Упражнения с ограничением кровотока при артрозе коленного сустава (BFROA)
23 мая 2022 г. обновлено: José Casaña Granell, University of Valencia
Нервно-мышечные реакции, интенсивность боли и воспринимаемое усилие при упражнениях с отягощениями с ограничением кровотока у пациентов с тяжелым остеоартрозом коленного сустава
Целью данного исследования является оценка нервно-мышечных реакций, интенсивности боли и скорости воспринимаемой нагрузки у пациентов с тяжелым остеоартрозом коленного сустава в предоперационных условиях с тренировками с отягощениями с низкой нагрузкой и ограничением кровотока при различных уровнях артериального окклюзионного давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчин и женщин старше 55 лет.
- диагностирован тяжелый артроз коленного сустава.
- запланирована односторонняя операция ТКА в местной больнице в 2021-2022 гг.
Критерий исключения:
- боль в контралатеральной конечности (максимальная боль, ≥80 из 100 мм по ВАШ при повседневной деятельности).
- другая замена тазобедренного или коленного сустава в предыдущем году.
- любое заболевание, при котором физические упражнения противопоказаны.
- участвовали в программах упражнений (> 2 дней в неделю, тренировки с интенсивностью 10-15ПМ) в течение 6 месяцев до исследования.
- наличие в анамнезе инсульта, операций на головном мозге, тяжелой депрессии или любых самоощущаемых когнитивных изменений, которые могут повлиять на выполнение двойных задач.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Плацебо
Разгибание колена с 30% 1ПМ и без окклюзионного давления.
|
4 подхода (30, 15, 15, 15 повторений).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BFR при 40% AOP
Разгибания колен с 30% 1ПМ и BFR с 40% АОП.
|
4 подхода (30, 15, 15, 15 повторений).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BFR при 80% AOP
Разгибания колен с 30% 1ПМ и BFR с 80% АОП.
|
4 подхода (30, 15, 15, 15 повторений).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка интенсивности боли (визуальная аналоговая шкала (ВАШ), шкала 0-10)
Временное ограничение: Перед тренировкой, сразу после тренировки, сразу после тренировки и через 10 минут после тренировки.
|
Изменение от исходного уровня до конца сеанса, а также изменение между группой лечения и группой плацебо.
|
Перед тренировкой, сразу после тренировки, сразу после тренировки и через 10 минут после тренировки.
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: До тренировки, сразу после тренировки и через 10 минут после тренировки.
|
Изменение от исходного уровня до конца сеанса, а также изменение между группой лечения и группой плацебо.
|
До тренировки, сразу после тренировки и через 10 минут после тренировки.
|
|
HDsEMG
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии и во время каждого упражнения.
|
Разница между исходным уровнем и физической нагрузкой, а также разница между группой лечения и группой плацебо.
|
Во время каждой экспериментальной сессии и во время каждого упражнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK 11)
Временное ограничение: Перед сеансом.
|
Его диапазон баллов составляет 11–44, причем более высокие баллы отражают худшее состояние.
|
Перед сеансом.
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Перед сеансом.
|
Людей просят указать, в какой степени у них возникают определенные мысли и чувства, когда они испытывают боль, используя шкалу от 0 (никогда) до 4 (все время).
Получается общий балл (в диапазоне от 0 до 52), а также три балла по подшкалам, оценивающие размышления, преувеличение и беспомощность, причем более высокие баллы отражают худшее состояние.
|
Перед сеансом.
|
|
Шкала самоэффективности при хронической боли (CPSS)
Временное ограничение: Перед сеансом.
|
Шкала самоэффективности при хронической боли (CPSS) предназначена для измерения воспринимаемой самоэффективности пациентов с хронической болью, чтобы справиться с последствиями хронической боли.
CPSS измеряет три области самоэффективности боли: управление болью, физическое функционирование и преодоление симптомов.
Получается общий балл (в диапазоне от 220 до 2200), причем более высокие баллы отражают лучшее состояние.
|
Перед сеансом.
|
|
Анкета WOMAC для пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава.
Временное ограничение: Перед сеансом.
|
WOMAC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения по конкретному заболеванию пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава.
Он имеет многомерную шкалу, состоящую из 24 пунктов, сгруппированных по трем параметрам: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция (17 пунктов).
Для каждого пункта используется шкала Лайкерта с пятью уровнями ответа, представляющими различные степени интенсивности (отсутствие, легкая, умеренная, тяжелая или экстремальная), которые оцениваются от 0 до 4. Окончательный балл для WOMAC определяется путем сложения совокупного баллы для боли, жесткости и функции.
Чем выше балл, тем хуже состояние больного.
|
Перед сеансом.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Перед тренировкой, сразу после тренировки, сразу после тренировки и через 10 минут после тренировки.
|
Изменение от исходного уровня до конца сеанса, а также изменение между группой лечения и группой плацебо.
|
Перед тренировкой, сразу после тренировки, сразу после тренировки и через 10 минут после тренировки.
|
|
Оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) на основе шкалы Борга CR10
Временное ограничение: Упражнение сразу после тренировки.
|
Шкала Borg CR10 — это инструмент для измерения усилий и напряжения человека во время физической работы.
Это очень простой числовой список от 0 (полное отсутствие нагрузки) до 10 (максимальная интенсивность активности).
Участников просят оценить свои нагрузки по шкале во время занятия, объединяя все ощущения и чувства физического напряжения и усталости.
Им говорят игнорировать какой-либо один фактор, такой как боль в ногах или одышка, но попытаться сосредоточиться на ощущении напряжения в целом.
|
Упражнение сразу после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OA-22-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .