Групповая онлайн-психологическая интервенция для людей с эмоциональными расстройствами
Групповая онлайн-психологическая интервенция для людей с эмоциональными расстройствами по единому протоколу
Участники получат онлайн-синхронную групповую терапию на основе модели единого протокола (UP) в течение 11 последующих недель с 90-минутными встречами. После каждого сеанса им будет отправлена глава с понятиями, рассмотренными на сеансе, из руководства для пациентов UP (Barlow et al., 2011) и шкалы для работы в течение недели.
Участники в списке ожидания заполнят шкалы оценки одновременно с людьми в группе вмешательства (до вмешательства, в середине, после вмешательства, через три месяца после и через шесть месяцев). По истечении этого периода они получат групповую терапию, основанную на UP.
Критериями приема в группу являются: 1) возраст 18 лет и старше; 2) предоставление информированного согласия; 3) согласие на участие во всех запланированных заседаниях; 4) согласие на запись сеансов (как аудио, так и видео) в целях контроля; 5) представление первичного диагноза тревожного расстройства (например, панического расстройства, агорафобии, социального тревожного расстройства, генерализованного тревожного расстройства, неспецифического тревожного расстройства), униполярной депрессии (большого депрессивного расстройства, дистимии), обсессивно-компульсивного расстройства или посттравматического стрессовое расстройство, согласно критериям DSM, нарушающее повседневную жизнь человека или вызывающее значительный дискомфорт.
Критериями исключения из группы являются: 1) коморбидность с психотическими расстройствами, биполярным расстройством, расстройствами пищевого поведения, пограничным расстройством личности или активными тяжелыми суицидальными мыслями и 2) получение в настоящее время фармакологического лечения. Все кандидаты, не вошедшие в группу, будут проинформированы об этом решении и получат информацию о местах обращения за лечением. Оценки будут проводиться посредством видеозвонков на платформе Google Meet с использованием диагностических интервью MINI (Ferrando et al., 2000) и SCID-II (Grilo, Anez & McGlashan, 2003).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin J Etchevers, Dr.
- Номер телефона: +5491150386539
- Электронная почта: metcheve@psi.uba.ar
Места учебы
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Аргентина
- Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
-
Контакт:
- Cristian J Garay, Dr.
- Номер телефона: +5491159647264
- Электронная почта: cristiangaray@psi.uba.ar
-
Контакт:
- Camila F Cremades, Lic.
- Номер телефона: +5491136823931
- Электронная почта: camilacremades@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Milagros Celleri, Lic.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст 18 лет и старше; 2) предоставление информированного согласия; 3) согласие на участие во всех запланированных заседаниях; 4) согласие на запись сеансов (как аудио, так и видео) в целях контроля; 5) представление первичного диагноза тревожного расстройства (например, панического расстройства, агорафобии, социального тревожного расстройства, генерализованного тревожного расстройства, неспецифического тревожного расстройства), униполярной депрессии (большого депрессивного расстройства, дистимии), обсессивно-компульсивного расстройства или посттравматического стрессовое расстройство, согласно критериям DSM, нарушающее повседневную жизнь человека или вызывающее значительный дискомфорт.
Критерий исключения:
- 1) коморбидность с психотическими расстройствами, биполярным расстройством, расстройствами пищевого поведения, пограничным расстройством личности или активными тяжелыми суицидальными мыслями и 2) получение в настоящее время фармакологического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
Унифицированный протокол трансдиагностического лечения ЭД (далее УП) представляет собой трансдиагностическое лечение, основанное на эмоциональной регуляции, опубликованное в 2011 году Дэвидом Х. Барлоу и соавт. (Барлоу и др., 2011).
Он состоит из восьми лечебных модулей, пять из которых являются центральными (внимательность, когнитивная гибкость, противодействие эмоциональному поведению, толерантность к физическим ощущениям и эмоциональное воздействие).
|
|
Без вмешательства: Группа лист ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека II
Временное ограничение: 5 недель
|
Beck Depression Inventory II (BDI II; Beck et al, 2006; аргентинская адаптация Бренллы и Родригеса, 2006).
BDI II — это опросник, предназначенный для оценки степени выраженности депрессивных симптомов у людей.
Он включает 21 пункт, которые исследуют типичные симптомы депрессивного эпизода.
Каждый пункт имеет 4 варианта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 3 (тяжелый, почти невыносимый) по шкале Лайкерта.
Он был проверен и адаптирован для населения Аргентины с адекватной внутренней согласованностью и коэффициентом альфа Кронбаха, равным 0,88.
|
5 недель
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 5 недель
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI; Beck et al., 1988; аргентинская адаптация Vizioli & Pagano, 2020).
BAI — это опросник, предназначенный для измерения тяжести симптомов тревоги.
Он состоит из 21 пункта, каждый из которых касается симптома тревоги.
Каждый пункт оценивается в формате ответа по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (это меня очень расстроило).
Этот инструмент был утвержден и адаптирован к условиям Аргентины с коэффициентом альфа Кронбаха, равным 0,93.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: 5 недель
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS; Thompson, 2007; адаптация для Аргентины Moriondo et al., 2012).
Инвентаризация PANAS была разработана для измерения влияния в многомерном режиме (отрицательное влияние и положительное влияние).
Короткая версия, разработанная Томпсоном (2007 г.) и адаптированная для Аргентины Мориондо и др. (2012) был выбран.
Эта версия охватывает четыре измерения: положительный эффект черты (пять элементов), отрицательный эффект черты (пять элементов), положительный эффект состояния (пять элементов) и отрицательный эффект состояния (пять элементов).
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (немного или совсем нет) до 5 (очень сильно или полностью).
Этот прибор имеет альфа-коэффициент Кронбаха 0,73.
(альфа-коэффициент Кронбаха 0,84 для отрицательного аффекта и 0,75 для положительного аффекта).
|
5 недель
|
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004; аргентинская адаптация Cremades et al., 2021).
Эта шкала измеряет степень, в которой люди используют несколько стратегий эмоциональной регуляции.
Адаптированная шкала включает 30 вопросов для самостоятельного заполнения по пятибалльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 1 (почти всегда) до 5 (почти всегда) и имеет шестифакторную структуру, в том числе: (1) трудности с контролем импульсов (шесть пунктов). ); (2) ограниченный доступ к стратегиям эмоциональной регуляции (шесть пунктов); (3) отсутствие эмоционального принятия (шесть пунктов); (4) вмешательство в целенаправленное поведение (четыре пункта); (5) недостаточная эмоциональная осведомленность (три пункта) и (6) недостаточная эмоциональная ясность (шесть пунктов).
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PDE2120.21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Единый протокол
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария