Exercice avec restriction du flux sanguin dans l'arthrose du genou (BFROA)
23 mai 2022 mis à jour par: José Casaña Granell, University of Valencia
Réponses neuromusculaires, intensité de la douleur et effort perçu d'un exercice de résistance avec restriction du débit sanguin chez les patients atteints d'arthrose sévère du genou
Le but de cette étude est d'évaluer les réponses neuromusculaires, l'intensité de la douleur et le taux d'effort perçu chez des patients souffrant d'arthrose sévère du genou dans un contexte préopératoire avec un entraînement en résistance à faible charge avec restriction du débit sanguin à différents niveaux de pression d'occlusion artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de plus de 55 ans.
- diagnostiqué une arthrose sévère du genou.
- prévue pour une chirurgie PTG unilatérale dans un hôpital local en 2021-2022.
Critère d'exclusion:
- douleur dans le membre controlatéral (douleur maximale, ≥80 de 100 mm sur une EVA pendant les activités quotidiennes).
- une autre arthroplastie de la hanche ou du genou au cours de l'année précédente.
- toute condition médicale dans laquelle l'exercice était contre-indiqué.
- ont participé à des programmes d'exercices (> 2 jours/semaine, entraînement à des intensités de 10-15RM) dans les 6 mois précédant l'étude.
- antécédents d'accident vasculaire cérébral, de chirurgie cérébrale, de dépression majeure ou de toute altération cognitive auto-perçue qui pourrait affecter l'exécution de tâches doubles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Extensions du genou avec 30 % de 1RM et sans pression d'occlusion.
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4 séries (30, 15, 15, 15 répétitions).
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EXPÉRIMENTAL: BFR à 40% AOP
Extensions du genou avec 30% 1RM et BFR à 40% AOP.
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4 séries (30, 15, 15, 15 répétitions).
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EXPÉRIMENTAL: BFR à 80% AOP
Extensions du genou avec 30% 1RM et BFR à 80% AOP.
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4 séries (30, 15, 15, 15 répétitions).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur autodéclarée (échelle visuelle analogique (EVA) 0-10)
Délai: Pré-exercice, post-set immédiat, post-session immédiat et 10 minutes après la session.
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Changement entre le départ et la fin de la session, et le changement entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
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Pré-exercice, post-set immédiat, post-session immédiat et 10 minutes après la session.
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Avant l'exercice, immédiatement après la séance et 10 minutes après la séance.
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Changement entre le départ et la fin de la session, et le changement entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
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Avant l'exercice, immédiatement après la séance et 10 minutes après la séance.
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HDsEMG
Délai: Lors de chaque séance expérimentale et lors de chaque condition d'exercice.
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Changement entre la ligne de base et l'exercice, et le changement entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
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Lors de chaque séance expérimentale et lors de chaque condition d'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK 11)
Délai: Pré-session.
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Sa plage de scores va de 11 à 44, les scores les plus élevés reflétant un état plus mauvais.
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Pré-session.
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Pré-session.
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Les personnes sont invitées à indiquer dans quelle mesure elles ont certaines pensées et certains sentiments lorsqu'elles ressentent de la douleur en utilisant l'échelle de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
Un score total est obtenu (allant de 0 à 52), ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance, les scores les plus élevés reflétant un état pire.
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Pré-session.
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Échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique (CPSS)
Délai: Pré-session.
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L'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique (CPSS) est conçue pour mesurer l'auto-efficacité perçue des patients souffrant de douleur chronique pour faire face aux conséquences de la douleur chronique.
Le CPSS mesure trois domaines de l'auto-efficacité de la douleur : la gestion de la douleur, le fonctionnement physique et l'adaptation aux symptômes.
Un score total est obtenu (allant de 220 à 2200), les scores les plus élevés reflétant une meilleure condition.
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Pré-session.
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Questionnaire WOMAC pour les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou.
Délai: Pré-session.
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Le WOMAC est un questionnaire auto-administré spécifique à la maladie pour les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou.
Il s'agit d'une échelle multidimensionnelle composée de 24 items regroupés en trois dimensions : la douleur (5 items), la raideur (2 items) et la fonction physique (17 items).
Pour chaque élément, il utilise une échelle de Likert avec cinq niveaux de réponse, représentant différents degrés d'intensité (aucun, léger, modéré, sévère ou extrême) qui sont notés de 0 à 4. Le score final du WOMAC est déterminé en ajoutant l'agrégat scores pour la douleur, la raideur et la fonction.
Plus le score est élevé, plus l'état du patient se détériore.
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Pré-session.
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Rythme cardiaque
Délai: Pré-exercice, post-set immédiat, post-session immédiat et 10 minutes après la session.
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Changement entre le départ et la fin de la session, et le changement entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
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Pré-exercice, post-set immédiat, post-session immédiat et 10 minutes après la session.
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Évaluation de l'effort perçu (RPE) basée sur l'échelle CR10 de Borg
Délai: Immédiatement après l'exercice.
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L'échelle Borg CR10 est un outil de mesure de l'effort et de l'effort d'un individu lors d'un travail physique.
Il s'agit d'une liste numérique très simple allant de 0 (pas d'effort du tout) à 10 (intensité d'activité maximale).
Les participants sont invités à évaluer leur effort sur l'échelle pendant l'activité, combinant toutes les sensations et sensations de stress physique et de fatigue.
On leur dit de ne pas tenir compte de tout facteur tel que la douleur dans les jambes ou l'essoufflement, mais d'essayer de se concentrer sur l'ensemble de la sensation d'effort.
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Immédiatement après l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 mars 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
13 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2022
Première publication (RÉEL)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OA-22-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .