Ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (BFROA)
23 maja 2022 zaktualizowane przez: José Casaña Granell, University of Valencia
Reakcje nerwowo-mięśniowe, intensywność bólu i odczuwany wysiłek podczas ćwiczeń oporowych z ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania jest ocena odpowiedzi nerwowo-mięśniowych, natężenia bólu i tempa odczuwanego wysiłku u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w warunkach przedoperacyjnych z treningiem oporowym o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi przy różnych poziomach ciśnienia okluzji tętniczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet powyżej 55 roku życia.
- zdiagnozowano ciężką chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- zaplanowane na jednostronną operację TKA w miejscowym szpitalu w latach 2021-2022.
Kryteria wyłączenia:
- ból w przeciwległej kończynie (maksymalny ból, ≥80 ze 100 mm w skali VAS podczas codziennych czynności).
- kolejna wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w poprzednim roku.
- jakikolwiek stan chorobowy, w którym ćwiczenia były przeciwwskazane.
- uczestniczyli w programach ćwiczeń (>2 dni w tygodniu, trening z intensywnością 10-15RM) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
- historia udaru mózgu, operacja mózgu, duża depresja lub wszelkie postrzegane przez siebie zmiany poznawcze, które mogą wpływać na wykonywanie podwójnych zadań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Prostowanie kolan z 30% 1RM i bez ucisku okluzyjnego.
|
4 serie (30, 15, 15, 15 powtórzeń).
|
|
EKSPERYMENTALNY: BFR przy 40% AOP
Prostowanie kolan z 30% 1RM i BFR przy 40% AOP.
|
4 serie (30, 15, 15, 15 powtórzeń).
|
|
EKSPERYMENTALNY: BFR przy 80% AOP
Prostowanie kolan z 30% 1RM i BFR przy 80% AOP.
|
4 serie (30, 15, 15, 15 powtórzeń).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu (skala wizualno-analogowa (VAS) 0-10)
Ramy czasowe: Przed treningiem, zestaw natychmiast po, natychmiast po sesji i 10 minut po sesji.
|
Zmiana od linii podstawowej do końca sesji oraz zmiana między grupą leczoną a grupą placebo.
|
Przed treningiem, zestaw natychmiast po, natychmiast po sesji i 10 minut po sesji.
|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po sesji i 10 minut po sesji.
|
Zmiana od linii podstawowej do końca sesji oraz zmiana między grupą leczoną a grupą placebo.
|
Przed treningiem, bezpośrednio po sesji i 10 minut po sesji.
|
|
HDsEMG
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji eksperymentalnej i podczas każdego warunku ćwiczeń.
|
Zmiana między wartością wyjściową a wysiłkiem oraz zmiana między grupą leczoną a grupą placebo.
|
Podczas każdej sesji eksperymentalnej i podczas każdego warunku ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK 11)
Ramy czasowe: Przed sesją.
|
Jego zakres punktacji wynosi 11-44, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan.
|
Przed sesją.
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Przed sesją.
|
Badani proszeni są o wskazanie stopnia, w jakim mają określone myśli i uczucia, kiedy doświadczają bólu, używając skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Otrzymuje się wynik całkowity (od 0 do 52) wraz z trzema wynikami w podskalach oceniającymi przeżuwanie, powiększenie i bezradność, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan.
|
Przed sesją.
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym (CPSS)
Ramy czasowe: Przed sesją.
|
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym (CPSS) służy do pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów z przewlekłym bólem w radzeniu sobie z konsekwencjami bólu przewlekłego.
CPSS mierzy trzy domeny samoskuteczności bólu: radzenie sobie z bólem, funkcjonowanie fizyczne i radzenie sobie z objawami.
Uzyskuje się całkowity wynik (od 220 do 2200), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan.
|
Przed sesją.
|
|
Kwestionariusz WOMAC dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.
Ramy czasowe: Przed sesją.
|
WOMAC to specyficzny dla choroby kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.
Posiada wielowymiarową skalę składającą się z 24 pozycji zgrupowanych w trzech wymiarach: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji).
Dla każdej pozycji wykorzystuje skalę Likerta z pięcioma poziomami odpowiedzi, reprezentującymi różne stopnie intensywności (brak, łagodny, umiarkowany, ciężki lub ekstremalny), które są punktowane od 0 do 4. Ostateczny wynik WOMAC jest określany przez dodanie agregatu oceny bólu, sztywności i funkcji.
Im wyższy wynik, tym gorszy stan pacjenta.
|
Przed sesją.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przed treningiem, zestaw natychmiast po, natychmiast po sesji i 10 minut po sesji.
|
Zmiana od linii podstawowej do końca sesji oraz zmiana między grupą leczoną a grupą placebo.
|
Przed treningiem, zestaw natychmiast po, natychmiast po sesji i 10 minut po sesji.
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) na podstawie skali Borga CR10
Ramy czasowe: Natychmiastowe ćwiczenie po.
|
Skala Borg CR10 jest narzędziem do pomiaru wysiłku i wysiłku jednostki podczas pracy fizycznej.
Jest to bardzo prosta lista liczbowa od 0 (całkowity brak wysiłku) do 10 (maksymalna intensywność aktywności).
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego wysiłku na skali podczas aktywności, łącząc wszystkie odczucia i odczucia fizycznego stresu i zmęczenia.
Mówi się im, aby zignorowali jakikolwiek pojedynczy czynnik, taki jak ból nóg lub duszność, ale starali się skupić na całym odczuciu wysiłku.
|
Natychmiastowe ćwiczenie po.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OA-22-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .