Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online groepspsychologische interventie voor mensen met emotionele stoornissen

2 maart 2022 bijgewerkt door: Cristian Javier Garay, University of Buenos Aires

Online groepspsychologische interventie voor mensen met emotionele stoornissen met behulp van het uniforme protocol

Deelnemers krijgen gedurende 11 opeenvolgende weken een online synchrone groepstherapie op basis van het Unified Protocol (UP)-model, met bijeenkomsten van 90 minuten. Na elke sessie krijgen ze het hoofdstuk toegestuurd met de begrippen die in de sessie aan de orde komen uit de patiëntenhandleiding van de UP (Barlow et al., 2011) en de schalen om gedurende de week mee te werken.

Deelnemers op de wachtlijst vullen de evaluatieschalen tegelijk met mensen in de interventiegroep in (voor de interventie, in het midden, na de interventie, drie maanden erna en zes maanden erna). Na deze periode krijgen zij de groepstherapie op basis van de UP.

De groepstoelatingscriteria zijn: 1) 18 jaar of ouder zijn; 2) het indienen van de geïnformeerde toestemming; 3) akkoord gaan om deel te nemen aan alle geplande sessies; 4) ermee akkoord gaan dat de sessies worden opgenomen (zowel audio als video) voor toezichtsdoeleinden; 5) het indienen van een primaire diagnose van een angststoornis (bijv. paniekstoornis; agorafobie; sociale angststoornis; gegeneraliseerde angststoornis; niet-specifieke angststoornis), unipolaire depressie (ernstige depressieve stoornis; dysthymie), obsessief-compulsieve stoornis of posttraumatische stoornis stressstoornis, volgens DSM-criteria en het dagelijkse leven van individuen verstoren of aanzienlijk ongemak veroorzaken.

De criteria voor groepsuitsluiting zijn: 1) comorbiditeit met psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, eetstoornissen, borderline persoonlijkheidsstoornis of actieve ernstige suïcidale gedachten, en 2) momenteel farmacologische behandeling ondergaan. Alle kandidaten die niet tot de groep behoren, worden op de hoogte gebracht van deze beslissing en krijgen informatie over de plaatsen waar ze zich kunnen laten behandelen. Evaluaties zullen worden uitgevoerd via videogesprekken op het Google Meet-platform, met behulp van de diagnostische interviews MINI (Ferrando et al., 2000) en SCID-II (Grilo, Anez & McGlashan, 2003).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië
        • Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Milagros Celleri, Lic.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) 18 jaar of ouder zijn; 2) het indienen van de geïnformeerde toestemming; 3) akkoord gaan om deel te nemen aan alle geplande sessies; 4) ermee akkoord gaan dat de sessies worden opgenomen (zowel audio als video) voor toezichtsdoeleinden; 5) het indienen van een primaire diagnose van een angststoornis (bijv. paniekstoornis; agorafobie; sociale angststoornis; gegeneraliseerde angststoornis; niet-specifieke angststoornis), unipolaire depressie (ernstige depressieve stoornis; dysthymie), obsessief-compulsieve stoornis of posttraumatische stoornis stressstoornis, volgens DSM-criteria en het dagelijkse leven van individuen verstoren of aanzienlijk ongemak veroorzaken.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) comorbiditeit met psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, eetstoornissen, borderline persoonlijkheidsstoornis of actieve ernstige suïcidale gedachten, en 2) momenteel farmacologische behandeling krijgt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Gedragsmatig: Uniform protocol
Het Unified Protocol for transdiagnostic treatment of EDs (hierna UP) is een transdiagnostische behandeling gebaseerd op emotionele regulatie, gepubliceerd in 2011 door David H. Barlow et al. (Barlow et al., 2011). Het bestaat uit acht behandelmodules, waarvan er vijf centraal staan ​​(mindfulness, cognitieve flexibiliteit, het tegengaan van emotioneel gedrag, het tolereren van fysieke sensaties en emotionele blootstelling).
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: 5 weken
Beck Depression Inventory II (BDI II; Beck et al, 2006; Argentijnse bewerking door Brenlla & Rodríguez, 2006). De BDI II is een vragenlijst die is ontworpen om te meten hoe ernstig de depressieve symptomen van mensen zijn. Het bevat 21 items die de typische symptomen van een depressieve episode onderzoeken. Elk item heeft 4 opties, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig, bijna ondraaglijk), op een Likert-schaal. Het werd gevalideerd en aangepast aan de Argentijnse bevolking, met een adequate interne consistentie en een Cronbach-alfacoëfficiënt van .88.
5 weken
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 5 weken
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; Argentijnse bewerking door Vizioli & Pagano, 2020). De BAI is een inventarisatie die is ontworpen om de ernst van angstsymptomen te meten. Het bestaat uit 21 items, die elk een angstsymptoom behandelen. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal antwoordformaat dat gaat van 0 (helemaal niet) tot 4 (ik maakte me erg van streek). Dit instrument is gevalideerd en aangepast aan de Argentijnse setting, met een Cronbach-alfacoëfficiënt van 0,93.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schema voor positief en negatief affect
Tijdsspanne: 5 weken
Positief en negatief affectschema (PANAS; Thompson, 2007; Argentijnse bewerking door Moriondo et al., 2012). De PANAS-inventaris is ontworpen om affect dimensionaal te meten (negatief affect en positief affect). De korte versie ontworpen door Thompson (2007) en aangepast aan Argentinië door Moriondo et al. (2012) is gekozen. Deze versie omvat vier dimensies: eigenschap positief affect (vijf items), eigenschap negatief affect (vijf items), toestand positief affect (vijf items) en toestand negatief affect (vijf items). Elk item maakt gebruik van een Likert-schaalscore van 1 (een beetje of helemaal niet) tot 5 (zeer veel of helemaal). Dit instrument heeft een Cronbach alpha coëfficiënt van .73 (Cronbach alfa-coëfficiënt van .84 voor negatief affect en .75 voor positief affect).
5 weken
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: 5 weken
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Argentijnse bewerking door Cremades et al., 2021). Deze schaal meet de mate waarin mensen verschillende strategieën voor emotionele regulatie gebruiken. De aangepaste schaal omvat 30 zelf in te vullen items met een Likert-type schaal met vijf opties die gaat van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) en een structuur met zes factoren, waaronder: (1) problemen met impulsbeheersing (zes items ); (2) beperkte toegang tot emotionele regulatiestrategieën (zes items); (3) geen emotionele acceptatie (zes items); (4) inmenging in doelgericht gedrag (vier items); (5) gebrek aan emotioneel bewustzijn (drie items), en (6) gebrek aan emotionele helderheid (zes items).
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Buenos Aires

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PDE2120.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren