- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05275595
COVID-19 entre niños con enfermedades renales crónicas en Qatar (CCCRDQ)
Un estudio descriptivo de COVID-19 entre niños con enfermedades renales crónicas en Qatar
La enfermedad por coronavirus 2019 es una nueva enfermedad viral causada por el virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2. Los casos originales ocurrieron en Wuhan, China, en diciembre de 2019 y se extendieron rápidamente a otras áreas del mundo, constituyendo una pandemia con consecuencias sanitarias y económicas inimaginables. la Organización Mundial de la Salud elevó la enfermedad a la categoría de pandemia el 11 de marzo de 2020.
En los niños, las tasas de mortalidad informadas estaban muy por debajo del 1%, mientras que en las personas mayores de 70 años estaba por encima del 5% o más. Entonces, en este estudio retrospectivo, los investigadores describen las características clínicas y los resultados de los niños con enfermedades renales crónicas que fueron diagnosticados con infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo en centros pediátricos en Doha desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 20 de enero de 2022. Esta revisión analiza la literatura sobre pacientes pediátricos con enfermedades renales crónicas para verificar si eran más propensos a desarrollar síntomas más graves cuando se les diagnosticó la enfermedad por coronavirus 2019 en comparación con niños sin enfermedades renales crónicas y adultos con enfermedades renales crónicas, y la prevalencia de COVID -19 entre pacientes con enfermedades renales crónicas, y el papel de la infección por COVID-19 en el aumento de las recaídas y el deterioro de las enfermedades renales crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio retrospectivo, los investigadores incluirán a todos los niños y adolescentes (≤ 18 años) con ERC preexistente e infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio que fueron tratados en el Hospital General Hamad, en Doha, Qatar, durante esta pandemia utilizando el sistema electrónico. registros médicos desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 20 de enero de 2022. Las indicaciones para evaluar a los pacientes para la infección por SARS CoV-2 incluyeron:
- Características clínicas sugestivas de COVID-19 (fiebre, tos, disnea, rinorrea, dolor de garganta, diarrea, mialgia, anosmia o ageusia).
- Contacto cercano (dentro de 6 pies de una persona infectada durante 15 minutos o más) dentro de una persona diagnosticada con infección por SARS-CoV-2.
- Ingreso para manejo de la enfermedad de base. Las pruebas para la infección por SARS-CoV-2 se realizaron en hisopos nasales y orofaríngeos mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) o la prueba rápida de antígenos.
Las indicaciones de ingreso hospitalario fueron:
- infección sintomática, particularmente en un huésped inmunodeprimido.
- manejo de la enfermedad de base.
- incapacidad para garantizar el aislamiento domiciliario. Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, la gravedad de COVID-19 y las complicaciones asociadas, los métodos de prueba para el virus SARS-CoV-2 y la duración de la positividad de RT-PCR, la terapia recibida y la duración de estancia en el hospital. La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5. En pacientes con síndrome nefrótico, la presencia de proteinuria en rango nefrótico en la evaluación al inicio, recaída o después de la falta de respuesta a la inmunosupresión, se consideró como 'recaída'.
Los pacientes serán seguidos hasta el alta, la muerte o 4 semanas después del diagnóstico de COVID-19, lo que ocurra primero, hasta el 20 de enero. La hipertensión se definió utilizando las pautas estándar. La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calculó mediante la fórmula de Schwartz modificada.
Los investigadores buscarán las manifestaciones clínicas, los hallazgos radiológicos y de laboratorio, la gravedad de la infección por COVID-19, la prevalencia y la diferencia entre las oleadas de la pandemia, la mediana de edad, el sexo y el origen étnico. Enfermedad de base, tratamiento renal, reinfección, correlación con vacunación.
Los participantes se dividen en tres grupos; primera ola, segunda ola y tercera ola
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Esta revisión retrospectiva de registros médicos electrónicos de la división de nefrología pediátrica, división de Pediatría, Hospital General Hamad en Doha, Qatar, incluirá a todos los niños y adolescentes (≤ 18 años) con ERC preexistente y SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio. infección entre marzo de 2020 y el 20 de enero de 2022.
Se revisarán aproximadamente 100 registros elegibles. La recopilación de datos será realizada por los investigadores para todos los participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños y adolescentes (≤ 18 años).
- que tienen una enfermedad renal subyacente.
- Infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección por SARS-CoV-2 que desarrollaron LRA durante la estadía en el hospital pero sin evidencia de enfermedad renal preexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enfermedad renal cronica con covid
todos los pacientes que tienen enfermedad renal crónica con infección por COVID-19
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Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan a partir de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, la gravedad de la COVID-19 y las complicaciones asociadas, los métodos de prueba para el virus SARS-CoV-2 y la duración de la positividad de la RT-PCR, la terapia recibida y la duración de la hospitalización. permanecer. La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5. En pacientes con síndrome nefrótico, la presencia de proteinuria en rango nefrótico en la evaluación al inicio, recaída o después de la falta de respuesta a la inmunosupresión, se consideró como 'recaída'. Los Pacientes serán seguidos hasta el alta, la muerte o 4 semanas después del diagnóstico de COVID-19, lo que ocurra primero, hasta el 20 de enero.
Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan a partir de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, las complicaciones asociadas, la terapia recibida y la duración de la estadía en el hospital.
La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5.
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enfermedad renal cronica sin covid
todos los pacientes que tienen enfermedad renal crónica sin infección por COVID-19
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Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan a partir de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, la gravedad de la COVID-19 y las complicaciones asociadas, los métodos de prueba para el virus SARS-CoV-2 y la duración de la positividad de la RT-PCR, la terapia recibida y la duración de la hospitalización. permanecer. La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5. En pacientes con síndrome nefrótico, la presencia de proteinuria en rango nefrótico en la evaluación al inicio, recaída o después de la falta de respuesta a la inmunosupresión, se consideró como 'recaída'. Los Pacientes serán seguidos hasta el alta, la muerte o 4 semanas después del diagnóstico de COVID-19, lo que ocurra primero, hasta el 20 de enero.
Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan a partir de los registros médicos para obtener detalles de la enfermedad subyacente, las complicaciones asociadas, la terapia recibida y la duración de la estadía en el hospital.
La ERC subyacente se clasificó como síndrome nefrótico, otras enfermedades renales con ERC en estadio 1-5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación entre la enfermedad renal crónica y la infección por COVID-19 en niños
Periodo de tiempo: 2 años
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Existe una mayor predisposición a la infección por COVID-19 en pacientes con ERC debido a una enfermedad o tratamiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01-22-052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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