COVID-19 mezi dětmi s chronickým onemocněním ledvin v Kataru (CCCRDQ)
Popisná studie COVID-19 mezi dětmi s chronickým onemocněním ledvin v Kataru
Coronavirus disease 2019 je nové virové onemocnění způsobené virem závažného akutního respiračního syndromu Coronavirus 2. Původní případy se vyskytly v prosinci 2019 v čínském Wu-chanu a rychle se rozšířily do dalších oblastí po celém světě, což představuje pandemii s nepředstavitelnými zdravotními a ekonomickými důsledky. Světová zdravotnická organizace povýšila 11. března 2020 nemoc do kategorie pandemie.
U dětí byla hlášená úmrtnost hluboko pod 1 %, zatímco u osob starších 70 let byla nad 5 % nebo vyšší. V této retrospektivní studii tedy vyšetřovatelé popisují klinické rysy a výsledky dětí s chronickým onemocněním ledvin, u kterých byl diagnostikován těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 v pediatrických centrech v Dauhá od 1. března 2020 do 20. ledna 2022. Tento přehled zkoumá literaturu o dětských pacientech s chronickým onemocněním ledvin, aby ověřil, zda byli náchylnější k rozvoji závažnějších příznaků, když jim byla diagnostikována nemoc Coronavirus 2019, ve srovnání s dětmi bez chronických onemocnění ledvin a dospělými s chronickým onemocněním ledvin a prevalencí COVID -19 infekce mezi pacienty s chronickým onemocněním ledvin a úloha infekce COVID-19 při zvyšování recidiv a zhoršování chronických onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této retrospektivní studii budou výzkumníci zahrnovat všechny děti a dospívající (≤ 18 let) s již existujícím chronickým onemocněním ledvin a laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV-2, kteří byli během této pandemie léčeni ve Všeobecné nemocnici Hamad v Dauhá v Kataru pomocí elektronických zdravotní dokumentace od 1. března 2020 do 20. ledna 2022. Indikace pro testování pacientů na infekci SARS CoV-2 zahrnovaly:
- Klinické příznaky připomínající COVID-19 (horečka, kašel, dušnost, rinorea, bolest v krku, průjem, myalgie, anosmie nebo ageuzie).
- Blízký kontakt (do 6 stop od infikované osoby po dobu 15 minut nebo déle) u jedince s diagnózou SARS-CoV-2.
- Vstup na léčbu základního onemocnění. Testování infekce SARS-CoV-2 bylo provedeno na nosních a orofaryngeálních výtěrech pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou (RT-PCR) nebo rychlého antigenního testu.
Indikace pro přijetí do nemocnice byly:
- symptomatická infekce, zejména u imunosuprimovaného hostitele.
- zvládnutí základního onemocnění.
- neschopnost zajistit domácí izolaci. Údaje o klinických a laboratorních nálezech jsou revidovány z lékařských záznamů, kde jsou uvedeny podrobnosti o základním onemocnění, závažnosti COVID-19 a souvisejících komplikacích, testovacích metodách na virus SARS-CoV-2 a délce pozitivity RT-PCR, přijaté léčbě a délce trvání. pobyt v nemocnici. Základní CKD bylo kategorizováno jako nefrotický syndrom, ostatní onemocnění ledvin s CKD stadia 1-5. U pacientů s nefrotickým syndromem byla přítomnost proteinurie nefrotického rozsahu při hodnocení na začátku, relapsu nebo po nereagování na imunosupresi považována za „relaps“.
Pacienti budou sledováni do propuštění, smrti nebo 4 týdny po diagnóze COVID-19, podle toho, co nastane dříve, do 20. ledna. Hypertenze byla definována pomocí standardních pokynů. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) byla vypočtena pomocí modifikovaného Schwartzova vzorce.
Vyšetřovatelé budou hledat klinické projevy, radiologické a laboratorní nálezy, závažnost infekce COVID-19, prevalenci a rozdíl mezi vlnami pandemie, střední věk, pohlaví a etnický původ. Základní onemocnění, léčba ledvin, reinfekce, korelace s očkováním.
Účastníci jsou rozděleni do tří skupin; první vlna, druhá vlna a třetí vlna
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tento retrospektivní přehled elektronických lékařských záznamů z Pediatrické nefrologické divize, Pediatrické divize, Hamad General Hospital v Dauhá, Katar, bude zahrnovat všechny děti a dospívající (≤ 18 let) s již existujícím chronickým onemocněním ledvin a laboratorně potvrzeným SARS-CoV-2 infekce od března 2020 do 20. ledna 2022.
Bude přezkoumáno přibližně 100 způsobilých záznamů. Sběr dat pro všechny účastníky provedou vyšetřovatelé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti a dospívající (≤ 18 let).
- kteří mají základní onemocnění ledvin.
- laboratorně potvrzená infekce SARS-CoV-2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s infekcí SARS-CoV-2, u kterých se vyvinula AKI během pobytu v nemocnici, ale postrádali důkazy o již existujícím onemocnění ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chronické onemocnění ledvin s covidem
všichni pacienti s chronickým onemocněním ledvin s infekcí COVID-19
|
Údaje o klinických a laboratorních nálezech jsou revidovány z lékařských záznamů, kde jsou uvedeny podrobnosti o základním onemocnění, závažnosti COVID-19 a souvisejících komplikacích, testovacích metodách na virus SARS-CoV-2 a délce pozitivity RT-PCR, přijaté terapii a délce hospitalizace. pobyt. Základní CKD bylo kategorizováno jako nefrotický syndrom, ostatní onemocnění ledvin s CKD stadia 1-5. U pacientů s nefrotickým syndromem byla přítomnost proteinurie nefrotického rozsahu při hodnocení na počátku, relapsu nebo po nereagování na imunosupresi považována za „relaps“. Pacienti budou sledováni do propuštění, úmrtí nebo 4 týdny po diagnóze COVID-19, podle toho, co nastane dříve, do 20. ledna.
Údaje o klinických a laboratorních nálezech jsou revidovány ze zdravotních záznamů, kde jsou uvedeny podrobnosti o základním onemocnění, souvisejících komplikacích, přijaté terapii a délce pobytu v nemocnici.
Základní CKD bylo kategorizováno jako nefrotický syndrom, ostatní onemocnění ledvin s CKD stadia 1-5.
|
|
chronické onemocnění ledvin bez covid
všichni pacienti, kteří mají chronické onemocnění ledvin bez infekce COVID-19
|
Údaje o klinických a laboratorních nálezech jsou revidovány z lékařských záznamů, kde jsou uvedeny podrobnosti o základním onemocnění, závažnosti COVID-19 a souvisejících komplikacích, testovacích metodách na virus SARS-CoV-2 a délce pozitivity RT-PCR, přijaté terapii a délce hospitalizace. pobyt. Základní CKD bylo kategorizováno jako nefrotický syndrom, ostatní onemocnění ledvin s CKD stadia 1-5. U pacientů s nefrotickým syndromem byla přítomnost proteinurie nefrotického rozsahu při hodnocení na počátku, relapsu nebo po nereagování na imunosupresi považována za „relaps“. Pacienti budou sledováni do propuštění, úmrtí nebo 4 týdny po diagnóze COVID-19, podle toho, co nastane dříve, do 20. ledna.
Údaje o klinických a laboratorních nálezech jsou revidovány ze zdravotních záznamů, kde jsou uvedeny podrobnosti o základním onemocnění, souvisejících komplikacích, přijaté terapii a délce pobytu v nemocnici.
Základní CKD bylo kategorizováno jako nefrotický syndrom, ostatní onemocnění ledvin s CKD stadia 1-5.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi chronickým onemocněním ledvin a infekcí COVID-19 u dětí
Časové okno: 2 roky
|
U pacientů s CKD je zvýšená predispozice k infekci COVID-19 v důsledku nemoci nebo léčby.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- COVID-19
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-22-052
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .