- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05275595
COVID-19 entre crianças com doenças renais crônicas no Catar (CCCRDQ)
Um estudo descritivo do COVID-19 entre crianças com doenças renais crônicas no Catar
A doença de coronavírus 2019 é uma nova doença viral causada pelo vírus Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave. Os casos originais ocorreram em Wuhan, na China, em dezembro de 2019 e rapidamente se espalharam para outras áreas do mundo, constituindo uma pandemia com consequências sanitárias e econômicas inimagináveis. a Organização Mundial da Saúde elevou a doença à categoria de pandemia em 11 de março de 2020.
Em crianças, as taxas de mortalidade relatadas foram bem abaixo de 1%, enquanto em pessoas com mais de 70 anos foi acima de 5% ou mais. Assim, neste estudo retrospectivo, os investigadores descrevem as características clínicas e os resultados de crianças com doenças renais crônicas que foram diagnosticadas com infecção por Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave em centros pediátricos em Doha de 1º de março de 2020 a 20 de janeiro de 2022. Esta revisão analisa a literatura sobre pacientes pediátricos com doenças renais crônicas para verificar se eles eram mais propensos a desenvolver sintomas mais graves quando diagnosticados com a doença de Coronavírus 2019 em comparação com crianças sem doenças renais crônicas e adultos com doenças renais crônicas e a prevalência de COVID -19 entre pacientes com doenças renais crônicas e o papel da infecção por COVID-19 no aumento das recaídas e deterioração das doenças renais crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo retrospectivo, os investigadores incluirão todas as crianças e adolescentes (≤ 18 anos) com DRC pré-existente e infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório que foram tratados no Hamad General Hospital, em Doha, Catar, durante esta pandemia usando o sistema eletrônico registros médicos de 1º de março de 2020 a 20 de janeiro de 2022. As indicações para testar pacientes para infecção por SARS CoV-2 incluem:
- Características clínicas sugestivas de COVID-19 (febre, tosse, dispneia, rinorreia, dor de garganta, diarreia, mialgia, anosmia ou ageusia).
- Contato próximo (a menos de 1,8 m de uma pessoa infectada por 15 minutos ou mais) em um indivíduo diagnosticado com infecção por SARS-CoV-2.
- Admissão para tratamento da doença de base. O teste para infecção por SARS-CoV-2 foi realizado em zaragatoas nasais e orofaríngeas usando reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) ou teste rápido de antígeno.
As indicações para internação foram:
- infecção sintomática, particularmente em um hospedeiro imunossuprimido.
- manejo da doença subjacente.
- incapacidade de garantir o isolamento domiciliar. Os dados sobre os achados clínicos e laboratoriais são revisados nos registros médicos para obter detalhes da doença subjacente, a gravidade do COVID-19 e complicações associadas, métodos de teste para o vírus SARS-CoV-2 e duração da positividade do RT-PCR, terapia recebida e duração do Internação hospitalar. A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5. Em pacientes com síndrome nefrótica, a presença de proteinúria na faixa nefrótica na avaliação inicial, recaída ou após a não resposta à imunossupressão foi considerada como 'recaída'.
Os pacientes serão acompanhados até a alta, óbito ou 4 semanas após o diagnóstico de COVID-19, o que ocorrer primeiro, até 20 de janeiro. A hipertensão foi definida usando diretrizes padrão. A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi calculada usando a fórmula modificada de Schwartz.
Os investigadores procurarão as manifestações clínicas, achados radiológicos e laboratoriais, gravidade da infecção por COVID-19, prevalência e diferença entre as ondas da pandemia, idade média, sexo e origem étnica. Doença de base, tratamento renal, reinfecção, correlação com vacinação.
Os participantes são divididos em três grupos; primeira onda, segunda onda e terceira onda
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Alhandi Omar Helal
- Número de telefone: 50074001
- E-mail: Mhelal1@hamad.qa
Estude backup de contato
- Nome: Mohammad Alamri
- E-mail: malamri@hamad.qa
Locais de estudo
-
-
-
Doha, Catar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Esta revisão retrospectiva de registros médicos eletrônicos da divisão de nefrologia pediátrica, divisão de pediatria do hospital Hamad General em Doha, Catar, incluirá todas as crianças e adolescentes (≤ 18 anos) com DRC pré-existente e SARS-CoV-2 confirmado em laboratório infecção entre março de 2020 a 20 de janeiro de 2022.
Aproximadamente 100 registros elegíveis serão revisados. A coleta de dados será feita pelos investigadores para todos os participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças e adolescentes (≤ 18 anos).
- que têm doença renal subjacente.
- infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção por SARS-CoV-2 que desenvolveram LRA durante a internação, mas sem evidência de doença renal pré-existente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
doença renal crônica com covid
todos os pacientes com doença renal crônica com infecção por COVID-19
|
Os dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados a partir de registros médicos para detalhes da doença subjacente, gravidade do COVID-19 e complicações associadas, métodos de teste para o vírus SARS-CoV-2 e duração da positividade do RT-PCR, terapia recebida e duração do hospital ficar. A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5. Em pacientes com síndrome nefrótica, a presença de proteinúria na faixa nefrótica na avaliação inicial, recaída ou após a não resposta à imunossupressão, foi considerada como 'recaída'. Os pacientes serão acompanhados até a alta, óbito ou 4 semanas após o diagnóstico de COVID-19, o que ocorrer primeiro, até 20 de janeiro.
Dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados a partir de registros médicos para detalhes de doenças subjacentes, complicações associadas, terapia recebida e duração da internação hospitalar.
A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5.
|
doença renal crônica sem covid
todos os pacientes com doença renal crônica sem infecção por COVID-19
|
Os dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados a partir de registros médicos para detalhes da doença subjacente, gravidade do COVID-19 e complicações associadas, métodos de teste para o vírus SARS-CoV-2 e duração da positividade do RT-PCR, terapia recebida e duração do hospital ficar. A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5. Em pacientes com síndrome nefrótica, a presença de proteinúria na faixa nefrótica na avaliação inicial, recaída ou após a não resposta à imunossupressão, foi considerada como 'recaída'. Os pacientes serão acompanhados até a alta, óbito ou 4 semanas após o diagnóstico de COVID-19, o que ocorrer primeiro, até 20 de janeiro.
Dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados a partir de registros médicos para detalhes de doenças subjacentes, complicações associadas, terapia recebida e duração da internação hospitalar.
A DRC subjacente foi categorizada como síndrome nefrótica, outras doenças renais com DRC estágio 1-5.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A relação entre doença renal crônica e infecção por COVID-19 em crianças
Prazo: 2 anos
|
Há uma predisposição aumentada à infecção por COVID-19 em pacientes com DRC devido a doença ou tratamento.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
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- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- COVID-19
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-22-052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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