Online gruppepsykologisk intervensjon for personer med emosjonelle lidelser
Psykologisk intervensjon for personer med emosjonelle forstyrrelser på nett ved hjelp av den enhetlige protokollen
Deltakerne vil motta en online synkron gruppeterapi basert på Unified Protocol (UP)-modellen i 11 påfølgende uker, med 90-minutters møter. Etter hver økt vil de få tilsendt kapittelet med begrepene behandlet i økten fra UPs pasientmanual (Barlow et al., 2011) og skalaene de skal jobbe med i løpet av uken.
Deltakere på venteliste vil gjennomføre evalueringsskalaene samtidig med personer i intervensjonsgruppen (før intervensjonen, i midten, etter intervensjonen, tre måneder etter og seks måneder etter). Etter denne perioden vil de motta gruppeterapi basert på UP.
Gruppeopptakskriteriene er: 1) å være 18 år eller eldre; 2) å sende inn det informerte samtykket; 3) godta å delta i alle de planlagte øktene; 4) godta å få øktene tatt opp (både lyd og video) for tilsynsformål; 4 stresslidelse, i henhold til DSM-kriterier og forstyrrer individers daglige liv eller forårsaker betydelig ubehag.
Gruppeeksklusjonskriteriene er: 1) komorbiditet med psykotiske lidelser, bipolar lidelse, spiseforstyrrelser, borderline personlighetsforstyrrelse eller aktive alvorlige selvmordstanker, og 2) mottar for tiden farmakologisk behandling. Alle kandidater som ikke er inkludert i gruppen vil bli informert om denne avgjørelsen og vil få informasjon om steder å søke behandling. Evalueringer vil bli utført via videosamtaler på Google Meet-plattformen, ved å bruke MINI (Ferrando et al., 2000) og SCID-II (Grilo, Anez & McGlashan, 2003) diagnostiske intervjuer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin J Etchevers, Dr.
- Telefonnummer: +5491150386539
- E-post: metcheve@psi.uba.ar
Studiesteder
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina
- Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
-
Ta kontakt med:
- Cristian J Garay, Dr.
- Telefonnummer: +5491159647264
- E-post: cristiangaray@psi.uba.ar
-
Ta kontakt med:
- Camila F Cremades, Lic.
- Telefonnummer: +5491136823931
- E-post: camilacremades@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Milagros Celleri, Lic.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) være 18 år eller eldre; 2) å sende inn det informerte samtykket; 3) godta å delta i alle de planlagte øktene; 4) godta å få øktene tatt opp (både lyd og video) for tilsynsformål; 4 stresslidelse, i henhold til DSM-kriterier og forstyrrer individers daglige liv eller forårsaker betydelig ubehag.
Ekskluderingskriterier:
- 1) komorbiditet med psykotiske lidelser, bipolar lidelse, spiseforstyrrelser, borderline personlighetsforstyrrelse eller aktive alvorlige selvmordstanker, og 2) mottar for tiden farmakologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Unified Protocol for transdiagnostic treatment of EDs (heretter UP) er en transdiagnostisk behandling basert på emosjonell regulering publisert i 2011 av David H. Barlow et al. (Barlow et al., 2011).
Den består av åtte behandlingsmoduler, hvor fem av dem er sentrale (mindfulness, kognitiv fleksibilitet, motvirke emosjonell atferd, tolerere fysiske opplevelser og emosjonell eksponering).
|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 5 uker
|
Beck Depression Inventory II (BDI II; Beck et al, 2006; Argentinsk tilpasning av Brenlla & Rodríguez, 2006).
BDI II er et spørreskjema laget for å måle hvor alvorlige folks depressive symptomer er.
Den inkluderer 21 elementer som undersøker de typiske symptomene på en depressiv episode.
Hvert element har 4 alternativer, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig, nesten uutholdelig), på en Likert-skala.
Den ble validert og tilpasset Argentinas befolkning, med en tilstrekkelig intern konsistens og en Cronbach alfa-koeffisient på 0,88.
|
5 uker
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 5 uker
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; Argentinsk tilpasning av Vizioli & Pagano, 2020).
BAI er en oversikt designet for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Den består av 21 elementer, som hver tar for seg et angstsymptom.
Hvert element er vurdert på et Likert-skala-svarformat som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (det opprørte meg veldig).
Dette instrumentet ble validert og tilpasset Argentinas setting, med en Cronbach alfa-koeffisient på 0,93.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 5 uker
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS; Thompson, 2007; argentinsk tilpasning av Moriondo et al., 2012).
PANAS-beholdningen er designet for å måle påvirkning på en dimensjonal måte (negativ påvirkning og positiv påvirkning).
Kortversjonen designet av Thompson (2007) og tilpasset Argentina av Moriondo et al. (2012) er valgt.
Denne versjonen dekker fire dimensjoner: egenskap positiv påvirkning (fem elementer), egenskap negativ påvirkning (fem elementer), tilstand positiv påvirkning (fem elementer), og tilstand negativ påvirkning (fem elementer).
Hvert element bruker en Likert-skalavurdering fra 1 (litt eller ikke i det hele tatt) til 5 (svært mye eller totalt).
Dette instrumentet har en Cronbach alfa-koeffisient på 0,73
(Cronbach alfa-koeffisient på 0,84 for negativ effekt og 0,75 for positiv effekt).
|
5 uker
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: 5 uker
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Argentinsk tilpasning av Cremades et al., 2021).
Denne skalaen måler i hvilken grad folk bruker flere strategier for emosjonell regulering.
Den tilpassede skalaen inkluderer 30 selvadministrerte elementer med en Likert-type fem-alternativskala som går fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) og en seksfaktorstruktur, inkludert: (1) impulskontrollvansker (seks elementer) ); (2) begrenset tilgang til emosjonelle reguleringsstrategier (seks elementer); (3) manglende følelsesmessig aksept (seks elementer); (4) innblanding i målorientert atferd (fire elementer); (5) mangler følelsesmessig bevissthet (tre elementer), og (6) mangler følelsesmessig klarhet (seks elementer).
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PDE2120.21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .