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COVID-19 entre crianças com doenças renais crônicas no Catar (CCCRDQ)

24 de julho de 2023 atualizado por: Hamad Medical Corporation

Um estudo descritivo do COVID-19 entre crianças com doenças renais crônicas no Catar

A doença de coronavírus 2019 é uma nova doença viral causada pelo vírus Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave. Os casos originais ocorreram em Wuhan, na China, em dezembro de 2019 e rapidamente se espalharam para outras áreas do mundo, constituindo uma pandemia com consequências sanitárias e econômicas inimagináveis. a Organização Mundial da Saúde elevou a doença à categoria de pandemia em 11 de março de 2020.

Em crianças, as taxas de mortalidade relatadas foram bem abaixo de 1%, enquanto em pessoas com mais de 70 anos foi acima de 5% ou mais. Assim, neste estudo retrospectivo, os investigadores descrevem as características clínicas e os resultados de crianças com doenças renais crônicas que foram diagnosticadas com infecção por Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave em centros pediátricos em Doha de 1º de março de 2020 a 20 de janeiro de 2022. Esta revisão analisa a literatura sobre pacientes pediátricos com doenças renais crônicas para verificar se eles eram mais propensos a desenvolver sintomas mais graves quando diagnosticados com a doença de Coronavírus 2019 em comparação com crianças sem doenças renais crônicas e adultos com doenças renais crônicas e a prevalência de COVID -19 entre pacientes com doenças renais crônicas e o papel da infecção por COVID-19 no aumento das recaídas e deterioração das doenças renais crônicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo retrospectivo, os investigadores incluirão todas as crianças e adolescentes (≤ 18 anos) com DRC pré-existente e infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório que foram tratados no Hamad General Hospital, em Doha, Catar, durante esta pandemia usando o sistema eletrônico registros médicos de 1º de março de 2020 a 20 de janeiro de 2022. As indicações para testar pacientes para infecção por SARS CoV-2 incluem:

  • Características clínicas sugestivas de COVID-19 (febre, tosse, dispneia, rinorreia, dor de garganta, diarreia, mialgia, anosmia ou ageusia).
  • Contato próximo (a menos de 1,8 m de uma pessoa infectada por 15 minutos ou mais) em um indivíduo diagnosticado com infecção por SARS-CoV-2.
  • Admissão para tratamento da doença de base. O teste para infecção por SARS-CoV-2 foi realizado em zaragatoas nasais e orofaríngeas usando reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) ou teste rápido de antígeno.

As indicações para internação foram:

  • infecção sintomática, particularmente em um hospedeiro imunossuprimido.
  • manejo da doença subjacente.
  • incapacidade de garantir o isolamento domiciliar. Os dados sobre os achados clínicos e laboratoriais são revisados ​​nos registros médicos para obter detalhes da doença subjacente, a gravidade do COVID-19 e complicações associadas, métodos de teste para o vírus SARS-CoV-2 e duração da positividade do RT-PCR, terapia recebida e duração do Internação hospitalar. A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5. Em pacientes com síndrome nefrótica, a presença de proteinúria na faixa nefrótica na avaliação inicial, recaída ou após a não resposta à imunossupressão foi considerada como 'recaída'.

Os pacientes serão acompanhados até a alta, óbito ou 4 semanas após o diagnóstico de COVID-19, o que ocorrer primeiro, até 20 de janeiro. A hipertensão foi definida usando diretrizes padrão. A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi calculada usando a fórmula modificada de Schwartz.

Os investigadores procurarão as manifestações clínicas, achados radiológicos e laboratoriais, gravidade da infecção por COVID-19, prevalência e diferença entre as ondas da pandemia, idade média, sexo e origem étnica. Doença de base, tratamento renal, reinfecção, correlação com vacinação.

Os participantes são divididos em três grupos; primeira onda, segunda onda e terceira onda

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mahmoud Alhandi Omar Helal
  • Número de telefone: 50074001
  • E-mail: Mhelal1@hamad.qa

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta revisão retrospectiva de registros médicos eletrônicos da divisão de nefrologia pediátrica, divisão de pediatria do hospital Hamad General em Doha, Catar, incluirá todas as crianças e adolescentes (≤ 18 anos) com DRC pré-existente e SARS-CoV-2 confirmado em laboratório infecção entre março de 2020 a 20 de janeiro de 2022.

Aproximadamente 100 registros elegíveis serão revisados. A coleta de dados será feita pelos investigadores para todos os participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças e adolescentes (≤ 18 anos).
  • que têm doença renal subjacente.
  • infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção por SARS-CoV-2 que desenvolveram LRA durante a internação, mas sem evidência de doença renal pré-existente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doença renal crônica com covid
todos os pacientes com doença renal crônica com infecção por COVID-19

Os dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados ​​a partir de registros médicos para detalhes da doença subjacente, gravidade do COVID-19 e complicações associadas, métodos de teste para o vírus SARS-CoV-2 e duração da positividade do RT-PCR, terapia recebida e duração do hospital ficar. A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5. Em pacientes com síndrome nefrótica, a presença de proteinúria na faixa nefrótica na avaliação inicial, recaída ou após a não resposta à imunossupressão, foi considerada como 'recaída'.

Os pacientes serão acompanhados até a alta, óbito ou 4 semanas após o diagnóstico de COVID-19, o que ocorrer primeiro, até 20 de janeiro.

Dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados ​​a partir de registros médicos para detalhes de doenças subjacentes, complicações associadas, terapia recebida e duração da internação hospitalar. A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5.
doença renal crônica sem covid
todos os pacientes com doença renal crônica sem infecção por COVID-19

Os dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados ​​a partir de registros médicos para detalhes da doença subjacente, gravidade do COVID-19 e complicações associadas, métodos de teste para o vírus SARS-CoV-2 e duração da positividade do RT-PCR, terapia recebida e duração do hospital ficar. A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5. Em pacientes com síndrome nefrótica, a presença de proteinúria na faixa nefrótica na avaliação inicial, recaída ou após a não resposta à imunossupressão, foi considerada como 'recaída'.

Os pacientes serão acompanhados até a alta, óbito ou 4 semanas após o diagnóstico de COVID-19, o que ocorrer primeiro, até 20 de janeiro.

Dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados ​​a partir de registros médicos para detalhes de doenças subjacentes, complicações associadas, terapia recebida e duração da internação hospitalar. A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre doença renal crônica e infecção por COVID-19 em crianças
Prazo: 2 anos
Há uma predisposição aumentada à infecção por COVID-19 em pacientes com DRC devido a doença ou tratamento.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Revisão de registros médicos

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