感情障害を持つ人々に対するオンラインでのグループ心理介入
統一プロトコルを使用した精神障害者に対するオンラインでのグループ心理介入
参加者は、その後 11 週間にわたり、90 分間のミーティングを含む、統一プロトコル (UP) モデルに基づくオンライン同期グループセラピーを受けます。 各セッションの後に、UP の患者マニュアル (Barlow et al., 2011) からセッションで取り上げられた概念を記載した章と、その週に使用するスケールが送られます。
待機リストの参加者は、介入グループの参加者と同時に評価スケールを完了します (介入前、介入中、介入後、3 か月後、6 か月後)。 この期間の後、UP に基づいたグループ療法を受けます。
団体入場基準は次のとおりです。 1) 18 歳以上であること。 2) インフォームドコンセントの提出。 3) 予定されているすべてのセッションに参加することに同意します。 4) 監視目的でセッションを録画 (音声とビデオの両方) することに同意します。 5) 不安障害（例：パニック障害、広場恐怖症、社会不安障害、全般性不安障害、不特定性不安障害）、単極性うつ病（大うつ病性障害、気分変調症）、強迫性障害、または心的外傷後障害の一次診断を提出している。 DSM 基準によると、個人の日常生活を混乱させたり、重大な不快感を引き起こしたりするストレス障害。
グループ除外基準は、1) 精神病性障害、双極性障害、摂食障害、境界性パーソナリティ障害、または活動性の重度の自殺念慮を併発している、および 2) 現在薬物治療を受けている。 グループに含まれていないすべての候補者にはこの決定が通知され、治療を受けられる場所に関する情報が与えられます。 評価は、MINI (Ferrando et al.、2000) および SCID-II (Grilo、Anez & McGlashan、2003) の診断面接を使用して、Google Meet プラットフォーム上のビデオ通話を介して実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martin J Etchevers, Dr.
- 電話番号：+5491150386539
- メール：metcheve@psi.uba.ar
研究場所
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
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Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、アルゼンチン
- Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
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コンタクト：
- Cristian J Garay, Dr.
- 電話番号：+5491159647264
- メール：cristiangaray@psi.uba.ar
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コンタクト：
- Camila F Cremades, Lic.
- 電話番号：+5491136823931
- メール：camilacremades@gmail.com
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副調査官：
- Milagros Celleri, Lic.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1) 18歳以上であること。 2) インフォームドコンセントの提出。 3) 予定されているすべてのセッションに参加することに同意します。 4) 監視目的でセッションを録画 (音声とビデオの両方) することに同意します。 5) 不安障害（例：パニック障害、広場恐怖症、社会不安障害、全般性不安障害、不特定性不安障害）、単極性うつ病（大うつ病性障害、気分変調症）、強迫性障害、または心的外傷後障害の一次診断を提出している。 DSM 基準によると、個人の日常生活を混乱させたり、重大な不快感を引き起こしたりするストレス障害。
除外基準:
- 1) 精神病性障害、双極性障害、摂食障害、境界性パーソナリティ障害、または活動性の重度の自殺念慮を併発している、および 2) 現在薬物治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
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ED の経診断的治療のための統一プロトコル (以下、UP) は、David H. Barlow らによって 2011 年に発表された感情制御に基づく経診的治療法です。 (Barlow et al.、2011)。
これは 8 つの治療モジュールで構成されており、そのうちの 5 つが中心となります (マインドフルネス、認知的柔軟性、感情的行動への対抗、身体的感覚の許容、感情への露出)。
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介入なし：待機リストグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ II
時間枠：5週間
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Beck Depression Inventory II (BDI II; Beck et al, 2006; Brenlla & Rodríguez によるアルゼンチン版適応, 2006)。
BDI II は、人々のうつ病の症状がどの程度深刻かを測定するために設計されたアンケートです。
これには、うつ病エピソードの典型的な症状を調査する 21 の項目が含まれています。
すべての項目には、リッカート タイプの尺度で、0 (まったくない) から 3 (重度、ほぼ耐えられない) までの 4 つの選択肢があります。
これは検証され、アルゼンチンの人口に適応され、適切な内部一貫性と .88 のクロンバック アルファ係数を備えています。
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5週間
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ベック不安症の目録
時間枠：5週間
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Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; Vizioli & Pagano によるアルゼンチン適応, 2020)。
BAI は、不安症状の重症度を測定するために設計されたインベントリです。
これは 21 の項目で構成されており、それぞれが不安症状に対処します。
すべての項目は、0 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に腹立たしい) までのリッカート スケール回答形式で評価されます。
この機器は検証され、クロンバック アルファ係数 0.93 のアルゼンチンの設定に適合しました。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール
時間枠：5週間
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS; Thompson、2007; Moriondo et al.、2012 によるアルゼンチン適応)。
PANAS インベントリは、影響を多次元的に測定するように設計されています (ネガティブな感情とポジティブな感情)。
トンプソン (2007) によってデザインされ、モリオンドらによってアルゼンチンに適応された短いバージョン。 （2012）が選ばれました。
このバージョンでは、特性のプラスの影響 (5 項目)、特性のマイナスの影響 (5 項目)、状態のプラスの影響 (5 項目)、および状態のマイナスの影響 (5 項目) の 4 つの次元をカバーしています。
すべての項目は、1 (わずかに、またはまったくない) から 5 (非常に、または完全に) までのリッカート タイプのスケール評価を使用します。
この機器は、クロンバック アルファ係数 0.73 を備えています。
(クロンバックのアルファ係数は、否定的な感情の場合は .84、肯定的な感情の場合は .75)。
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5週間
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感情制御スケールの難しさ
時間枠：5週間
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感情調節スケールの困難 (DERS; Gratz & Roemer、2004; Cremades et al.、2021 によるアルゼンチン適応)。
この尺度は、人々がいくつかの感情制御戦略をどの程度使用しているかを測定します。
適応スケールには、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までのリッカート型 5 選択肢スケールと、以下を含む 6 要素構造を備えた 30 の自己管理項目が含まれます。 (1) 衝動制御の困難 (6 項目) ); (2) 感情制御戦略へのアクセスが制限されている (6 項目)。 (3) 感情的な受容が欠けている (6 項目)。 (4) 目標志向行動への干渉（4項目）。 (5) 感情的認識の欠如 (3 項目)、および (6) 感情の明晰さの欠如 (6 項目)。
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5週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PDE2120.21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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