Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 wśród dzieci z przewlekłymi chorobami nerek w Katarze (CCCRDQ)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Opisowe badanie COVID-19 wśród dzieci z przewlekłymi chorobami nerek w Katarze

Choroba koronawirusowa 2019 to nowa choroba wirusowa wywoływana przez wirus koronawirusa 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej. Pierwotne przypadki miały miejsce w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. i szybko rozprzestrzeniły się na inne obszary na całym świecie, stanowiąc pandemię o niewyobrażalnych konsekwencjach zdrowotnych i ekonomicznych. Światowa Organizacja Zdrowia 11 marca 2020 roku podniosła chorobę do kategorii pandemii.

U dzieci zgłaszane wskaźniki śmiertelności były znacznie poniżej 1%, podczas gdy u osób w wieku powyżej 70 lat przekraczały 5% lub więcej. Tak więc w tym badaniu retrospektywnym badacze opisują cechy kliniczne i wyniki dzieci z przewlekłymi chorobami nerek, u których zdiagnozowano zakażenie koronawirusem 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej w ośrodkach pediatrycznych w Doha od 1 marca 2020 r. do 20 stycznia 2022 r. W niniejszym przeglądzie dokonano przeglądu literatury na temat pacjentów pediatrycznych z przewlekłymi chorobami nerek, aby zweryfikować, czy byli oni bardziej podatni na rozwój cięższych objawów po zdiagnozowaniu choroby koronawirusowej 2019 w porównaniu z dziećmi bez przewlekłych chorób nerek i dorosłymi z przewlekłymi chorobami nerek, a także rozpowszechnienie COVID -19 między pacjentami z przewlekłymi chorobami nerek oraz rola zakażenia COVID-19 w zwiększaniu nawrotów i pogorszeniu się przewlekłych chorób nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu badacze obejmą wszystkie dzieci i młodzież (≤ 18 lat) z istniejącą wcześniej przewlekłą chorobą nerek i potwierdzoną laboratoryjnie infekcją SARS-CoV-2, które były leczone w Hamad General Hospital w Doha w Katarze podczas tej pandemii za pomocą elektronicznego dokumentacja medyczna od 01.03.2020 do 20.01.2022. Wskazania do badania pacjentów w kierunku zakażenia SARS CoV-2 obejmowały:

  • Cechy kliniczne sugerujące COVID-19 (gorączka, kaszel, duszność, wyciek z nosa, ból gardła, biegunka, bóle mięśni, brak węchu lub brak smaku).
  • Bliski kontakt (w odległości 6 stóp od osoby zakażonej przez 15 minut lub dłużej) z osobą, u której zdiagnozowano zakażenie SARS-CoV-2.
  • Wstęp do leczenia choroby podstawowej. Testy na zakażenie SARS-CoV-2 przeprowadzono na wymazach z nosa i jamy ustnej, stosując reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) lub szybki test antygenowy.

Wskazaniami do przyjęcia do szpitala były:

  • objawowa infekcja, szczególnie u gospodarza z obniżoną odpornością.
  • leczenie choroby podstawowej.
  • niemożność zapewnienia izolacji domowej. Dane dotyczące wyników klinicznych i laboratoryjnych są przeglądane na podstawie dokumentacji medycznej pod kątem szczegółowych informacji na temat choroby podstawowej, ciężkości COVID-19 i związanych z nią powikłań, metod testowania wirusa SARS-CoV-2 i czasu trwania dodatniego wyniku RT-PCR, otrzymanej terapii i czasu trwania pobyt w szpitalu. Podstawowa CKD została sklasyfikowana jako zespół nerczycowy, inne choroby nerek z CKD w stadium 1-5. U pacjentów z zespołem nerczycowym obecność białkomoczu w zakresie nerczycowym podczas oceny na początku, nawrocie lub po braku odpowiedzi na immunosupresję uznano za „nawrót”.

Pacjenci pozostaną pod obserwacją do wypisu ze szpitala, zgonu lub 4 tygodni od rozpoznania COVID-19, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 20 stycznia. Nadciśnienie tętnicze zdefiniowano przy użyciu standardowych wytycznych. Oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) obliczono przy użyciu zmodyfikowanego wzoru Schwartza.

Śledczy będą szukać objawów klinicznych, wyników badań radiologicznych i laboratoryjnych, ciężkości zakażenia COVID-19, rozpowszechnienia i różnic między falami pandemii, mediany wieku, płci i pochodzenia etnicznego. Choroba podstawowa, leczenie nerek, reinfekcja, korelacja ze szczepieniem.

Uczestnicy dzielą się na trzy grupy; pierwsza fala, druga fala i trzecia fala

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten retrospektywny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej z oddziału nefrologii dziecięcej oddziału pediatrycznego szpitala ogólnego Hamad w Doha w Katarze obejmie wszystkie dzieci i młodzież (≤ 18 lat) z istniejącą wcześniej PChN i potwierdzonym laboratoryjnie SARS-CoV-2 zakażenia w okresie od marca 2020 r. do 20 stycznia 2022 r.

Przeanalizowanych zostanie około 100 kwalifikujących się rekordów. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone przez badaczy dla wszystkich uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci i młodzież (≤ 18 lat).
  • u których występuje choroba nerek.
  • laboratoryjnie potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2, u których rozwinęła się AKI podczas pobytu w szpitalu, ale nie mieli dowodów na istniejącą wcześniej chorobę nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przewlekła choroba nerek z covidem
wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z zakażeniem COVID-19
Inny: Przegląd dokumentacji medycznej

Dane dotyczące wyników klinicznych i laboratoryjnych są przeglądane na podstawie dokumentacji medycznej pod kątem szczegółowych informacji na temat choroby podstawowej, nasilenia COVID-19 i związanych z nią powikłań, metod testowania wirusa SARS-CoV-2 i czasu trwania pozytywnego wyniku RT-PCR, otrzymanej terapii i czasu pobytu w szpitalu zostawać. Podstawowa CKD została sklasyfikowana jako zespół nerczycowy, inne choroby nerek z CKD w stadium 1-5. U pacjentów z zespołem nerczycowym obecność białkomoczu w zakresie nerczycowym na początku, nawrocie lub po braku odpowiedzi na immunosupresję uznano za „nawrót”.

Pacjenci pozostaną pod obserwacją do wypisu ze szpitala, zgonu lub 4 tygodni od rozpoznania COVID-19, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 20 stycznia.

Inny: Przegląd dokumentacji medycznej
Dane dotyczące wyników klinicznych i laboratoryjnych są przeglądane z dokumentacji medycznej pod kątem szczegółów choroby podstawowej, związanych z nią powikłań, otrzymanej terapii i czasu pobytu w szpitalu. Podstawowa CKD została sklasyfikowana jako zespół nerczycowy, inne choroby nerek z CKD w stadium 1-5.
przewlekła choroba nerek bez covid
wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez zakażenia COVID-19
Inny: Przegląd dokumentacji medycznej

Dane dotyczące wyników klinicznych i laboratoryjnych są przeglądane na podstawie dokumentacji medycznej pod kątem szczegółowych informacji na temat choroby podstawowej, nasilenia COVID-19 i związanych z nią powikłań, metod testowania wirusa SARS-CoV-2 i czasu trwania pozytywnego wyniku RT-PCR, otrzymanej terapii i czasu pobytu w szpitalu zostawać. Podstawowa CKD została sklasyfikowana jako zespół nerczycowy, inne choroby nerek z CKD w stadium 1-5. U pacjentów z zespołem nerczycowym obecność białkomoczu w zakresie nerczycowym na początku, nawrocie lub po braku odpowiedzi na immunosupresję uznano za „nawrót”.

Pacjenci pozostaną pod obserwacją do wypisu ze szpitala, zgonu lub 4 tygodni od rozpoznania COVID-19, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 20 stycznia.

Inny: Przegląd dokumentacji medycznej
Dane dotyczące wyników klinicznych i laboratoryjnych są przeglądane z dokumentacji medycznej pod kątem szczegółów choroby podstawowej, związanych z nią powikłań, otrzymanej terapii i czasu pobytu w szpitalu. Podstawowa CKD została sklasyfikowana jako zespół nerczycowy, inne choroby nerek z CKD w stadium 1-5.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między przewlekłą chorobą nerek a zakażeniem COVID-19 u dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
Istnieje zwiększona predyspozycja do zakażenia COVID-19 u pacjentów z CKD z powodu choroby lub leczenia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-22-052

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj