Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 blant barn med kroniske nyresykdommer i Qatar (CCCRDQ)

24. juli 2023 oppdatert av: Hamad Medical Corporation

En beskrivende studie av COVID-19 blant barn med kroniske nyresykdommer i Qatar

Coronavirus disease 2019 er en ny virussykdom forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2-virus. De opprinnelige tilfellene skjedde i Wuhan, Kina, i desember 2019 og spredte seg raskt til andre områder over hele verden, og utgjorde en pandemi med ufattelige helsemessige og økonomiske konsekvenser. Verdens helseorganisasjon hevet sykdommen til kategorien en pandemi 11. mars 2020.

Hos barn var den rapporterte dødeligheten langt under 1 %, mens den hos personer over 70 år var over 5 % eller høyere. Så i denne retrospektive studien beskriver etterforskerne de kliniske trekkene og resultatene til barn med kroniske nyresykdommer som ble diagnostisert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2-infeksjon ved pediatriske sentre i Doha fra 1. mars 2020 til 20. januar 2022. Denne gjennomgangen ser på litteraturen om pediatriske pasienter med kroniske nyresykdommer for å bekrefte om de var mer utsatt for å utvikle mer alvorlige symptomer når de ble diagnostisert med koronavirussykdom 2019 sammenlignet med barn uten kroniske nyresykdommer og voksne med kroniske nyresykdommer, og prevalensen av COVID -19 infeksjon mellom pasienter med kroniske nyresykdommer, og rollen til COVID-19-infeksjon i å øke tilbakefall og forverring av kroniske nyresykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne retrospektive studien vil etterforskere inkludere alle barn og ungdom (≤ 18 år) med eksisterende CKD og laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon som ble behandlet ved Hamad General Hospital, i Doha, Qatar under denne pandemien ved hjelp av den elektroniske medisinske journaler fra 1. mars 2020 til 20. januar 2022. Indikasjoner for å teste pasienter for SARS CoV-2-infeksjon inkluderte:

  • Kliniske trekk som tyder på covid-19 (feber, hoste, dyspné, rhinoré, sår hals, diaré, myalgi, anosmia eller ageusia).
  • Nærkontakt (innen 6 fot fra en infisert person i 15 minutter eller lenger) med en person diagnostisert med SARS-CoV-2-infeksjon.
  • Innleggelse for behandling av den underliggende sykdommen. Testing for SARS-CoV-2-infeksjon ble utført på nese- og orofaryngeale vattpinner ved bruk av revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) eller hurtig antigentest.

Indikasjoner for sykehusinnleggelse var:

  • symptomatisk infeksjon, spesielt hos en immunsupprimert vert.
  • behandling av den underliggende sykdommen.
  • manglende evne til å sikre hjemmeisolasjon. Data om kliniske funn og laboratoriefunn er gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, alvorlighetsgraden av COVID-19 og tilhørende komplikasjoner, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varighet av RT-PCR-positivitet, mottatt behandling og varighet av sykehusopphold. Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5. Hos pasienter med nefrotisk syndrom ble tilstedeværelsen av nefrotisk proteinuri ved evaluering ved oppstart, tilbakefall eller etter manglende respons på immunsuppresjon ansett som "tilbakefall".

Pasientene vil bli fulgt opp frem til utskrivning, død eller 4 uker etter diagnosen covid-19, avhengig av hva som var tidligere, frem til 20. januar. Hypertensjon ble definert ved å bruke standard retningslinjer. Den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) ble beregnet ved å bruke den modifiserte Schwartz-formelen.

Etterforskere vil se etter de kliniske manifestasjonene, radiologiske funn og laboratoriefunn, alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon, prevalens og forskjell mellom bølger av pandemien, median alder, kjønn og etnisk bakgrunn. Underliggende sykdom, nyrebehandling, reinfeksjon, korrelasjon med vaksinasjon.

Deltakerne er delt inn i tre grupper; første bølge, andre bølge og tredje bølge

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive gjennomgangen av elektroniske journaler fra Pediatric Nephrology Division, Pediatrics Division, Hamad General Hospital i Doha, Qatar, vil inkludere alle barn og ungdom (≤ 18 år) med eksisterende CKD og laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 infeksjon mellom mars 2020 og 20. januar 2022.

Omtrent 100 kvalifiserte poster vil bli gjennomgått. Datainnsamling vil bli gjort av etterforskerne for alle deltakerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn og ungdom (≤ 18 år).
  • som har underliggende nyresykdom.
  • laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon som utviklet AKI under sykehusoppholdet, men som manglet bevis på eksisterende nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kronisk nyresykdom med covid
alle pasienter som har kronisk nyresykdom med covid-19-infeksjon
Annen: Gjennomgang av journaler

Data om kliniske funn og laboratoriefunn er gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, alvorlighetsgrad av COVID-19 og tilhørende komplikasjoner, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varighet av RT-PCR-positivitet, terapi mottatt og sykehusets varighet oppholde seg. Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5. Hos pasienter med nefrotisk syndrom ble tilstedeværelsen av nefrotisk proteinuri ved evaluering ved oppstart, tilbakefall eller etter manglende respons på immunsuppresjon ansett som "tilbakefall".

Pasientene vil bli fulgt opp frem til utskrivning, død eller 4 uker etter diagnosen covid-19, avhengig av hva som var tidligere, frem til 20. januar.

Annen: Gjennomgang av journaler
Data om kliniske funn og laboratoriefunn blir gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, assosierte komplikasjoner, mottatt behandling og varighet av sykehusopphold. Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5.
kronisk nyresykdom uten covid
alle pasienter som har kronisk nyresykdom uten covid-19-infeksjon
Annen: Gjennomgang av journaler

Data om kliniske funn og laboratoriefunn er gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, alvorlighetsgrad av COVID-19 og tilhørende komplikasjoner, testmetoder for SARS-CoV-2-virus og varighet av RT-PCR-positivitet, terapi mottatt og sykehusets varighet oppholde seg. Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5. Hos pasienter med nefrotisk syndrom ble tilstedeværelsen av nefrotisk proteinuri ved evaluering ved oppstart, tilbakefall eller etter manglende respons på immunsuppresjon ansett som "tilbakefall".

Pasientene vil bli fulgt opp frem til utskrivning, død eller 4 uker etter diagnosen covid-19, avhengig av hva som var tidligere, frem til 20. januar.

Annen: Gjennomgang av journaler
Data om kliniske funn og laboratoriefunn blir gjennomgått fra medisinske journaler for detaljer om underliggende sykdom, assosierte komplikasjoner, mottatt behandling og varighet av sykehusopphold. Underliggende CKD ble kategorisert som nefrotisk syndrom, andre nyresykdommer med CKD stadium 1-5.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom kronisk nyresykdom og COVID-19-infeksjon hos barn
Tidsramme: 2 år
Det er en økt disposisjon for COVID-19-infeksjon hos pasienter med CKD på grunn av sykdom eller behandling.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-01-22-052

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere