카타르의 만성 신장 질환 어린이 중 COVID-19 (CCCRDQ)
카타르의 만성 신장 질환 아동을 대상으로 한 COVID-19 기술 연구
코로나바이러스 질병 2019는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 바이러스에 의해 발생하는 새로운 바이러스성 질병입니다. 최초 사례는 2019년 12월 중국 우한에서 발생했으며 전 세계 다른 지역으로 빠르게 확산되어 상상할 수 없는 건강 및 경제적 결과를 초래하는 대유행을 구성했습니다. 세계보건기구는 2020년 3월 11일 이 질병을 팬데믹 범주로 격상했습니다.
어린이의 경우 보고된 사망률은 1% 미만인 반면 70세 이상의 사람들은 5% 이상이었습니다. 따라서 이 후향적 연구에서 조사관은 2020년 3월 1일부터 2022년 1월 20일까지 도하의 소아과 센터에서 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 감염으로 진단받은 만성 신장 질환이 있는 어린이의 임상 특징 및 결과를 설명합니다. 이 검토에서는 만성 신장 질환이 있는 소아 환자에 대한 문헌을 조사하여 만성 신장 질환이 없는 어린이 및 만성 신장 질환이 있는 성인과 비교하여 코로나바이러스 질병 2019로 진단되었을 때 더 심각한 증상이 발생하는 경향이 더 높은지 여부와 COVID의 유병률을 확인합니다. -19 만성신장질환 환자 간 감염, 그리고 만성신장질환의 재발과 악화를 증가시키는 COVID-19 감염의 역할.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구에서 연구자들은 기존 CKD 및 검사실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염이 있는 모든 어린이 및 청소년(≤ 18세)을 포함할 예정이며 전자 기기를 사용하여 이 팬데믹 동안 카타르 도하의 하마드 종합 병원에서 치료를 받았습니다. 2020년 3월 1일부터 2022년 1월 20일까지의 의료 기록. SARS CoV-2 감염 환자를 검사하기 위한 적응증은 다음과 같습니다.
- COVID-19를 암시하는 임상 특징(발열, 기침, 호흡곤란, 콧물, 인후염, 설사, 근육통, 후각 상실 또는 미각).
- SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 개인 내 밀접 접촉(15분 이상 감염자와 6피트 이내).
- 기저질환 관리를 위한 입원. SARS-CoV-2 감염에 대한 검사는 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR) 또는 신속 항원 검사를 사용하여 비강 및 구강인두 면봉에서 수행되었습니다.
입원에 대한 적응증은 다음과 같습니다.
- 증상이 있는 감염, 특히 면역억제 숙주에서.
- 근본적인 질병의 관리.
- 자택 격리를 보장할 수 없습니다. 임상 및 검사 결과에 대한 데이터는 기저 질환, COVID-19의 중증도 및 관련 합병증, SARS-CoV-2 바이러스 검사 방법 및 RT-PCR 양성 기간, 받은 요법 및 기간에 대한 의료 기록에서 검토됩니다. 입원. 기저 CKD는 신증후군, CKD 1-5기의 기타 신장 질환으로 분류되었습니다. 신증후군 환자에서 개시, 재발 또는 면역억제에 대한 무반응 이후 평가 시 신범위 단백뇨의 존재는 '재발'로 간주되었습니다.
환자는 1월 20일까지 퇴원, 사망 또는 COVID-19 진단 후 4주 중 더 이른 시점까지 추적 관찰됩니다. 고혈압은 표준 지침을 사용하여 정의되었습니다. 추정 사구체 여과율(eGFR)은 수정된 Schwartz 공식을 사용하여 계산되었습니다.
조사관은 임상 징후, 방사선 및 실험실 소견, COVID-19 감염의 중증도, 유병률 및 대유행 파동 사이의 차이, 평균 연령, 성별 및 민족적 배경을 조사할 것입니다. 기저질환, 신장치료, 재감염, 예방접종과의 상관관계.
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 물결, 두 번째 물결, 세 번째 물결
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Doha, 카타르, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
카타르 도하에 있는 하마드 종합 병원 소아 신장과 소아과의 전자 의료 기록에 대한 이 후향적 검토에는 기존 CKD 및 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2가 있는 모든 어린이 및 청소년(≤ 18세)이 포함됩니다. 2020년 3월부터 2022년 1월 20일까지 감염.
약 100개의 적격 기록이 검토됩니다. 데이터 수집은 모든 참가자에 대해 조사관이 수행합니다.
설명
포함 기준:
- 모든 아동 및 청소년(≤ 18세).
- 기저 신장 질환이 있는 사람.
- 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염.
제외 기준:
- 입원 기간 동안 AKI가 발생했지만 기존 신장 질환의 증거가 없는 SARS-CoV-2 감염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
covid를 가진 만성 신장 질환
COVID-19 감염으로 인한 만성 신장 질환이 있는 모든 환자
|
기저 질환, COVID-19의 중증도 및 관련 합병증, SARS-CoV-2 바이러스에 대한 검사 방법 및 RT-PCR 양성 기간, 받은 요법 및 입원 기간에 대한 세부 정보에 대한 의료 기록에서 임상 및 실험실 결과에 대한 데이터를 검토합니다. 머무르다. 기저 CKD는 신증후군, CKD 1-5기의 기타 신장 질환으로 분류되었습니다. 신증후군 환자에서 개시, 재발 또는 면역억제에 대한 무반응 후 평가 시 신범위 단백뇨의 존재는 '재발'로 간주되었습니다. 환자는 1월 20일까지 퇴원, 사망 또는 COVID-19 진단 후 4주 중 더 이른 시점까지 추적 관찰됩니다.
임상 및 검사 결과에 대한 데이터는 기저 질환, 관련 합병증, 받은 치료 및 입원 기간에 대한 세부 정보에 대한 의료 기록에서 검토됩니다.
기저 CKD는 신증후군, CKD 1-5기의 기타 신장 질환으로 분류되었습니다.
|
|
covid가 없는 만성 신장 질환
COVID-19 감염이 없는 만성 신장 질환이 있는 모든 환자
|
기저 질환, COVID-19의 중증도 및 관련 합병증, SARS-CoV-2 바이러스에 대한 검사 방법 및 RT-PCR 양성 기간, 받은 요법 및 입원 기간에 대한 세부 정보에 대한 의료 기록에서 임상 및 실험실 결과에 대한 데이터를 검토합니다. 머무르다. 기저 CKD는 신증후군, CKD 1-5기의 기타 신장 질환으로 분류되었습니다. 신증후군 환자에서 개시, 재발 또는 면역억제에 대한 무반응 후 평가 시 신범위 단백뇨의 존재는 '재발'로 간주되었습니다. 환자는 1월 20일까지 퇴원, 사망 또는 COVID-19 진단 후 4주 중 더 이른 시점까지 추적 관찰됩니다.
임상 및 검사 결과에 대한 데이터는 기저 질환, 관련 합병증, 받은 치료 및 입원 기간에 대한 세부 정보에 대한 의료 기록에서 검토됩니다.
기저 CKD는 신증후군, CKD 1-5기의 기타 신장 질환으로 분류되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 만성 신장 질환과 COVID-19 감염의 관계
기간: 2 년
|
질병이나 치료로 인해 CKD 환자의 COVID-19 감염 소인이 증가합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRC-01-22-052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .