)
13 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OA-22-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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