Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online ryhmäpsykologinen interventio ihmisille, joilla on tunnehäiriöitä

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cristian Javier Garay, University of Buenos Aires

Online ryhmäpsykologinen interventio emotionaalisista häiriöistä kärsiville ihmisille Unified Protocol -protokollan avulla

Osallistujat saavat Unified Protocol (UP) -malliin perustuvaa online-synkronista ryhmäterapiaa 11 seuraavan viikon ajan 90 minuutin kokouksineen. Jokaisen istunnon jälkeen heille lähetetään luku istunnossa käsitellyt käsitteet UP:n potilasoppaasta (Barlow et al., 2011) ja asteikot, joita he voivat käyttää viikon aikana.

Jonotuslistalle osallistujat täyttävät arviointiasteikot samaan aikaan kuin interventioryhmän henkilöt (ennen interventiota, keskellä, toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta sen jälkeen ja kuusi kuukautta sen jälkeen). Tämän jakson jälkeen he saavat UP-pohjaista ryhmäterapiaa.

Ryhmään pääsyn kriteerit ovat: 1) vähintään 18-vuotias; 2) tietoisen suostumuksen toimittaminen; 3) suostuminen kaikkiin suunniteltuihin istuntoihin; 4) suostuminen siihen, että istunnot tallennetaan (sekä ääni- että videokuva) valvontatarkoituksiin; 5) antaa ensisijainen diagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä (esim. paniikkihäiriö; agorafobia; sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö; yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; epäspesifinen ahdistuneisuushäiriö), unipolaarinen masennus (suuri masennushäiriö; dystymia), pakko-oireinen häiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö DSM-kriteerien mukaan ja häiritsee yksilön jokapäiväistä elämää tai aiheuttaa merkittävää epämukavuutta.

Ryhmäpoissulkemiskriteerit ovat: 1) komorbiditeetti psykoottisten häiriöiden, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, syömishäiriöiden, rajapersoonallisuushäiriön tai aktiivisen vakavan itsemurha-ajatuksen kanssa ja 2) parhaillaan lääkehoitoa saava. Kaikille hakijoille, jotka eivät kuulu ryhmään, ilmoitetaan tästä päätöksestä ja heille tiedotetaan hoitopaikoista. Arvioinnit suoritetaan videopuheluilla Google Meet -alustalla käyttämällä MINI- (Ferrando et al., 2000) ja SCID-II (Grilo, Anez & McGlashan, 2003) diagnostisia haastatteluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martin J Etchevers, Dr.
  • Puhelinnumero: +5491150386539
  • Sähköposti: metcheve@psi.uba.ar

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina
        • Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Milagros Celleri, Lic.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) olla vähintään 18-vuotias; 2) tietoisen suostumuksen toimittaminen; 3) suostuminen kaikkiin suunniteltuihin istuntoihin; 4) suostuminen siihen, että istunnot tallennetaan (sekä ääni- että videokuva) valvontatarkoituksiin; 5) antaa ensisijainen diagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä (esim. paniikkihäiriö; agorafobia; sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö; yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; epäspesifinen ahdistuneisuushäiriö), unipolaarinen masennus (suuri masennushäiriö; dystymia), pakko-oireinen häiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö DSM-kriteerien mukaan ja häiritsee yksilön jokapäiväistä elämää tai aiheuttaa merkittävää epämukavuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) komorbiditeetti psykoottisten häiriöiden, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, syömishäiriöiden, rajapersoonallisuushäiriön tai aktiivisten vakavien itsemurha-ajatusten kanssa ja 2) parhaillaan lääkehoitoa saava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Käyttäytyminen: Unified Protocol
Unified Protocol for transdiagnostical treatment of EDs (jäljempänä UP) on tunnesääntelyyn perustuva transdiagnostinen hoito, jonka David H. Barlow et al. julkaisivat vuonna 2011. (Barlow et ai., 2011). Se koostuu kahdeksasta hoitomoduulista, joista viisi on keskeisiä (mindfulness, kognitiivinen joustavuus, emotionaalisen käyttäytymisen torjuminen, fyysisten tuntemusten sietäminen ja emotionaalinen altistuminen).
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Beck Depression Inventory II (BDI II; Beck et al, 2006; argentiinalainen sovitus Brenlla & Rodríguez, 2006). BDI II on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisten masennusoireiden vakavuutta. Se sisältää 21 kohdetta, jotka tutkivat masennusjakson tyypillisiä oireita. Jokaisessa esineessä on 4 vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakava, melkein sietämätön) Likert-tyypin asteikolla. Se validoitiin ja mukautettiin Argentiinan väestölle riittävällä sisäisellä johdonmukaisuudella ja Cronbach-alfa-kertoimella 0,88.
5 viikkoa
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; argentiinalainen sovitus, Vizioli & Pagano, 2020). BAI on luettelo, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Se koostuu 21 kohteesta, joista jokainen käsittelee ahdistuneisuusoiretta. Jokainen kohta on arvioitu Likert-asteikon vastausmuodossa, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (se järkytti minua suuresti). Tämä instrumentti validoitiin ja mukautettiin Argentiinan asetuksiin Cronbach-alfa-kertoimella 0,93.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS; Thompson, 2007; argentiinalainen adaptaatio, Moriondo et al., 2012). PANAS-inventaari on suunniteltu mittaamaan vaikutusta ulottuvuuksin (negatiivinen vaikutus ja positiivinen vaikutus). Lyhyt versio, jonka on suunnitellut Thompson (2007) ja sovittanut Argentiinaan Moriondo et al. (2012) on valittu. Tämä versio kattaa neljä ulottuvuutta: ominaisuuden positiivinen vaikutus (viisi kohdetta), ominaisuuden negatiivinen vaikutus (viisi kohdetta), tilan positiivinen vaikutus (viisi kohdetta) ja tilan negatiivinen vaikutus (viisi kohdetta). Jokainen tuote käyttää Likert-tyyppistä luokitusta 1 (hieman tai ei ollenkaan) - 5 (erittäin tai kokonaan). Tämän instrumentin Cronbach-alfa-kerroin on 0,73 (Cronbach-alfa-kerroin 0,84 negatiiviselle vaikutukselle ja 0,75 positiiviselle vaikutukselle).
5 viikkoa
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004; argentiinalainen sovitus, Cremades et al., 2021). Tämä asteikko mittaa, missä määrin ihmiset käyttävät useita tunteiden säätelystrategioita. Mukautettu asteikko sisältää 30 itseannostettavaa tuotetta, joiden Likert-tyyppinen viiden vaihtoehdon asteikko vaihtelee 1:stä (tuskin koskaan) 5:een (melkein aina) ja kuuden tekijän rakenteella, mukaan lukien: (1) impulssinhallintavaikeudet (kuusi kohtaa) ); (2) rajoitettu pääsy tunnesääntelystrategioihin (kuusi kohdetta); (3) emotionaalisen hyväksynnän puute (kuusi kohtaa); (4) puuttuminen tavoitteelliseen käyttäytymiseen (neljä kohtaa); (5) emotionaalisen tietoisuuden puute (kolme asiaa) ja (6) emotionaalisen selkeyden puute (kuusi kohtaa).
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Buenos Aires

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDE2120.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unified Protocol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa