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Intervenção Psicológica em Grupo Online para Pessoas com Distúrbios Emocionais

2 de março de 2022 atualizado por: Cristian Javier Garay, University of Buenos Aires

Intervenção Psicológica em Grupo Online para Pessoas com Transtornos Emocionais Utilizando o Protocolo Unificado

Os participantes receberão uma terapia de grupo síncrona online baseada no modelo Unified Protocol (UP) por 11 semanas subsequentes, com encontros de 90 minutos. Após cada sessão, será enviado o capítulo com as noções abordadas na sessão do manual do paciente da UP (Barlow et al., 2011) e as escalas para trabalhar durante a semana.

Os participantes da lista de espera preencherão as escalas de avaliação ao mesmo tempo que as pessoas do grupo intervenção (antes da intervenção, no meio, após a intervenção, três meses após e seis meses após). Após este período receberão a terapia de grupo baseada na UP.

Os critérios de admissão do grupo são: 1) ter 18 anos ou mais; 2) apresentação do consentimento informado; 3) concordar em participar de todas as sessões programadas; 4) concordar em ter as sessões gravadas (tanto em áudio quanto em vídeo) para fins de supervisão; 5) apresentar um diagnóstico primário de transtorno de ansiedade (por exemplo, transtorno de pânico; agorafobia; transtorno de ansiedade social; transtorno de ansiedade generalizada; transtorno de ansiedade inespecífico), depressão unipolar (transtorno depressivo maior; distimia), transtorno obsessivo-compulsivo ou pós-traumático transtorno de estresse, de acordo com os critérios do DSM e perturbando a vida diária dos indivíduos ou causando desconforto significativo.

Os critérios de exclusão do grupo são: 1) comorbidade com transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtornos alimentares, transtorno de personalidade borderline ou ideação suicida grave ativa e 2) atualmente recebendo tratamento farmacológico. Todos os candidatos que não estejam incluídos no grupo serão informados desta decisão e serão informados sobre os locais onde procurar tratamento. As avaliações serão realizadas por videochamadas na plataforma Google Meet, utilizando as entrevistas diagnósticas MINI (Ferrando et al., 2000) e SCID-II (Grilo, Anez & McGlashan, 2003).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Martin J Etchevers, Dr.
  • Número de telefone: +5491150386539
  • E-mail: metcheve@psi.uba.ar

Locais de estudo

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina
        • Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Milagros Celleri, Lic.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) ter 18 anos ou mais; 2) apresentação do consentimento informado; 3) concordar em participar de todas as sessões programadas; 4) concordar em ter as sessões gravadas (tanto em áudio quanto em vídeo) para fins de supervisão; 5) apresentar um diagnóstico primário de transtorno de ansiedade (por exemplo, transtorno de pânico; agorafobia; transtorno de ansiedade social; transtorno de ansiedade generalizada; transtorno de ansiedade inespecífico), depressão unipolar (transtorno depressivo maior; distimia), transtorno obsessivo-compulsivo ou pós-traumático transtorno de estresse, de acordo com os critérios do DSM e perturbando a vida diária dos indivíduos ou causando desconforto significativo.

Critério de exclusão:

  • 1) comorbidade com transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtornos alimentares, transtorno de personalidade borderline ou ideação suicida grave ativa e 2) atualmente recebendo tratamento farmacológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
O Protocolo Unificado para tratamento transdiagnóstico de TAs (doravante UP) é um tratamento transdiagnóstico baseado na regulação emocional publicado em 2011 por David H. Barlow et al. (Barlow e outros, 2011). É composto por oito módulos de tratamento, sendo cinco deles centrais (atenção plena, flexibilidade cognitiva, combate a comportamentos emocionais, tolerância a sensações físicas e exposição emocional).
Sem intervenção: Grupo lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 5 semanas
Inventário de Depressão de Beck II (BDI II; Beck et al, 2006; adaptação argentina de Brenlla & Rodríguez, 2006). O BDI II é um questionário projetado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos das pessoas. Inclui 21 itens que investigam os sintomas típicos de um episódio depressivo. Cada item apresenta 4 opções, variando de 0 (nada) a 3 (grave, quase insuportável), em uma escala do tipo Likert. Foi validado e adaptado para a população da Argentina, com consistência interna adequada e alfa de Cronbach de 0,88.
5 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 5 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI; Beck et al., 1988; adaptação argentina de Vizioli & Pagano, 2020). O BAI é um inventário projetado para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade. É composto por 21 itens, cada um abordando um sintoma de ansiedade. Cada item é avaliado em um formato de resposta de escala Likert que vai de 0 (nada) a 4 (me chateou muito). Este instrumento foi validado e adaptado para a realidade da Argentina, com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,93.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: 5 semanas
Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; Thompson, 2007; adaptação argentina de Moriondo et al., 2012). O inventário PANAS foi projetado para medir o afeto de forma dimensional (afeto negativo e afeto positivo). A versão curta idealizada por Thompson (2007) e adaptada para a Argentina por Moriondo et al. (2012) foi escolhido. Esta versão cobre quatro dimensões: traço de afeto positivo (cinco itens), traço de afeto negativo (cinco itens), estado de afeto positivo (cinco itens) e estado de afeto negativo (cinco itens). Cada item usa uma escala do tipo Likert de 1 (um pouco ou nada) a 5 (muito ou totalmente). Este instrumento apresenta um coeficiente alfa de Cronbach de 0,73 (Coeficiente alfa de Cronbach de 0,84 para Afeto Negativo e 0,75 para Afeto Positivo).
5 semanas
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional
Prazo: 5 semanas
Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção (DERS; Gratz & Roemer, 2004; adaptação argentina de Cremades et al., 2021). Esta escala mede até que ponto as pessoas usam várias estratégias de Regulação Emocional. A escala adaptada inclui 30 itens autoaplicáveis ​​com uma escala de cinco opções do tipo Likert que vai de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre) e uma estrutura de seis fatores, incluindo: (1) dificuldades de controle de impulso (seis itens ); (2) acesso limitado a estratégias de regulação emocional (seis itens); (3) falta de aceitação emocional (seis itens); (4) interferência em comportamentos orientados para objetivos (quatro itens); (5) falta de consciência emocional (três itens) e (6) falta de clareza emocional (seis itens).
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PDE2120.21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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