Online skupinová psychologická intervence pro lidi s emočními poruchami
Online skupinová psychologická intervence pro lidi s emočními poruchami pomocí jednotného protokolu
Účastníci obdrží online synchronní skupinovou terapii založenou na modelu Unified Protocol (UP) po dobu 11 následujících týdnů s 90minutovými schůzkami. Po každém sezení jim bude zaslána kapitola s pojmy řešenými v sezení z příručky pro pacienty UP (Barlow et al., 2011) a škály, se kterými budou během týdne pracovat.
Účastníci čekací listiny vyplní hodnotící škály ve stejnou dobu jako lidé v intervenční skupině (před intervencí, uprostřed, po intervenci, tři měsíce po a šest měsíců po). Po tomto období jim bude poskytnuta skupinová terapie na základě UP.
Kritéria pro přijetí skupiny jsou: 1) být starší 18 let; 2) předložení informovaného souhlasu; 3) souhlas s účastí na všech plánovaných sezeních; 4) souhlas se záznamem relací (audio i video) pro účely dohledu; 5) předložení primární diagnózy úzkostné poruchy (např. panická porucha; agorafobie; sociální úzkostná porucha; generalizovaná úzkostná porucha; nespecifická úzkostná porucha), unipolární deprese (velká depresivní porucha; dystymie), obsedantně-kompulzivní porucha nebo posttraumatická stresová porucha podle kritérií DSM a narušující každodenní život jednotlivců nebo způsobující značné nepohodlí.
Kritéria skupinového vyloučení jsou: 1) komorbidita s psychotickými poruchami, bipolární poruchou, poruchami příjmu potravy, hraniční poruchou osobnosti nebo aktivními závažnými sebevražednými myšlenkami a 2) v současné době podstupující farmakologickou léčbu. Všichni uchazeči, kteří nejsou zařazeni do skupiny, budou o tomto rozhodnutí informováni a budou jim poskytnuty informace o místech, kde mohou vyhledat ošetření. Hodnocení budou prováděna prostřednictvím videohovorů na platformě Google Meet pomocí diagnostických rozhovorů MINI (Ferrando et al., 2000) a SCID-II (Grilo, Anez & McGlashan, 2003).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin J Etchevers, Dr.
- Telefonní číslo: +5491150386539
- E-mail: metcheve@psi.uba.ar
Studijní místa
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina
- Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
-
Kontakt:
- Cristian J Garay, Dr.
- Telefonní číslo: +5491159647264
- E-mail: cristiangaray@psi.uba.ar
-
Kontakt:
- Camila F Cremades, Lic.
- Telefonní číslo: +5491136823931
- E-mail: camilacremades@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Milagros Celleri, Lic.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) být starší 18 let; 2) předložení informovaného souhlasu; 3) souhlas s účastí na všech plánovaných sezeních; 4) souhlas se záznamem relací (audio i video) pro účely dohledu; 5) předložení primární diagnózy úzkostné poruchy (např. panická porucha; agorafobie; sociální úzkostná porucha; generalizovaná úzkostná porucha; nespecifická úzkostná porucha), unipolární deprese (velká depresivní porucha; dystymie), obsedantně-kompulzivní porucha nebo posttraumatická stresová porucha podle kritérií DSM a narušující každodenní život jednotlivců nebo způsobující značné nepohodlí.
Kritéria vyloučení:
- 1) komorbidita s psychotickými poruchami, bipolární poruchou, poruchami příjmu potravy, hraniční poruchou osobnosti nebo aktivními závažnými sebevražednými myšlenkami a 2) v současné době podstupující farmakologickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
|
Jednotný protokol pro transdiagnostickou léčbu ED (dále UP) je transdiagnostická léčba založená na emoční regulaci publikovaná v roce 2011 Davidem H. Barlowem et al. (Barlow et al., 2011).
Skládá se z osmi léčebných modulů, z nichž pět je ústředních (všímavost, kognitivní flexibilita, boj proti emocionálnímu chování, tolerování fyzických pocitů a emoční expozice).
|
|
Žádný zásah: Skupina pořadníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: 5 týdnů
|
Beckův inventář deprese II (BDI II; Beck et al, 2006; argentinská adaptace Brenlla & Rodríguez, 2006).
BDI II je dotazník navržený ke změření závažnosti symptomů deprese u lidí.
Zahrnuje 21 položek, které sondují typické příznaky depresivní epizody.
Každá položka má 4 možnosti, v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (závažné, téměř nesnesitelné), na stupnici typu Likert.
Byl validován a přizpůsoben argentinské populaci s adekvátní vnitřní konzistencí a Cronbachovým alfa koeficientem 0,88.
|
5 týdnů
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 5 týdnů
|
Beckův inventář úzkosti (BAI; Beck et al., 1988; argentinská adaptace Vizioli & Pagano, 2020).
BAI je inventář určený k měření závažnosti symptomů úzkosti.
Skládá se z 21 položek, z nichž každá se zabývá symptomem úzkosti.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici, ve formátu odpovědí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mě to rozčílilo).
Tento přístroj byl ověřen a přizpůsoben argentinskému nastavení s Cronbachovým alfa koeficientem 0,93.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 5 týdnů
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS; Thompson, 2007; argentinská adaptace od Morionda et al., 2012).
Inventář PANAS byl navržen pro měření vlivu dimenzionálním způsobem (negativní vliv a pozitivní vliv).
Krátká verze navržená Thompsonem (2007) a upravená pro Argentinu Moriondem a kol. (2012) byl vybrán.
Tato verze pokrývá čtyři dimenze: vlastnost pozitivní vliv (pět položek), vlastnost negativní vliv (pět položek), stav pozitivní vliv (pět položek) a stav negativní vliv (pět položek).
Každá položka používá stupnici Likertova typu od 1 (mírně nebo vůbec) do 5 (velmi nebo úplně).
Tento přístroj má Cronbachův alfa koeficient 0,73
(Cronbachův alfa koeficient 0,84 pro negativní vliv a 0,75 pro pozitivní vliv).
|
5 týdnů
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: 5 týdnů
|
Difficultities in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; argentinská adaptace Cremades et al., 2021).
Tato stupnice měří, do jaké míry lidé používají několik strategií emoční regulace.
Upravená škála zahrnuje 30 samostatně spravovaných položek se stupnicí Likertova typu s pěti možnostmi, která se pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy) a šestifaktorovou strukturou, která zahrnuje: (1) potíže s ovládáním impulsů (šest položek ); (2) omezený přístup ke strategiím emoční regulace (šest položek); (3) chybějící emocionální přijetí (šest položek); (4) interference v chování zaměřeném na cíl (čtyři položky); (5) nedostatek emočního uvědomění (tři položky) a (6) nedostatek emoční jasnosti (šest položek).
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PDE2120.21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .