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カタールの慢性腎疾患の子供たちの間で新型コロナウイルス感染症が発生 (CCCRDQ)

2023年7月24日 更新者:Hamad Medical Corporation

カタールの慢性腎疾患の小児における新型コロナウイルス感染症の記述的研究

コロナウイルス病 2019 は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 ウイルスによって引き起こされる新しいウイルス性疾患です。 最初の症例は2019年12月に中国の武漢で発生し、急速に世界中の他の地域に広がり、想像を絶する健康と経済的影響をもたらすパンデミックを引き起こしました。 世界保健機関は、2020 年 3 月 11 日にこの病気をパンデミックのカテゴリーに格上げしました。

小児では報告された死亡率は1%をはるかに下回っていましたが、70歳以上では5%以上でした。 そこで、この後ろ向き研究では、研究者らは、2020年3月1日から2022年1月20日までにドーハの小児科センターで重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型感染症と診断された慢性腎臓病の小児の臨床的特徴と転帰について説明した。 このレビューでは、慢性腎臓病の小児患者に関する文献を調査し、慢性腎臓病のない小児および慢性腎臓病の成人と比較して、2019年にコロナウイルス感染症と診断された場合に、より重篤な症状を発症する傾向があるかどうか、および新型コロナウイルスの蔓延を検証しています。慢性腎臓病患者間の-19感染、および慢性腎臓病の再発と悪化の増加における新型コロナウイルス感染症の役割。

調査の概要

詳細な説明

この後ろ向き研究では、このパンデミック中にカタールのドーハにあるハマド総合病院で電子機器を使用して治療を受けた、既存のCKDおよび検査でSARS-CoV-2感染が確認されたすべての小児および青少年(18歳以下)が研究者に含まれる。 2020年3月1日から2022年1月20日までの医療記録。 SARS CoV-2 感染症について患者を検査する適応には次のものが含まれます。

  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を示唆する臨床的特徴(発熱、咳、呼吸困難、鼻漏、喉の痛み、下痢、筋肉痛、嗅覚障害、または味覚異常)。
  • SARS-CoV-2感染と診断された個人との濃厚接触(感染者から6フィート以内で15分以上)。
  • 基礎疾患の管理のための入院。 SARS-CoV-2感染の検査は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)または迅速抗原検査を使用して、鼻および口腔咽頭ぬぐい液で実施されました。

入院の適応は次のとおりです。

  • 特に免疫抑制された宿主における症候性感染。
  • 基礎疾患の管理。
  • 自宅隔離を確保できない。 臨床所見および検査所見に関するデータは、基礎疾患、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の重症度および関連する合併症、SARS-CoV-2 ウイルスの検査方法および RT-PCR 陽性期間、受けた治療法および感染期間の詳細について医療記録から精査されます。入院。 基礎的な CKD は、ネフローゼ症候群、CKD ステージ 1 ~ 5 のその他の腎臓病として分類されました。 ネフローゼ症候群の患者では、発症時、再発時、または免疫抑制に対する無反応後の評価時にネフローゼ範囲のタンパク尿が存在する場合は、「再発」とみなされました。

患者は退院、死亡、または新型コロナウイルス感染症の診断から4週間後のいずれか早い方まで、1月20日まで追跡調査される。 高血圧は標準ガイドラインを使用して定義されました。 推定糸球体濾過率 (eGFR) は、修正された Schwartz 式を使用して計算されました。

研究者らは臨床症状、放射線学的検査所見、新型コロナウイルス感染症の重症度、有病率とパンデミックの波間の差異、年齢中央値、性別、民族的背景を調査する。 基礎疾患、腎臓治療、再感染、ワクチン接種との相関関係。

参加者は 3 つのグループに分けられます。第一波、第二波、そして第三波

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Doha、カタール、3050
        • Hamad Medical Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カタールのドーハにあるハマド総合病院小児科腎臓科の電子医療記録のこの遡及的レビューには、既存のCKDと検査でSARS-CoV-2が確認されたすべての小児および青少年(18歳以下)が含まれる。 2020年3月から2022年1月20日までの感染。

約 100 件の対象となる記録が審査されます。 データ収集は、すべての参加者に対して研究者によって行われます。

説明

包含基準:

  • すべての子供および青少年 (≤ 18 歳)。
  • 基礎疾患のある腎臓病のある方。
  • 検査室で確認されたSARS-CoV-2感染。

除外基準:

  • 入院中にAKIを発症したが、既存の腎疾患の証拠がなかったSARS-CoV-2感染患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症を伴う慢性腎臓病
新型コロナウイルス感染症による慢性腎臓病を患っているすべての患者

臨床所見および検査所見に関するデータは、基礎疾患、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の重症度および関連する合併症、SARS-CoV-2 ウイルスの検査方法および RT-PCR 陽性期間、受けた治療法、および入院期間の詳細について医療記録から精査されます。止まる。 基礎的な CKD は、ネフローゼ症候群、CKD ステージ 1 ~ 5 のその他の腎臓病として分類されました。 ネフローゼ症候群の患者では、発症時、再発時、または免疫抑制に対する無反応後の評価時にネフローゼ範囲のタンパク尿が存在する場合は、「再発」とみなされました。

患者は退院、死亡、または新型コロナウイルス感染症の診断後4週間のいずれか早い方まで、1月20日まで追跡調査される。

臨床所見および検査所見に関するデータは、基礎疾患、関連する合併症、受けた治療法、および入院期間の詳細について医療記録から精査されます。 基礎的な CKD は、ネフローゼ症候群、CKD ステージ 1 ~ 5 のその他の腎臓病として分類されました。
新型コロナウイルス感染症を伴わない慢性腎疾患
新型コロナウイルス感染症に感染していない慢性腎臓病を有するすべての患者

臨床所見および検査所見に関するデータは、基礎疾患、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の重症度および関連する合併症、SARS-CoV-2 ウイルスの検査方法および RT-PCR 陽性期間、受けた治療法、および入院期間の詳細について医療記録から精査されます。止まる。 基礎的な CKD は、ネフローゼ症候群、CKD ステージ 1 ~ 5 のその他の腎臓病として分類されました。 ネフローゼ症候群の患者では、発症時、再発時、または免疫抑制に対する無反応後の評価時にネフローゼ範囲のタンパク尿が存在する場合は、「再発」とみなされました。

患者は退院、死亡、または新型コロナウイルス感染症の診断後4週間のいずれか早い方まで、1月20日まで追跡調査される。

臨床所見および検査所見に関するデータは、基礎疾患、関連する合併症、受けた治療法、および入院期間の詳細について医療記録から精査されます。 基礎的な CKD は、ネフローゼ症候群、CKD ステージ 1 ~ 5 のその他の腎臓病として分類されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における慢性腎臓病と新型コロナウイルス感染症との関係
時間枠:2年
CKD患者では、病気または治療により、新型コロナウイルス感染症の素因が増加します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud Alhandi Omar Helal、Hamad Medical Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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