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COVID-19 entre niños con enfermedades renales crónicas en Qatar (CCCRDQ)

24 de julio de 2023 actualizado por: Hamad Medical Corporation

Un estudio descriptivo de COVID-19 entre niños con enfermedades renales crónicas en Qatar

La enfermedad por coronavirus 2019 es una nueva enfermedad viral causada por el virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2. Los casos originales ocurrieron en Wuhan, China, en diciembre de 2019 y se extendieron rápidamente a otras áreas del mundo, constituyendo una pandemia con consecuencias sanitarias y económicas inimaginables. la Organización Mundial de la Salud elevó la enfermedad a la categoría de pandemia el 11 de marzo de 2020.

En los niños, las tasas de mortalidad informadas estaban muy por debajo del 1%, mientras que en las personas mayores de 70 años estaba por encima del 5% o más. Entonces, en este estudio retrospectivo, los investigadores describen las características clínicas y los resultados de los niños con enfermedades renales crónicas que fueron diagnosticados con infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo en centros pediátricos en Doha desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 20 de enero de 2022. Esta revisión analiza la literatura sobre pacientes pediátricos con enfermedades renales crónicas para verificar si eran más propensos a desarrollar síntomas más graves cuando se les diagnosticó la enfermedad por coronavirus 2019 en comparación con niños sin enfermedades renales crónicas y adultos con enfermedades renales crónicas, y la prevalencia de COVID -19 entre pacientes con enfermedades renales crónicas, y el papel de la infección por COVID-19 en el aumento de las recaídas y el deterioro de las enfermedades renales crónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio retrospectivo, los investigadores incluirán a todos los niños y adolescentes (≤ 18 años) con ERC preexistente e infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio que fueron tratados en el Hospital General Hamad, en Doha, Qatar, durante esta pandemia utilizando el sistema electrónico. registros médicos desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 20 de enero de 2022. Las indicaciones para evaluar a los pacientes para la infección por SARS CoV-2 incluyeron:

  • Características clínicas sugestivas de COVID-19 (fiebre, tos, disnea, rinorrea, dolor de garganta, diarrea, mialgia, anosmia o ageusia).
  • Contacto cercano (dentro de 6 pies de una persona infectada durante 15 minutos o más) dentro de una persona diagnosticada con infección por SARS-CoV-2.
  • Ingreso para manejo de la enfermedad de base. Las pruebas para la infección por SARS-CoV-2 se realizaron en hisopos nasales y orofaríngeos mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) o la prueba rápida de antígenos.

Las indicaciones de ingreso hospitalario fueron:

  • infección sintomática, particularmente en un huésped inmunodeprimido.
  • manejo de la enfermedad de base.
  • incapacidad para garantizar el aislamiento domiciliario. Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, la gravedad de COVID-19 y las complicaciones asociadas, los métodos de prueba para el virus SARS-CoV-2 y la duración de la positividad de RT-PCR, la terapia recibida y la duración de estancia en el hospital. La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5. En pacientes con síndrome nefrótico, la presencia de proteinuria en rango nefrótico en la evaluación al inicio, recaída o después de la falta de respuesta a la inmunosupresión, se consideró como 'recaída'.

Los pacientes serán seguidos hasta el alta, la muerte o 4 semanas después del diagnóstico de COVID-19, lo que ocurra primero, hasta el 20 de enero. La hipertensión se definió utilizando las pautas estándar. La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calculó mediante la fórmula de Schwartz modificada.

Los investigadores buscarán las manifestaciones clínicas, los hallazgos radiológicos y de laboratorio, la gravedad de la infección por COVID-19, la prevalencia y la diferencia entre las oleadas de la pandemia, la mediana de edad, el sexo y el origen étnico. Enfermedad de base, tratamiento renal, reinfección, correlación con vacunación.

Los participantes se dividen en tres grupos; primera ola, segunda ola y tercera ola

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta revisión retrospectiva de registros médicos electrónicos de la división de nefrología pediátrica, división de Pediatría, Hospital General Hamad en Doha, Qatar, incluirá a todos los niños y adolescentes (≤ 18 años) con ERC preexistente y SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio. infección entre marzo de 2020 y el 20 de enero de 2022.

Se revisarán aproximadamente 100 registros elegibles. La recopilación de datos será realizada por los investigadores para todos los participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños y adolescentes (≤ 18 años).
  • que tienen una enfermedad renal subyacente.
  • Infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infección por SARS-CoV-2 que desarrollaron LRA durante la estadía en el hospital pero sin evidencia de enfermedad renal preexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
enfermedad renal cronica con covid
todos los pacientes que tienen enfermedad renal crónica con infección por COVID-19

Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan a partir de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, la gravedad de la COVID-19 y las complicaciones asociadas, los métodos de prueba para el virus SARS-CoV-2 y la duración de la positividad de la RT-PCR, la terapia recibida y la duración de la hospitalización. permanecer. La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5. En pacientes con síndrome nefrótico, la presencia de proteinuria en rango nefrótico en la evaluación al inicio, recaída o después de la falta de respuesta a la inmunosupresión, se consideró como 'recaída'.

Los Pacientes serán seguidos hasta el alta, la muerte o 4 semanas después del diagnóstico de COVID-19, lo que ocurra primero, hasta el 20 de enero.

Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan a partir de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, las complicaciones asociadas, la terapia recibida y la duración de la estadía en el hospital. La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5.
enfermedad renal cronica sin covid
todos los pacientes que tienen enfermedad renal crónica sin infección por COVID-19

Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan a partir de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, la gravedad de la COVID-19 y las complicaciones asociadas, los métodos de prueba para el virus SARS-CoV-2 y la duración de la positividad de la RT-PCR, la terapia recibida y la duración de la hospitalización. permanecer. La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5. En pacientes con síndrome nefrótico, la presencia de proteinuria en rango nefrótico en la evaluación al inicio, recaída o después de la falta de respuesta a la inmunosupresión, se consideró como 'recaída'.

Los Pacientes serán seguidos hasta el alta, la muerte o 4 semanas después del diagnóstico de COVID-19, lo que ocurra primero, hasta el 20 de enero.

Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan a partir de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, las complicaciones asociadas, la terapia recibida y la duración de la estadía en el hospital. La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre la enfermedad renal crónica y la infección por COVID-19 en niños
Periodo de tiempo: 2 años
Existe una mayor predisposición a la infección por COVID-19 en pacientes con ERC debido a una enfermedad o tratamiento.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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