Online gruppepsykologisk intervention til mennesker med følelsesmæssige lidelser
Online gruppepsykologisk intervention til mennesker med følelsesmæssige lidelser ved hjælp af den forenede protokol
Deltagerne vil modtage en online synkron gruppeterapi baseret på Unified Protocol (UP)-modellen i 11 efterfølgende uger med 90 minutters møder. Efter hver session vil de få tilsendt kapitlet med de begreber, der behandles i sessionen fra UP's patientmanual (Barlow et al., 2011) og de skalaer, der skal arbejdes med i løbet af ugen.
Deltagere på ventelisten udfylder evalueringsskalaerne samtidig med personer i indsatsgruppen (før indsatsen, i midten, efter indsatsen, tre måneder efter og seks måneder efter). Efter denne periode vil de modtage gruppeterapi baseret på UP.
Gruppeoptagelseskriterierne er: 1) at være 18 år eller ældre; 2) indgivelse af det informerede samtykke; 3) at acceptere at deltage i alle de planlagte sessioner; 4) at acceptere at få sessionerne optaget (både lyd og video) til tilsynsformål; 4 stresslidelse, ifølge DSM-kriterier og forstyrrer individers dagligdag eller forårsager betydeligt ubehag.
Gruppeeksklusionskriterierne er: 1) komorbiditet med psykotiske lidelser, bipolar lidelse, spiseforstyrrelser, borderline personlighedsforstyrrelse eller aktive alvorlige selvmordstanker, og 2) modtager i øjeblikket farmakologisk behandling. Alle kandidater, der ikke er med i gruppen, vil blive informeret om denne beslutning og vil få information om steder at søge behandling. Evalueringer vil blive udført via videoopkald på Google Meet-platformen ved hjælp af MINI (Ferrando et al., 2000) og SCID-II (Grilo, Anez & McGlashan, 2003) diagnostiske interviews.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin J Etchevers, Dr.
- Telefonnummer: +5491150386539
- E-mail: metcheve@psi.uba.ar
Studiesteder
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina
- Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
-
Kontakt:
- Cristian J Garay, Dr.
- Telefonnummer: +5491159647264
- E-mail: cristiangaray@psi.uba.ar
-
Kontakt:
- Camila F Cremades, Lic.
- Telefonnummer: +5491136823931
- E-mail: camilacremades@gmail.com
-
Underforsker:
- Milagros Celleri, Lic.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) at være 18 år eller ældre; 2) indgivelse af det informerede samtykke; 3) at acceptere at deltage i alle de planlagte sessioner; 4) at acceptere at få sessionerne optaget (både lyd og video) til tilsynsformål; 4 stresslidelse, ifølge DSM-kriterier og forstyrrer individers dagligdag eller forårsager betydeligt ubehag.
Ekskluderingskriterier:
- 1) komorbiditet med psykotiske lidelser, bipolar lidelse, spiseforstyrrelser, borderline personlighedsforstyrrelser eller aktive alvorlige selvmordstanker, og 2) i øjeblikket modtager farmakologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
|
The Unified Protocol for transdiagnostic treatment of EDs (herefter UP) er en transdiagnostisk behandling baseret på følelsesmæssig regulering udgivet i 2011 af David H. Barlow et al. (Barlow et al., 2011).
Den består af otte behandlingsmoduler, hvor fem af dem er centrale (mindfulness, kognitiv fleksibilitet, modvirkning af følelsesmæssig adfærd, tolerering af fysiske fornemmelser og følelsesmæssig eksponering).
|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: 5 uger
|
Beck Depression Inventory II (BDI II; Beck et al, 2006; Argentinsk tilpasning af Brenlla & Rodríguez, 2006).
BDI II er et spørgeskema designet til at måle, hvor alvorlige folks depressive symptomer er.
Den omfatter 21 genstande, der undersøger de typiske symptomer på en depressiv episode.
Hver genstand har 4 muligheder, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorlig, næsten uudholdelig), på en Likert-skala.
Den blev valideret og tilpasset Argentinas befolkning med en passende intern konsistens og en Cronbach alfa-koefficient på 0,88.
|
5 uger
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 5 uger
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; Argentinsk tilpasning af Vizioli & Pagano, 2020).
BAI er en opgørelse designet til at måle sværhedsgraden af angstsymptomer.
Den består af 21 punkter, der hver adresserer et angstsymptom.
Hvert punkt er bedømt på et Likert-skala-svarformat, der går fra 0 (slet ikke) til 4 (det forstyrrede mig meget).
Dette instrument blev valideret og tilpasset til Argentinas indstilling med en Cronbach alfa-koefficient på 0,93.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 5 uger
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS; Thompson, 2007; Argentinsk tilpasning af Moriondo et al., 2012).
PANAS-opgørelsen er designet til at måle påvirkning på en dimensionel måde (negativ påvirkning og positiv påvirkning).
Den korte version designet af Thompson (2007) og tilpasset til Argentina af Moriondo et al. (2012) er valgt.
Denne version dækker fire dimensioner: egenskab positiv påvirkning (fem elementer), egenskab negativ påvirkning (fem elementer), tilstand positiv påvirkning (fem elementer) og angive negativ påvirkning (fem elementer).
Hvert element bruger en Likert-skala fra 1 (lidt eller slet ikke) til 5 (meget eller helt).
Dette instrument har en Cronbach alfa-koefficient på 0,73
(Cronbach alfa-koefficient på 0,84 for negativ påvirkning og 0,75 for positiv påvirkning).
|
5 uger
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: 5 uger
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Argentinsk tilpasning af Cremades et al., 2021).
Denne skala måler, i hvilket omfang folk bruger flere strategier for følelsesmæssig regulering.
Den tilpassede skala omfatter 30 selvadministrerede emner med en Likert-type fem-valgskala, der går fra 1 (næppe nogensinde) til 5 (næsten altid) og en seks-faktor struktur, herunder: (1) impulskontrolvanskeligheder (seks emner) ); (2) begrænset adgang til følelsesmæssige reguleringsstrategier (seks punkter); (3) manglende følelsesmæssig accept (seks elementer); (4) indblanding i målorienteret adfærd (fire punkter); (5) manglende følelsesmæssig bevidsthed (tre elementer) og (6) manglende følelsesmæssig klarhed (seks elementer).
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PDE2120.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .