Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

COVID-19 tra i bambini con malattie renali croniche in Qatar (CCCRDQ)

24 luglio 2023 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

Uno studio descrittivo di COVID-19 tra i bambini con malattie renali croniche in Qatar

La malattia da coronavirus 2019 è una nuova malattia virale causata dal virus della sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2. I casi originali si sono verificati a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019 e si sono rapidamente diffusi in altre aree del mondo, costituendo una pandemia con conseguenze sanitarie ed economiche inimmaginabili. l'Organizzazione mondiale della sanità ha elevato la malattia alla categoria di pandemia l'11 marzo 2020.

Nei bambini, i tassi di mortalità riportati erano di gran lunga inferiori all'1%, mentre nelle persone di età superiore ai 70 anni era superiore al 5% o superiore. Quindi, in questo studio retrospettivo, i ricercatori descrivono le caratteristiche cliniche e gli esiti dei bambini con malattie renali croniche a cui è stata diagnosticata l'infezione da coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave nei centri pediatrici di Doha dal 1 marzo 2020 al 20 gennaio 2022. Questa revisione esamina la letteratura sui pazienti pediatrici con malattie renali croniche per verificare se fossero più inclini a sviluppare sintomi più gravi quando diagnosticati con la malattia di Coronavirus 2019 rispetto ai bambini senza malattie renali croniche e adulti con malattie renali croniche e la prevalenza di COVID -19 infezione tra pazienti con malattie renali croniche e il ruolo dell'infezione da COVID-19 nell'aumentare le recidive e il deterioramento delle malattie renali croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio retrospettivo gli investigatori includeranno tutti i bambini e gli adolescenti (≤ 18 anni) con CKD preesistente e infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio che sono stati trattati presso l'Hamad General Hospital, a Doha, Qatar durante questa pandemia utilizzando il dispositivo elettronico cartelle cliniche dal 1 marzo 2020 al 20 gennaio 2022. Le indicazioni per testare i pazienti per l'infezione da SARS CoV-2 includevano:

  • Caratteristiche cliniche suggestive di COVID-19 (febbre, tosse, dispnea, rinorrea, mal di gola, diarrea, mialgia, anosmia o ageusia).
  • Contatto stretto (entro 1,8 m da una persona infetta per 15 minuti o più) all'interno di un individuo con diagnosi di infezione da SARS-CoV-2.
  • Ricovero per gestione della malattia di base. Il test per l'infezione da SARS-CoV-2 è stato eseguito su tamponi nasali e orofaringei utilizzando la reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR) o il test rapido dell'antigene.

Le indicazioni per il ricovero in ospedale erano:

  • infezione sintomatica, in particolare in un ospite immunosoppresso.
  • gestione della malattia sottostante.
  • impossibilità di garantire l'isolamento domiciliare. I dati sui risultati clinici e di laboratorio vengono esaminati dalle cartelle cliniche per i dettagli della malattia di base, la gravità del COVID-19 e le complicanze associate, i metodi di test per il virus SARS-CoV-2 e la durata della positività RT-PCR, la terapia ricevuta e la durata del degenza ospedaliera. La CKD sottostante è stata classificata come sindrome nefrosica, altre malattie renali con CKD in stadio 1-5. Nei pazienti con sindrome nefrosica, la presenza di proteinuria nell'intervallo nefrosico alla valutazione all'esordio, alla ricaduta o in seguito alla mancata risposta all'immunosoppressione, è stata considerata come "ricaduta".

I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione, al decesso o fino a 4 settimane dopo la diagnosi di COVID-19, se precedente, fino al 20 gennaio. L'ipertensione è stata definita utilizzando linee guida standard. La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) è stata calcolata utilizzando la formula di Schwartz modificata.

Gli investigatori cercheranno le manifestazioni cliniche, i risultati radiologici e di laboratorio, la gravità dell'infezione da COVID-19, la prevalenza e la differenza tra le ondate della pandemia, l'età media, il sesso e l'origine etnica. Malattia di base, trattamento renale, reinfezione, correlazione con la vaccinazione.

I partecipanti sono divisi in tre gruppi; prima ondata, seconda ondata e terza ondata

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mahmoud Alhandi Omar Helal
  • Numero di telefono: 50074001
  • Email: Mhelal1@hamad.qa

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche della divisione di nefrologia pediatrica, divisione di pediatria, Hamad General Hospital di Doha, Qatar, includerà tutti i bambini e gli adolescenti (≤ 18 anni) con CKD preesistente e SARS-CoV-2 confermato in laboratorio infezione tra marzo 2020 e 20 gennaio 2022.

Verranno esaminati circa 100 documenti idonei. La raccolta dei dati sarà effettuata dagli investigatori per tutti i partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini e gli adolescenti (≤ 18 anni).
  • che hanno una malattia renale sottostante.
  • infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione da SARS-CoV-2 che hanno sviluppato AKI durante la degenza ospedaliera ma non avevano evidenza di malattia renale preesistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malattia renale cronica con covid
tutti i pazienti con malattia renale cronica con infezione da COVID-19
Altro: Revisione delle cartelle cliniche

I dati sui risultati clinici e di laboratorio vengono esaminati dalle cartelle cliniche per i dettagli sulla malattia di base, la gravità del COVID-19 e le complicanze associate, i metodi di test per il virus SARS-CoV-2 e la durata della positività RT-PCR, la terapia ricevuta e la durata dell'ospedale rimanere. La CKD sottostante è stata classificata come sindrome nefrosica, altre malattie renali con CKD in stadio 1-5. Nei pazienti con sindrome nefrosica, la presenza di proteinuria nell'intervallo nefrosico alla valutazione all'esordio, recidiva o in seguito a mancata risposta all'immunosoppressione, è stata considerata come "ricaduta".

I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione, alla morte o 4 settimane dopo la diagnosi di COVID-19, a seconda di quale evento si sia verificato prima, fino al 20 gennaio.

Altro: Revisione delle cartelle cliniche
I dati sui risultati clinici e di laboratorio vengono esaminati dalle cartelle cliniche per i dettagli della malattia di base, delle complicanze associate, della terapia ricevuta e della durata della degenza ospedaliera. La CKD sottostante è stata classificata come sindrome nefrosica, altre malattie renali con CKD in stadio 1-5.
malattia renale cronica senza covid
tutti i pazienti con malattia renale cronica senza infezione da COVID-19
Altro: Revisione delle cartelle cliniche

I dati sui risultati clinici e di laboratorio vengono esaminati dalle cartelle cliniche per i dettagli sulla malattia di base, la gravità del COVID-19 e le complicanze associate, i metodi di test per il virus SARS-CoV-2 e la durata della positività RT-PCR, la terapia ricevuta e la durata dell'ospedale rimanere. La CKD sottostante è stata classificata come sindrome nefrosica, altre malattie renali con CKD in stadio 1-5. Nei pazienti con sindrome nefrosica, la presenza di proteinuria nell'intervallo nefrosico alla valutazione all'esordio, recidiva o in seguito a mancata risposta all'immunosoppressione, è stata considerata come "ricaduta".

I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione, alla morte o 4 settimane dopo la diagnosi di COVID-19, a seconda di quale evento si sia verificato prima, fino al 20 gennaio.

Altro: Revisione delle cartelle cliniche
I dati sui risultati clinici e di laboratorio vengono esaminati dalle cartelle cliniche per i dettagli della malattia di base, delle complicanze associate, della terapia ricevuta e della durata della degenza ospedaliera. La CKD sottostante è stata classificata come sindrome nefrosica, altre malattie renali con CKD in stadio 1-5.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra malattia renale cronica e infezione da COVID-19 nei bambini
Lasso di tempo: 2 anni
Vi è una maggiore predisposizione all'infezione da COVID-19 nei pazienti con CKD a causa di malattia o trattamento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-01-22-052

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione delle cartelle cliniche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi