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Intervención Psicológica Grupal Online para Personas con Trastornos Emocionales

2 de marzo de 2022 actualizado por: Cristian Javier Garay, University of Buenos Aires

Intervención Psicológica Grupal Online para Personas con Trastornos Emocionales Utilizando el Protocolo Unificado

Los participantes recibirán una terapia grupal sincrónica en línea basada en el modelo de Protocolo Unificado (UP) durante 11 semanas posteriores, con reuniones de 90 minutos. Después de cada sesión, se les enviará el capítulo con las nociones abordadas en la sesión del manual del paciente de la UP (Barlow et al., 2011) y las escalas a trabajar durante la semana.

Los participantes en lista de espera completarán las escalas de evaluación al mismo tiempo que las personas del grupo de intervención (antes de la intervención, a la mitad, después de la intervención, tres meses después y seis meses después). Después de este período recibirán la terapia de grupo basada en la UP.

Los criterios de admisión del grupo son: 1) tener 18 años o más; 2) presentar el consentimiento informado; 3) aceptar participar en todas las sesiones programadas; 4) aceptar que se graben las sesiones (tanto en audio como en video) con fines de supervisión; 5) presentar un diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad (p. ej., trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad inespecífico), depresión unipolar (trastorno depresivo mayor, distimia), trastorno obsesivo-compulsivo o trastorno postraumático trastorno de estrés, de acuerdo con los criterios del DSM y que altera la vida diaria de las personas o causa malestar significativo.

Los criterios de exclusión del grupo son: 1) comorbilidad con trastornos psicóticos, trastorno bipolar, trastornos de la conducta alimentaria, trastorno límite de la personalidad o ideación suicida grave activa, y 2) estar recibiendo tratamiento farmacológico actualmente. Todos los candidatos que no estén incluidos en el grupo serán informados de esta decisión y se les dará información sobre los lugares para buscar tratamiento. Las evaluaciones se realizarán mediante videollamadas en la plataforma Google Meet, utilizando las entrevistas de diagnóstico MINI (Ferrando et al., 2000) y SCID-II (Grilo, Anez & McGlashan, 2003).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Martin J Etchevers, Dr.
  • Número de teléfono: +5491150386539
  • Correo electrónico: metcheve@psi.uba.ar

Ubicaciones de estudio

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina
        • Faculty of Psychology, University of Buenos Aires
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Milagros Celleri, Lic.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) tener 18 años o más; 2) presentar el consentimiento informado; 3) aceptar participar en todas las sesiones programadas; 4) aceptar que se graben las sesiones (tanto en audio como en video) con fines de supervisión; 5) presentar un diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad (p. ej., trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad inespecífico), depresión unipolar (trastorno depresivo mayor, distimia), trastorno obsesivo-compulsivo o trastorno postraumático trastorno de estrés, de acuerdo con los criterios del DSM y que altera la vida diaria de las personas o causa malestar significativo.

Criterio de exclusión:

  • 1) comorbilidad con trastornos psicóticos, trastorno bipolar, trastornos de la conducta alimentaria, trastorno límite de la personalidad o ideación suicida activa grave, y 2) actualmente en tratamiento farmacológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
El Protocolo Unificado para el tratamiento transdiagnóstico de los TCA (en adelante UP) es un tratamiento transdiagnóstico basado en la regulación emocional publicado en 2011 por David H. Barlow et al. (Barlow et al., 2011). Consta de ocho módulos de tratamiento, cinco de los cuales son centrales (atención plena, flexibilidad cognitiva, contrarrestar comportamientos emocionales, tolerar sensaciones físicas y exposición emocional).
Sin intervención: Grupo de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 5 semanas
Inventario de Depresión de Beck II (BDI II; Beck et al, 2006; adaptación argentina de Brenlla & Rodríguez, 2006). El BDI II es un cuestionario diseñado para medir la gravedad de los síntomas depresivos de las personas. Incluye 21 ítems que sondean los síntomas típicos de un episodio depresivo. Cada ítem presenta 4 opciones, que van de 0 (nada) a 3 (grave, casi insoportable), en una escala tipo Likert. Fue validado y adaptado a la población argentina, con una adecuada consistencia interna y un coeficiente alfa de Cronbach de .88.
5 semanas
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 5 semanas
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Beck et al., 1988; adaptación argentina de Vizioli & Pagano, 2020). El BAI es un inventario diseñado para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad. Consta de 21 ítems, cada uno de los cuales aborda un síntoma de ansiedad. Cada ítem se califica en un formato de respuesta de escala Likert que va de 0 (nada) a 4 (me molestó mucho). Este instrumento fue validado y adaptado al medio argentino, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,93.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: 5 semanas
Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS; Thompson, 2007; adaptación argentina de Moriondo et al., 2012). El inventario PANAS ha sido diseñado para medir el afecto de forma dimensional (afecto negativo y afecto positivo). La versión corta diseñada por Thompson (2007) y adaptada a Argentina por Moriondo et al. (2012) ha sido elegido. Esta versión cubre cuatro dimensiones: rasgo de afecto positivo (cinco ítems), rasgo de afecto negativo (cinco ítems), estado de afecto positivo (cinco ítems) y estado de afecto negativo (cinco ítems). Cada ítem utiliza una escala tipo Likert de 1 (poco o nada) a 5 (mucho o totalmente). Este instrumento presenta un coeficiente alfa de Cronbach de .73 (Coeficiente alfa de Cronbach de .84 para Afecto Negativo y .75 para Afecto Positivo).
5 semanas
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS; Gratz & Roemer, 2004; adaptación argentina de Cremades et al., 2021). Esta escala mide el grado en que las personas utilizan varias estrategias de Regulación Emocional. La escala adaptada incluye 30 ítems autoadministrados con una escala de cinco opciones tipo Likert que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre) y una estructura de seis factores, que incluyen: (1) dificultades de control de impulsos (seis ítems ); (2) acceso limitado a estrategias de regulación emocional (seis ítems); (3) falta de aceptación emocional (seis ítems); (4) interferencia en comportamientos orientados a objetivos (cuatro ítems); (5) falta de conciencia emocional (tres ítems), y (6) falta de claridad emocional (seis ítems).
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PDE2120.21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Protocolo unificado

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