- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05275595
COVID-19 kroonista munuaissairautta sairastavien lasten keskuudessa Qatarissa (CCCRDQ)
Kuvaava tutkimus COVID-19:stä kroonista munuaissairautta sairastavien lasten keskuudessa Qatarissa
Koronavirustauti 2019 on uusi virussairaus, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -virus. Alkuperäiset tapaukset tapahtuivat Wuhanissa Kiinassa joulukuussa 2019 ja levisivät nopeasti muille alueille maailmanlaajuisesti muodostaen pandemian, jolla on käsittämättömiä terveydellisiä ja taloudellisia seurauksia. Maailman terveysjärjestö nosti taudin pandemian kategoriaan 11.3.2020.
Lapsilla raportoitu kuolleisuus oli selvästi alle 1 %, kun taas yli 70-vuotiailla se oli yli 5 % tai korkeampi. Joten tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat kuvaavat kroonista munuaissairauksia sairastavien lasten kliinisiä piirteitä ja tuloksia, joille diagnosoitiin vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektio lastenlääkäreissä Dohassa 1. maaliskuuta 2020 - 20. tammikuuta 2022. Tässä katsauksessa tarkastellaan kroonista munuaissairauksia sairastavia lapsipotilaita koskevaa kirjallisuutta varmistaakseen, olivatko he alttiimpia kehittymään vakavampiin oireisiin, kun heille diagnosoitiin koronavirustauti vuonna 2019 verrattuna lapsiin, joilla ei ole kroonista munuaissairautta ja aikuisia, joilla on krooninen munuaissairaus, sekä COVID-taudin esiintyvyyden. -19 kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden välinen infektio ja COVID-19-infektion rooli kroonisten munuaissairauksien uusiutumisen ja pahenemisen lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat kattavat kaikki lapset ja nuoret (≤ 18-vuotiaat), joilla on aiempi CKD ja laboratoriossa varmistettu SARS-CoV-2-infektio ja joita hoidettiin Hamadin yleissairaalassa Dohassa, Qatarissa tämän pandemian aikana käyttämällä sähköistä potilastiedot 1.3.2020 - 20.1.2022. Indikaatioita potilaiden SARS CoV-2 -infektion testaamiseksi olivat:
- COVID-19:ään viittaavat kliiniset piirteet (kuume, yskä, hengenahdistus, rinorrea, kurkkukipu, ripuli, lihaskipu, anosmia tai ageusia).
- Lähikontakti (6 jalan etäisyydellä tartunnan saaneesta henkilöstä 15 minuuttia tai pidempään) henkilön kanssa, jolla on diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio.
- Pääsy perussairauden hoitoon. SARS-CoV-2-infektion testaus suoritettiin nenän ja suun ja nielun vanupuikolla käyttämällä käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) tai nopeaa antigeenitestiä.
Indikaatioita sairaalahoitoon olivat:
- oireenmukainen infektio, erityisesti immuunivaste heikentyneessä isännässä.
- taustalla olevan sairauden hoitoon.
- kyvyttömyys varmistaa kodin eristystä. Tiedot kliinisistä ja laboratoriolöydöistä tarkastellaan lääketieteellisistä asiakirjoista, jotta saadaan selville taustalla oleva sairaus, COVID-19:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden vakavuus, SARS-CoV-2-viruksen testausmenetelmät ja RT-PCR-positiivisuuden kesto, saatu hoito ja hoidon kesto. sairaalassa oleskelua. Taustalla oleva CKD luokiteltiin nefroottiseksi oireyhtymäksi, muut munuaissairaudet, joilla oli CKD-vaihe 1-5. Potilailla, joilla oli nefroottinen oireyhtymä, nefroottisen alueen proteinurian esiintyminen arvioinnin alkaessa, uusiutumisen yhteydessä tai sen jälkeen, kun immunosuppressio ei reagoinut, katsottiin "relapsiksi".
Potilaita seurataan kotiutukseen, kuolemaan tai 4 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen, riippuen siitä kumpi oli aikaisempi, 20. tammikuuta asti. Hypertensio määriteltiin standardiohjeiden mukaan. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettiin käyttämällä modifioitua Schwartzin kaavaa.
Tutkijat etsivät kliinisiä ilmenemismuotoja, radiologisia ja laboratoriolöydöksiä, COVID-19-infektion vakavuutta, levinneisyyttä ja pandemian aaltojen välisiä eroja, mediaaniikää, sukupuolta ja etnistä taustaa. Perussairaus, munuaishoito, uudelleeninfektio, korrelaatio rokotuksen kanssa.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään; ensimmäinen aalto, toinen aalto ja kolmas aalto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen katsaus elektronisiin potilastietoihin Pediatric Nephrology Division, Pediatrics Division, Hamad General Hospital Dohassa, Qatarissa, kattaa kaikki lapset ja nuoret (≤ 18-vuotiaat), joilla on aiemmin ollut krooninen sairaus ja laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2. tartunta maaliskuun 2020 ja 20. tammikuun 2022 välisenä aikana.
Noin 100 kelvollista tietuetta tarkistetaan. Tutkijat keräävät tiedon kaikista osallistujista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset ja nuoret (≤ 18-vuotiaat).
- joilla on taustalla munuaissairaus.
- laboratoriossa varmistettu SARS-CoV-2-infektio.
Poissulkemiskriteerit:
- SARS-CoV-2-infektiota sairastavat potilaat, joille kehittyi AKI sairaalahoidon aikana, mutta joilla ei ollut näyttöä olemassa olevasta munuaissairaudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
krooninen munuaissairaus, johon liittyy covid
kaikki potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, johon liittyy COVID-19-infektio
|
Kliinisten ja laboratoriolöydösten tiedot tarkistetaan lääketieteellisistä asiakirjoista, jotta voidaan selvittää taustalla oleva sairaus, COVID-19:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden vakavuus, SARS-CoV-2-viruksen testausmenetelmät ja RT-PCR-positiivisuuden kesto, saatu hoito ja sairaalahoidon kesto. pysyä. Taustalla oleva CKD luokiteltiin nefroottiseksi oireyhtymäksi, muut munuaissairaudet, joilla oli CKD-vaihe 1-5. Potilailla, joilla oli nefroottinen oireyhtymä, nefroottisen alueen proteinurian esiintyminen arvioinnin alkaessa, uusiutumisen yhteydessä tai sen jälkeen, kun immunosuppressio ei reagoinut, katsottiin "relapsiksi". Potilaita seurataan kotiutukseen, kuolemaan tai 4 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen, riippuen siitä kumpi oli aikaisempi, 20. tammikuuta asti.
Tiedot kliinisistä ja laboratoriolöydöistä tarkastellaan lääketieteellisistä tiedoista, jotta saadaan yksityiskohtaisia tietoja taustasairaudesta, siihen liittyvistä komplikaatioista, saadusta hoidosta ja sairaalahoidon kestosta.
Taustalla oleva CKD luokiteltiin nefroottiseksi oireyhtymäksi, muut munuaissairaudet, joilla oli CKD-vaihe 1-5.
|
|
krooninen munuaissairaus ilman covidia
kaikki potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ilman COVID-19-infektiota
|
Kliinisten ja laboratoriolöydösten tiedot tarkistetaan lääketieteellisistä asiakirjoista, jotta voidaan selvittää taustalla oleva sairaus, COVID-19:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden vakavuus, SARS-CoV-2-viruksen testausmenetelmät ja RT-PCR-positiivisuuden kesto, saatu hoito ja sairaalahoidon kesto. pysyä. Taustalla oleva CKD luokiteltiin nefroottiseksi oireyhtymäksi, muut munuaissairaudet, joilla oli CKD-vaihe 1-5. Potilailla, joilla oli nefroottinen oireyhtymä, nefroottisen alueen proteinurian esiintyminen arvioinnin alkaessa, uusiutumisen yhteydessä tai sen jälkeen, kun immunosuppressio ei reagoinut, katsottiin "relapsiksi". Potilaita seurataan kotiutukseen, kuolemaan tai 4 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen, riippuen siitä kumpi oli aikaisempi, 20. tammikuuta asti.
Tiedot kliinisistä ja laboratoriolöydöistä tarkastellaan lääketieteellisistä tiedoista, jotta saadaan yksityiskohtaisia tietoja taustasairaudesta, siihen liittyvistä komplikaatioista, saadusta hoidosta ja sairaalahoidon kestosta.
Taustalla oleva CKD luokiteltiin nefroottiseksi oireyhtymäksi, muut munuaissairaudet, joilla oli CKD-vaihe 1-5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kroonisen munuaissairauden ja COVID-19-infektion välinen suhde
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
CKD-potilailla on lisääntynyt alttius COVID-19-infektiolle sairauden tai hoidon vuoksi.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- COVID-19
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-22-052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .