COVID-19 bij kinderen met chronische nieraandoeningen in Qatar (CCCRDQ)
Een beschrijvende studie van COVID-19 bij kinderen met chronische nieraandoeningen in Qatar
Coronavirusziekte 2019 is een nieuwe virale ziekte die wordt veroorzaakt door het Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2-virus. De oorspronkelijke gevallen deden zich voor in Wuhan, China, in december 2019 en verspreidden zich snel naar andere gebieden over de hele wereld, wat een pandemie vormde met onvoorstelbare gezondheids- en economische gevolgen. de Wereldgezondheidsorganisatie heeft de ziekte op 11 maart 2020 verheven tot de categorie pandemie.
Bij kinderen lagen de gerapporteerde sterftecijfers ver onder de 1%, terwijl deze bij mensen ouder dan 70 jaar boven de 5% of hoger lag. Dus in deze retrospectieve studie beschrijven de onderzoekers de klinische kenmerken en uitkomsten van kinderen met chronische nieraandoeningen bij wie de diagnose Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2-infectie werd gesteld in kindercentra in Doha van 1 maart 2020 tot 20 januari 2022. In deze review wordt gekeken naar de literatuur over pediatrische patiënten met chronische nieraandoeningen om na te gaan of ze meer vatbaar waren voor het ontwikkelen van ernstigere symptomen bij de diagnose van de ziekte van Coronavirus 2019 in vergelijking met kinderen zonder chronische nieraandoeningen en volwassenen met chronische nieraandoeningen, en de prevalentie van COVID -19-infectie tussen patiënten met chronische nieraandoeningen, en de rol van COVID-19-infectie bij het vergroten van de recidieven en verslechtering van chronische nierziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze retrospectieve studie zullen onderzoekers alle kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar oud) met reeds bestaande CKD en laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-infectie opnemen die tijdens deze pandemie in het Hamad General Hospital in Doha, Qatar werden behandeld met behulp van de elektronische medische dossiers van 1 maart 2020 tot 20 januari 2022. Indicaties voor het testen van patiënten op SARS CoV-2-infectie waren onder meer:
- Klinische kenmerken die wijzen op COVID-19 (koorts, hoesten, kortademigheid, rinorroe, keelpijn, diarree, myalgie, anosmie of ageusie).
- Nauw contact (binnen 1,8 meter van een geïnfecteerde persoon gedurende 15 minuten of langer) binnen een persoon met de diagnose SARS-CoV-2-infectie.
- Opname voor het beheer van de onderliggende ziekte. Testen op SARS-CoV-2-infectie werden uitgevoerd op nasale en orofaryngeale uitstrijkjes met behulp van reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) of snelle antigeentest.
Indicaties voor ziekenhuisopname waren:
- symptomatische infectie, vooral bij een gastheer met onderdrukt immuunsysteem.
- behandeling van de onderliggende ziekte.
- onvermogen om thuisisolatie te garanderen. Gegevens over klinische en laboratoriumbevindingen worden beoordeeld vanuit medische dossiers voor details over de onderliggende ziekte, de ernst van COVID-19 en bijbehorende complicaties, testmethoden voor SARS-CoV-2-virus en duur van RT-PCR-positiviteit, ontvangen therapie en duur van ziekenhuisopname. Onderliggende CKD werd gecategoriseerd als nefrotisch syndroom, andere nierziekten met CKD stadium 1-5. Bij patiënten met nefrotisch syndroom werd de aanwezigheid van proteïnurie in het nefrotisch bereik bij evaluatie bij aanvang, recidief of na niet-respons op immunosuppressie, als 'recidief' beschouwd.
De patiënten worden gevolgd tot ontslag, overlijden of 4 weken na de diagnose van COVID-19, afhankelijk van wat eerder was, tot 20 januari. Hypertensie werd gedefinieerd met behulp van standaardrichtlijnen. De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) werd berekend met behulp van de gewijzigde Schwartz-formule.
Onderzoekers zullen zoeken naar de klinische manifestaties, radiologische en laboratoriumbevindingen, ernst van COVID-19-infectie, prevalentie en verschil tussen golven van de pandemie, mediane leeftijd, geslacht en etnische achtergrond. Onderliggende ziekte, nierbehandeling, herinfectie, correlatie met vaccinatie.
De deelnemers zijn verdeeld in drie groepen; eerste golf, tweede golf en derde golf
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze retrospectieve beoordeling van elektronische medische dossiers van de afdeling Pediatrische nefrologie, afdeling Kindergeneeskunde, Hamad General Hospital in Doha, Qatar, omvat alle kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar oud) met reeds bestaande CKD en door laboratoriumonderzoek bevestigd SARS-CoV-2 infectie tussen maart 2020 en 20 januari 2022.
Ongeveer 100 in aanmerking komende records zullen worden beoordeeld. De gegevensverzameling zal worden gedaan door de onderzoekers voor alle deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar).
- die een onderliggende nierziekte hebben.
- laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een SARS-CoV-2-infectie die AKI ontwikkelden tijdens het verblijf in het ziekenhuis, maar geen bewijs hadden van een reeds bestaande nierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische nierziekte met covid
alle patiënten met een chronische nierziekte met COVID-19-infectie
|
Gegevens over klinische en laboratoriumbevindingen worden beoordeeld vanuit medische dossiers voor details over onderliggende ziekte, ernst van COVID-19 en bijbehorende complicaties, testmethoden voor SARS-CoV-2-virus en duur van RT-PCR-positiviteit, ontvangen therapie en duur van ziekenhuisopname verblijf. Onderliggende CKD werd gecategoriseerd als nefrotisch syndroom, andere nierziekten met CKD stadium 1-5. Bij patiënten met nefrotisch syndroom werd de aanwezigheid van proteïnurie in het nefrotisch bereik bij evaluatie bij aanvang, recidief of na niet-respons op immunosuppressie als 'recidief' beschouwd. De patiënten worden gevolgd tot ontslag, overlijden of 4 weken na de diagnose van COVID-19, afhankelijk van wat eerder was, tot 20 januari.
Gegevens over klinische en laboratoriumbevindingen worden beoordeeld vanuit medische dossiers voor details over onderliggende ziekte, bijbehorende complicaties, ontvangen therapie en duur van ziekenhuisverblijf.
Onderliggende CKD werd gecategoriseerd als nefrotisch syndroom, andere nierziekten met CKD stadium 1-5.
|
|
chronische nierziekte zonder covid
alle patiënten met een chronische nierziekte zonder COVID-19-infectie
|
Gegevens over klinische en laboratoriumbevindingen worden beoordeeld vanuit medische dossiers voor details over onderliggende ziekte, ernst van COVID-19 en bijbehorende complicaties, testmethoden voor SARS-CoV-2-virus en duur van RT-PCR-positiviteit, ontvangen therapie en duur van ziekenhuisopname verblijf. Onderliggende CKD werd gecategoriseerd als nefrotisch syndroom, andere nierziekten met CKD stadium 1-5. Bij patiënten met nefrotisch syndroom werd de aanwezigheid van proteïnurie in het nefrotisch bereik bij evaluatie bij aanvang, recidief of na niet-respons op immunosuppressie als 'recidief' beschouwd. De patiënten worden gevolgd tot ontslag, overlijden of 4 weken na de diagnose van COVID-19, afhankelijk van wat eerder was, tot 20 januari.
Gegevens over klinische en laboratoriumbevindingen worden beoordeeld vanuit medische dossiers voor details over onderliggende ziekte, bijbehorende complicaties, ontvangen therapie en duur van ziekenhuisverblijf.
Onderliggende CKD werd gecategoriseerd als nefrotisch syndroom, andere nierziekten met CKD stadium 1-5.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen chronische nierziekte en COVID-19-infectie bij kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Er is een verhoogde aanleg voor COVID-19-infectie bij patiënten met CKD als gevolg van ziekte of behandeling.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- COVID-19
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
- Acuut nierletsel
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-22-052
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .