- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05275595
COVID-19 chez les enfants atteints de maladies rénales chroniques au Qatar (CCCRDQ)
Une étude descriptive du COVID-19 chez les enfants atteints de maladies rénales chroniques au Qatar
La maladie à coronavirus 2019 est une nouvelle maladie virale causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2. Les premiers cas se sont produits à Wuhan, en Chine, en décembre 2019 et se sont rapidement propagés à d'autres régions du monde, constituant une pandémie aux conséquences sanitaires et économiques inimaginables. l'Organisation mondiale de la santé a élevé la maladie à la catégorie de pandémie le 11 mars 2020.
Chez les enfants, les taux de mortalité signalés étaient bien inférieurs à 1 %, tandis que chez les personnes de plus de 70 ans, ils étaient supérieurs à 5 % ou plus. Ainsi, dans cette étude rétrospective, les chercheurs décrivent les caractéristiques cliniques et les résultats des enfants atteints de maladies rénales chroniques qui ont reçu un diagnostic d'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère dans les centres pédiatriques de Doha du 1er mars 2020 au 20 janvier 2022. Cette revue examine la littérature sur les patients pédiatriques atteints de maladies rénales chroniques pour vérifier s'ils étaient plus susceptibles de développer des symptômes plus graves lorsqu'ils sont diagnostiqués avec la maladie à coronavirus 2019 par rapport aux enfants sans maladies rénales chroniques et aux adultes atteints de maladies rénales chroniques, et la prévalence du COVID -19 entre les patients atteints de maladies rénales chroniques, et le rôle de l'infection au COVID-19 dans l'augmentation des rechutes et de la détérioration des maladies rénales chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude rétrospective, les enquêteurs incluront tous les enfants et adolescents (≤ 18 ans) atteints d'IRC préexistante et d'infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire qui ont été traités à l'hôpital général Hamad, à Doha, au Qatar, pendant cette pandémie à l'aide du système électronique dossiers médicaux du 1er mars 2020 au 20 janvier 2022. Les indications pour tester les patients pour l'infection par le SRAS CoV-2 comprenaient :
- Caractéristiques cliniques évocatrices de COVID-19 (fièvre, toux, dyspnée, rhinorrhée, mal de gorge, diarrhée, myalgie, anosmie ou agueusie).
- Contact étroit (à moins de 6 pieds d'une personne infectée pendant 15 minutes ou plus) avec une personne diagnostiquée avec une infection par le SRAS-CoV-2.
- Admission pour prise en charge de la maladie sous-jacente. Le dépistage de l'infection par le SRAS-CoV-2 a été effectué sur des écouvillons nasaux et oropharyngés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) ou d'un test antigénique rapide.
Les indications d'admission à l'hôpital étaient les suivantes :
- infection symptomatique, en particulier chez un hôte immunodéprimé.
- prise en charge de la maladie sous-jacente.
- incapacité à assurer l'isolement du domicile. Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour les détails de la maladie sous-jacente, la gravité du COVID-19 et les complications associées, les méthodes de test pour le virus SARS-CoV-2 et la durée de la positivité RT-PCR, la thérapie reçue et la durée de séjour à l'hopital. L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC. Chez les patients atteints d'un syndrome néphrotique, la présence d'une protéinurie de gamme néphrotique lors de l'évaluation au début, en rechute ou après une non-réponse à l'immunosuppression, a été considérée comme une « rechute ».
Les patients seront suivis jusqu'à la sortie, le décès ou 4 semaines après le diagnostic de COVID-19, selon la première éventualité, jusqu'au 20 janvier. L'hypertension a été définie à l'aide des lignes directrices standard. Le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) a été calculé à l'aide de la formule de Schwartz modifiée.
Les enquêteurs rechercheront les manifestations cliniques, les résultats radiologiques et de laboratoire, la gravité de l'infection au COVID-19, la prévalence et la différence entre les vagues de la pandémie, l'âge médian, le sexe et l'origine ethnique. Maladie sous-jacente, traitement rénal, réinfection, corrélation avec la vaccination.
Les participants sont divisés en trois groupes; première vague, deuxième vague et troisième vague
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cet examen rétrospectif des dossiers médicaux électroniques de la division de néphrologie pédiatrique, division de pédiatrie, hôpital général Hamad à Doha, Qatar, inclura tous les enfants et adolescents (≤ 18 ans) atteints d'IRC préexistante et de SARS-CoV-2 confirmé en laboratoire infection entre mars 2020 et le 20 janvier 2022.
Environ 100 dossiers éligibles seront examinés. La collecte de données sera effectuée par les enquêteurs pour tous les participants.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants et adolescents (≤ 18 ans).
- qui ont une maladie rénale sous-jacente.
- infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire.
Critère d'exclusion:
- Patients infectés par le SRAS-CoV-2 qui ont développé une IRA pendant le séjour à l'hôpital mais qui n'avaient pas de preuves d'une maladie rénale préexistante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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maladie rénale chronique avec covid
tous les patients qui ont une maladie rénale chronique avec une infection au COVID-19
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Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour les détails de la maladie sous-jacente, la gravité du COVID-19 et les complications associées, les méthodes de test pour le virus SARS-CoV-2 et la durée de la positivité RT-PCR, la thérapie reçue et la durée de l'hôpital rester. L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC. Chez les patients atteints d'un syndrome néphrotique, la présence d'une protéinurie de type néphrotique lors de l'évaluation au début, en rechute ou après une non-réponse à l'immunosuppression, a été considérée comme une « rechute ». Les patients seront suivis jusqu'à la sortie, le décès ou 4 semaines après le diagnostic de COVID-19, selon la première éventualité, jusqu'au 20 janvier.
Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour obtenir des détails sur la maladie sous-jacente, les complications associées, le traitement reçu et la durée du séjour à l'hôpital.
L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC.
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maladie rénale chronique sans covid
tous les patients qui ont une maladie rénale chronique sans infection au COVID-19
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Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour les détails de la maladie sous-jacente, la gravité du COVID-19 et les complications associées, les méthodes de test pour le virus SARS-CoV-2 et la durée de la positivité RT-PCR, la thérapie reçue et la durée de l'hôpital rester. L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC. Chez les patients atteints d'un syndrome néphrotique, la présence d'une protéinurie de type néphrotique lors de l'évaluation au début, en rechute ou après une non-réponse à l'immunosuppression, a été considérée comme une « rechute ». Les patients seront suivis jusqu'à la sortie, le décès ou 4 semaines après le diagnostic de COVID-19, selon la première éventualité, jusqu'au 20 janvier.
Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour obtenir des détails sur la maladie sous-jacente, les complications associées, le traitement reçu et la durée du séjour à l'hôpital.
L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre l'insuffisance rénale chronique et l'infection au COVID-19 chez les enfants
Délai: 2 ans
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Il existe une prédisposition accrue à l'infection au COVID-19 chez les patients atteints d'IRC en raison d'une maladie ou d'un traitement.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- COVID-19 [feminine]
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-22-052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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