情绪障碍人群在线团体心理干预
2022年3月2日 更新者：Cristian Javier Garay、University of Buenos Aires
使用统一协议对情绪障碍患者进行在线团体心理干预
参与者将在随后的 11 周内接受基于统一协议 (UP) 模型的在线同步团体治疗，会议时长为 90 分钟。 每次会议结束后，他们将收到 UP 患者手册（Barlow 等人，2011 年）会议中涉及的概念的章节以及本周要使用的量表。
等待名单上的参与者将与干预组的人同时完成评估量表（干预前、干预中、干预后、干预后三个月和干预后六个月）。 在此期间之后，他们将接受基于 UP 的团体治疗。
团体录取标准为： 1）年满18周岁； 2) 提交知情同意书； 3) 同意参加所有预定的会议； 4) 同意出于监督目的对会议进行录制（包括音频和视频）； 5) 提交焦虑症（例如恐慌症；广场恐惧症；社交焦虑症；广泛性焦虑症；非特异性焦虑症）、单相抑郁症（重度抑郁症；心境恶劣）、强迫症或创伤后抑郁症的初步诊断根据 DSM 标准，应激障碍会扰乱个人的日常生活或造成严重不适。
群体排除标准是：1) 患有精神障碍、双相情感障碍、进食障碍、边缘型人格障碍或活跃的严重自杀意念，以及 2) 目前正在接受药物治疗。 所有未包括在该组中的候选人都将被告知这一决定，并将获得有关寻求治疗地点的信息。 评估将通过 Google Meet 平台上的视频通话进行，使用 MINI（Ferrando 等人，2000 年）和 SCID-II（Grilo、Anez 和 McGlashan，2003 年）诊断访谈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martin J Etchevers, Dr.
- 电话号码：+5491150386539
- 邮箱：metcheve@psi.uba.ar
学习地点
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
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Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷
- Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
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接触：
- Cristian J Garay, Dr.
- 电话号码：+5491159647264
- 邮箱：cristiangaray@psi.uba.ar
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接触：
- Camila F Cremades, Lic.
- 电话号码：+5491136823931
- 邮箱：camilacremades@gmail.com
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副研究员：
- Milagros Celleri, Lic.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1) 年满 18 周岁； 2) 提交知情同意书； 3) 同意参加所有预定的会议； 4) 同意出于监督目的对会议进行录制（包括音频和视频）； 5) 提交焦虑症（例如恐慌症；广场恐惧症；社交焦虑症；广泛性焦虑症；非特异性焦虑症）、单相抑郁症（重度抑郁症；心境恶劣）、强迫症或创伤后抑郁症的初步诊断根据 DSM 标准，应激障碍会扰乱个人的日常生活或造成严重不适。
排除标准：
- 1) 患有精神障碍、双相情感障碍、进食障碍、边缘性人格障碍或活跃的严重自杀意念，以及 2) 目前正在接受药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
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ED 跨诊断治疗统一方案（以下简称 UP）是 David H. Barlow 等人于 2011 年发表的基于情绪调节的跨诊断治疗。 （巴洛等人，2011 年）。
它由八个治疗模块组成，其中五个是核心模块（正念、认知灵活性、对抗情绪行为、容忍身体感觉和情绪暴露）。
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无干预：等候名单组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 II
大体时间：5周
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Beck 抑郁量表 II（BDI II；Beck 等人，2006 年；Brenlla 和 Rodríguez 改编的阿根廷版，2006 年）。
BDI II 是一份问卷，旨在衡量人们抑郁症状的严重程度。
它包括 21 个项目，探讨抑郁发作的典型症状。
每个项目都有 4 个选项，范围从 0（完全没有）到 3（严重，几乎无法忍受），采用李克特式量表。
它经过验证并适用于阿根廷人口，具有足够的内部一致性和 0.88 的 Cronbach α 系数。
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5周
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贝克焦虑量表
大体时间：5周
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Beck 焦虑量表（BAI；Beck 等人，1988 年；Vizioli 和 Pagano 于 2020 年在阿根廷改编）。
BAI 是一项旨在衡量焦虑症状严重程度的清单。
它由 21 个项目组成，每个项目都针对一种焦虑症状。
每个项目都按照李克特量表的答案格式进行评分，从 0（完全没有）到 4（这让我非常沮丧）。
该工具经过验证并适用于阿根廷的环境，其 Cronbach α 系数为 0.93。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正面和负面影响表
大体时间：5周
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正面和负面影响表（PANAS；Thompson，2007 年；Moriondo 等人在阿根廷改编，2012 年）。
PANAS 清单旨在以维度方式衡量影响（负面影响和正面影响）。
由 Thompson (2007) 设计并由 Moriondo 等人改编为阿根廷的短版本。 (2012) 已被选中。
该版本涵盖四个维度：特质积极影响（五项）、特质消极影响（五项）、状态积极影响（五项）和状态消极影响（五项）。
每个项目都使用从 1（轻微或根本没有）到 5（非常或完全）的李克特式量表评分。
该工具的 Cronbach α 系数为 0.73
（负面影响的 Cronbach α 系数为 0.84，正面影响为 0.75）。
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5周
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情绪调节量表的难点
大体时间：5周
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情绪调节量表的困难（DERS；Gratz & Roemer，2004 年；Cremades 等人在阿根廷改编，2021 年）。
该量表衡量人们使用多种情绪调节策略的程度。
改编量表包括 30 个自测项目，采用从 1（几乎没有）到 5（几乎总是）的李克特式五选项量表和六因素结构，包括：(1) 冲动控制困难（六个项目); (2) 有限的情绪调节策略（6 项）； (3)缺乏情感接受(6项)； (4) 对目标导向行为的干扰（四项）； (5) 缺乏情绪意识（三项），以及 (6) 缺乏情绪清晰度（六项）。
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PDE2120.21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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统一协议的临床试验
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HonorHealth Research InstituteCantex Pharmaceuticals终止