COVID-19 blandt børn med kroniske nyresygdomme i Qatar (CCCRDQ)
En beskrivende undersøgelse af COVID-19 blandt børn med kroniske nyresygdomme i Qatar
Coronavirus sygdom 2019 er en ny virussygdom forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom Coronavirus 2-virus. De oprindelige tilfælde fandt sted i Wuhan, Kina, i december 2019 og spredte sig hurtigt til andre områder verden over, hvilket udgjorde en pandemi med ufattelige sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser. Verdenssundhedsorganisationen hævede sygdommen til kategorien af en pandemi den 11. marts 2020.
Hos børn var den rapporterede dødelighed langt under 1 %, mens den hos personer over 70 år var over 5 % eller højere. Så i denne retrospektive undersøgelse beskriver efterforskerne de kliniske træk og resultater af børn med kroniske nyresygdomme, som blev diagnosticeret med alvorlig akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2-infektion på pædiatriske centre i Doha fra 1. marts 2020 til 20. januar 2022. Denne gennemgang ser på litteraturen om pædiatriske patienter med kroniske nyresygdomme for at verificere, om de var mere tilbøjelige til at udvikle mere alvorlige symptomer, når de blev diagnosticeret med Coronavirus sygdom 2019 sammenlignet med børn uden kroniske nyresygdomme og voksne med kroniske nyresygdomme, og forekomsten af COVID -19 infektion mellem patienter med kroniske nyresygdomme, og COVID-19-infektionens rolle i at øge tilbagefald og forværring af kroniske nyresygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne retrospektive undersøgelse vil efterforskerne inkludere alle børn og unge (≤ 18 år) med allerede eksisterende CKD og laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion, som blev behandlet på Hamad General Hospital i Doha, Qatar under denne pandemi ved hjælp af den elektroniske lægejournaler fra 1. marts 2020 til 20. januar 2022. Indikationer for at teste patienter for SARS CoV-2-infektion inkluderede:
- Kliniske træk, der tyder på COVID-19 (feber, hoste, dyspnø, rhinoré, ondt i halsen, diarré, myalgi, anosmi eller alderdom).
- Tæt kontakt (inden for 6 fod fra en inficeret person i 15 minutter eller længere) inden for en person diagnosticeret med SARS-CoV-2-infektion.
- Indlæggelse til behandling af den underliggende sygdom. Test for SARS-CoV-2-infektion blev udført på næse- og orofaryngeale podninger ved hjælp af revers transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR) eller hurtig antigentest.
Indikationer for hospitalsindlæggelse var:
- symptomatisk infektion, især hos en immunsupprimeret vært.
- håndtering af den underliggende sygdom.
- manglende evne til at sikre hjemmeisolering. Data om kliniske fund og laboratoriefund gennemgås fra lægejournaler for detaljer om underliggende sygdom, sværhedsgraden af COVID-19 og associerede komplikationer, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varigheden af RT-PCR-positivitet, modtaget terapi og varighed af hospitalsophold. Underliggende CKD blev kategoriseret som nefrotisk syndrom, andre nyresygdomme med CKD stadium 1-5. Hos patienter med nefrotisk syndrom blev tilstedeværelsen af nefrotisk proteinuri ved evaluering ved indtræden, tilbagefald eller efter manglende respons på immunsuppression betragtet som "tilbagefald".
Patienterne vil blive fulgt op indtil udskrivelse, dødsfald eller 4 uger efter diagnosen COVID-19, alt efter hvad der var tidligere, indtil 20. januar. Hypertension blev defineret ved hjælp af standardretningslinjer. Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) blev beregnet ved hjælp af den modificerede Schwartz-formel.
Efterforskere vil lede efter de kliniske manifestationer, radiologiske fund og laboratoriefund, sværhedsgraden af COVID-19-infektion, forekomst og forskel mellem pandemiens bølger, medianalder, køn og etnisk baggrund. Underliggende sygdom, nyrebehandling, reinfektion, sammenhæng med vaccination.
Deltagerne er opdelt i tre grupper; første bølge, anden bølge og tredje bølge
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne retrospektive gennemgang af elektroniske lægejournaler fra Pediatric Nephrology Division, Pediatrics Division, Hamad General Hospital i Doha, Qatar, vil omfatte alle børn og unge (≤ 18 år) med allerede eksisterende CKD og laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 smitte mellem marts 2020 og 20. januar 2022.
Cirka 100 kvalificerede optegnelser vil blive gennemgået. Dataindsamling vil blive foretaget af efterforskerne for alle deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn og unge (≤ 18 år).
- som har en underliggende nyresygdom.
- laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med SARS-CoV-2-infektion, som udviklede AKI under hospitalsopholdet, men manglede beviser for eksisterende nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kronisk nyresygdom med covid
alle patienter, der har kronisk nyresygdom med COVID-19-infektion
|
Data om kliniske fund og laboratoriefund gennemgås fra lægejournaler for detaljer om underliggende sygdom, sværhedsgraden af COVID-19 og associerede komplikationer, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varigheden af RT-PCR-positivitet, modtaget terapi og varighed af hospitalet Bliv. Underliggende CKD blev kategoriseret som nefrotisk syndrom, andre nyresygdomme med CKD stadium 1-5. Hos patienter med nefrotisk syndrom blev tilstedeværelsen af nefrotisk proteinuri ved evaluering ved indtræden, tilbagefald eller efter manglende respons på immunsuppression betragtet som "tilbagefald". Patienterne vil blive fulgt op indtil udskrivelse, død eller 4 uger efter diagnosen COVID-19, alt efter hvad der var tidligere, indtil 20. januar.
Data om kliniske fund og laboratoriefund gennemgås fra lægejournaler for detaljer om underliggende sygdom, associerede komplikationer, modtaget terapi og varighed af hospitalsophold.
Underliggende CKD blev kategoriseret som nefrotisk syndrom, andre nyresygdomme med CKD stadium 1-5.
|
|
kronisk nyresygdom uden covid
alle patienter, der har kronisk nyresygdom uden COVID-19-infektion
|
Data om kliniske fund og laboratoriefund gennemgås fra lægejournaler for detaljer om underliggende sygdom, sværhedsgraden af COVID-19 og associerede komplikationer, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varigheden af RT-PCR-positivitet, modtaget terapi og varighed af hospitalet Bliv. Underliggende CKD blev kategoriseret som nefrotisk syndrom, andre nyresygdomme med CKD stadium 1-5. Hos patienter med nefrotisk syndrom blev tilstedeværelsen af nefrotisk proteinuri ved evaluering ved indtræden, tilbagefald eller efter manglende respons på immunsuppression betragtet som "tilbagefald". Patienterne vil blive fulgt op indtil udskrivelse, død eller 4 uger efter diagnosen COVID-19, alt efter hvad der var tidligere, indtil 20. januar.
Data om kliniske fund og laboratoriefund gennemgås fra lægejournaler for detaljer om underliggende sygdom, associerede komplikationer, modtaget terapi og varighed af hospitalsophold.
Underliggende CKD blev kategoriseret som nefrotisk syndrom, andre nyresygdomme med CKD stadium 1-5.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem kronisk nyresygdom og COVID-19-infektion hos børn
Tidsramme: 2 år
|
Der er en øget disposition for COVID-19-infektion hos patienter med CKD på grund af sygdom eller behandling.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- COVID-19
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Nyresvigt, kronisk
- Akut nyreskade
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-22-052
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .