- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05275595
COVID-19 blant barn med kroniske nyresykdommer i Qatar (CCCRDQ)
En beskrivende studie av COVID-19 blant barn med kroniske nyresykdommer i Qatar
Coronavirus disease 2019 er en ny virussykdom forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2-virus. De opprinnelige tilfellene skjedde i Wuhan, Kina, i desember 2019 og spredte seg raskt til andre områder over hele verden, og utgjorde en pandemi med ufattelige helsemessige og økonomiske konsekvenser. Verdens helseorganisasjon hevet sykdommen til kategorien en pandemi 11. mars 2020.
Hos barn var den rapporterte dødeligheten langt under 1 %, mens den hos personer over 70 år var over 5 % eller høyere. Så i denne retrospektive studien beskriver etterforskerne de kliniske trekkene og resultatene til barn med kroniske nyresykdommer som ble diagnostisert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2-infeksjon ved pediatriske sentre i Doha fra 1. mars 2020 til 20. januar 2022. Denne gjennomgangen ser på litteraturen om pediatriske pasienter med kroniske nyresykdommer for å bekrefte om de var mer utsatt for å utvikle mer alvorlige symptomer når de ble diagnostisert med koronavirussykdom 2019 sammenlignet med barn uten kroniske nyresykdommer og voksne med kroniske nyresykdommer, og prevalensen av COVID -19 infeksjon mellom pasienter med kroniske nyresykdommer, og rollen til COVID-19-infeksjon i å øke tilbakefall og forverring av kroniske nyresykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne retrospektive studien vil etterforskere inkludere alle barn og ungdom (≤ 18 år) med eksisterende CKD og laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon som ble behandlet ved Hamad General Hospital, i Doha, Qatar under denne pandemien ved hjelp av den elektroniske medisinske journaler fra 1. mars 2020 til 20. januar 2022. Indikasjoner for å teste pasienter for SARS CoV-2-infeksjon inkluderte:
- Kliniske trekk som tyder på covid-19 (feber, hoste, dyspné, rhinoré, sår hals, diaré, myalgi, anosmia eller ageusia).
- Nærkontakt (innen 6 fot fra en infisert person i 15 minutter eller lenger) med en person diagnostisert med SARS-CoV-2-infeksjon.
- Innleggelse for behandling av den underliggende sykdommen. Testing for SARS-CoV-2-infeksjon ble utført på nese- og orofaryngeale vattpinner ved bruk av revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) eller hurtig antigentest.
Indikasjoner for sykehusinnleggelse var:
- symptomatisk infeksjon, spesielt hos en immunsupprimert vert.
- behandling av den underliggende sykdommen.
- manglende evne til å sikre hjemmeisolasjon. Data om kliniske funn og laboratoriefunn er gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, alvorlighetsgraden av COVID-19 og tilhørende komplikasjoner, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varighet av RT-PCR-positivitet, mottatt behandling og varighet av sykehusopphold. Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5. Hos pasienter med nefrotisk syndrom ble tilstedeværelsen av nefrotisk proteinuri ved evaluering ved oppstart, tilbakefall eller etter manglende respons på immunsuppresjon ansett som "tilbakefall".
Pasientene vil bli fulgt opp frem til utskrivning, død eller 4 uker etter diagnosen covid-19, avhengig av hva som var tidligere, frem til 20. januar. Hypertensjon ble definert ved å bruke standard retningslinjer. Den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) ble beregnet ved å bruke den modifiserte Schwartz-formelen.
Etterforskere vil se etter de kliniske manifestasjonene, radiologiske funn og laboratoriefunn, alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon, prevalens og forskjell mellom bølger av pandemien, median alder, kjønn og etnisk bakgrunn. Underliggende sykdom, nyrebehandling, reinfeksjon, korrelasjon med vaksinasjon.
Deltakerne er delt inn i tre grupper; første bølge, andre bølge og tredje bølge
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Alhandi Omar Helal
- Telefonnummer: 50074001
- E-post: Mhelal1@hamad.qa
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Alamri
- E-post: malamri@hamad.qa
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne retrospektive gjennomgangen av elektroniske journaler fra Pediatric Nephrology Division, Pediatrics Division, Hamad General Hospital i Doha, Qatar, vil inkludere alle barn og ungdom (≤ 18 år) med eksisterende CKD og laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 infeksjon mellom mars 2020 og 20. januar 2022.
Omtrent 100 kvalifiserte poster vil bli gjennomgått. Datainnsamling vil bli gjort av etterforskerne for alle deltakerne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn og ungdom (≤ 18 år).
- som har underliggende nyresykdom.
- laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon som utviklet AKI under sykehusoppholdet, men som manglet bevis på eksisterende nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kronisk nyresykdom med covid
alle pasienter som har kronisk nyresykdom med covid-19-infeksjon
|
Data om kliniske funn og laboratoriefunn er gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, alvorlighetsgrad av COVID-19 og tilhørende komplikasjoner, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varighet av RT-PCR-positivitet, terapi mottatt og sykehusets varighet oppholde seg. Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5. Hos pasienter med nefrotisk syndrom ble tilstedeværelsen av nefrotisk proteinuri ved evaluering ved oppstart, tilbakefall eller etter manglende respons på immunsuppresjon ansett som "tilbakefall". Pasientene vil bli fulgt opp frem til utskrivning, død eller 4 uker etter diagnosen covid-19, avhengig av hva som var tidligere, frem til 20. januar.
Data om kliniske funn og laboratoriefunn blir gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, assosierte komplikasjoner, mottatt behandling og varighet av sykehusopphold.
Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5.
|
kronisk nyresykdom uten covid
alle pasienter som har kronisk nyresykdom uten covid-19-infeksjon
|
Data om kliniske funn og laboratoriefunn er gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, alvorlighetsgrad av COVID-19 og tilhørende komplikasjoner, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varighet av RT-PCR-positivitet, terapi mottatt og sykehusets varighet oppholde seg. Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5. Hos pasienter med nefrotisk syndrom ble tilstedeværelsen av nefrotisk proteinuri ved evaluering ved oppstart, tilbakefall eller etter manglende respons på immunsuppresjon ansett som "tilbakefall". Pasientene vil bli fulgt opp frem til utskrivning, død eller 4 uker etter diagnosen covid-19, avhengig av hva som var tidligere, frem til 20. januar.
Data om kliniske funn og laboratoriefunn blir gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, assosierte komplikasjoner, mottatt behandling og varighet av sykehusopphold.
Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom kronisk nyresykdom og COVID-19-infeksjon hos barn
Tidsramme: 2 år
|
Det er en økt disposisjon for COVID-19-infeksjon hos pasienter med CKD på grunn av sykdom eller behandling.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Covid-19
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Nyresvikt, kronisk
- Akutt nyreskade
Andre studie-ID-numre
- MRC-01-22-052
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Gjennomgang av journaler
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AvsluttetAIDS-relatert primært effusjonslymfomForente stater