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COVID-19 chez les enfants atteints de maladies rénales chroniques au Qatar (CCCRDQ)

24 juillet 2023 mis à jour par: Hamad Medical Corporation

Une étude descriptive du COVID-19 chez les enfants atteints de maladies rénales chroniques au Qatar

La maladie à coronavirus 2019 est une nouvelle maladie virale causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2. Les premiers cas se sont produits à Wuhan, en Chine, en décembre 2019 et se sont rapidement propagés à d'autres régions du monde, constituant une pandémie aux conséquences sanitaires et économiques inimaginables. l'Organisation mondiale de la santé a élevé la maladie à la catégorie de pandémie le 11 mars 2020.

Chez les enfants, les taux de mortalité signalés étaient bien inférieurs à 1 %, tandis que chez les personnes de plus de 70 ans, ils étaient supérieurs à 5 % ou plus. Ainsi, dans cette étude rétrospective, les chercheurs décrivent les caractéristiques cliniques et les résultats des enfants atteints de maladies rénales chroniques qui ont reçu un diagnostic d'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère dans les centres pédiatriques de Doha du 1er mars 2020 au 20 janvier 2022. Cette revue examine la littérature sur les patients pédiatriques atteints de maladies rénales chroniques pour vérifier s'ils étaient plus susceptibles de développer des symptômes plus graves lorsqu'ils sont diagnostiqués avec la maladie à coronavirus 2019 par rapport aux enfants sans maladies rénales chroniques et aux adultes atteints de maladies rénales chroniques, et la prévalence du COVID -19 entre les patients atteints de maladies rénales chroniques, et le rôle de l'infection au COVID-19 dans l'augmentation des rechutes et de la détérioration des maladies rénales chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude rétrospective, les enquêteurs incluront tous les enfants et adolescents (≤ 18 ans) atteints d'IRC préexistante et d'infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire qui ont été traités à l'hôpital général Hamad, à Doha, au Qatar, pendant cette pandémie à l'aide du système électronique dossiers médicaux du 1er mars 2020 au 20 janvier 2022. Les indications pour tester les patients pour l'infection par le SRAS CoV-2 comprenaient :

  • Caractéristiques cliniques évocatrices de COVID-19 (fièvre, toux, dyspnée, rhinorrhée, mal de gorge, diarrhée, myalgie, anosmie ou agueusie).
  • Contact étroit (à moins de 6 pieds d'une personne infectée pendant 15 minutes ou plus) avec une personne diagnostiquée avec une infection par le SRAS-CoV-2.
  • Admission pour prise en charge de la maladie sous-jacente. Le dépistage de l'infection par le SRAS-CoV-2 a été effectué sur des écouvillons nasaux et oropharyngés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) ou d'un test antigénique rapide.

Les indications d'admission à l'hôpital étaient les suivantes :

  • infection symptomatique, en particulier chez un hôte immunodéprimé.
  • prise en charge de la maladie sous-jacente.
  • incapacité à assurer l'isolement du domicile. Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour les détails de la maladie sous-jacente, la gravité du COVID-19 et les complications associées, les méthodes de test pour le virus SARS-CoV-2 et la durée de la positivité RT-PCR, la thérapie reçue et la durée de séjour à l'hopital. L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC. Chez les patients atteints d'un syndrome néphrotique, la présence d'une protéinurie de gamme néphrotique lors de l'évaluation au début, en rechute ou après une non-réponse à l'immunosuppression, a été considérée comme une « rechute ».

Les patients seront suivis jusqu'à la sortie, le décès ou 4 semaines après le diagnostic de COVID-19, selon la première éventualité, jusqu'au 20 janvier. L'hypertension a été définie à l'aide des lignes directrices standard. Le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) a été calculé à l'aide de la formule de Schwartz modifiée.

Les enquêteurs rechercheront les manifestations cliniques, les résultats radiologiques et de laboratoire, la gravité de l'infection au COVID-19, la prévalence et la différence entre les vagues de la pandémie, l'âge médian, le sexe et l'origine ethnique. Maladie sous-jacente, traitement rénal, réinfection, corrélation avec la vaccination.

Les participants sont divisés en trois groupes; première vague, deuxième vague et troisième vague

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cet examen rétrospectif des dossiers médicaux électroniques de la division de néphrologie pédiatrique, division de pédiatrie, hôpital général Hamad à Doha, Qatar, inclura tous les enfants et adolescents (≤ 18 ans) atteints d'IRC préexistante et de SARS-CoV-2 confirmé en laboratoire infection entre mars 2020 et le 20 janvier 2022.

Environ 100 dossiers éligibles seront examinés. La collecte de données sera effectuée par les enquêteurs pour tous les participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants et adolescents (≤ 18 ans).
  • qui ont une maladie rénale sous-jacente.
  • infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire.

Critère d'exclusion:

  • Patients infectés par le SRAS-CoV-2 qui ont développé une IRA pendant le séjour à l'hôpital mais qui n'avaient pas de preuves d'une maladie rénale préexistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
maladie rénale chronique avec covid
tous les patients qui ont une maladie rénale chronique avec une infection au COVID-19

Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour les détails de la maladie sous-jacente, la gravité du COVID-19 et les complications associées, les méthodes de test pour le virus SARS-CoV-2 et la durée de la positivité RT-PCR, la thérapie reçue et la durée de l'hôpital rester. L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC. Chez les patients atteints d'un syndrome néphrotique, la présence d'une protéinurie de type néphrotique lors de l'évaluation au début, en rechute ou après une non-réponse à l'immunosuppression, a été considérée comme une « rechute ».

Les patients seront suivis jusqu'à la sortie, le décès ou 4 semaines après le diagnostic de COVID-19, selon la première éventualité, jusqu'au 20 janvier.

Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour obtenir des détails sur la maladie sous-jacente, les complications associées, le traitement reçu et la durée du séjour à l'hôpital. L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC.
maladie rénale chronique sans covid
tous les patients qui ont une maladie rénale chronique sans infection au COVID-19

Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour les détails de la maladie sous-jacente, la gravité du COVID-19 et les complications associées, les méthodes de test pour le virus SARS-CoV-2 et la durée de la positivité RT-PCR, la thérapie reçue et la durée de l'hôpital rester. L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC. Chez les patients atteints d'un syndrome néphrotique, la présence d'une protéinurie de type néphrotique lors de l'évaluation au début, en rechute ou après une non-réponse à l'immunosuppression, a été considérée comme une « rechute ».

Les patients seront suivis jusqu'à la sortie, le décès ou 4 semaines après le diagnostic de COVID-19, selon la première éventualité, jusqu'au 20 janvier.

Les données sur les résultats cliniques et de laboratoire sont examinées à partir des dossiers médicaux pour obtenir des détails sur la maladie sous-jacente, les complications associées, le traitement reçu et la durée du séjour à l'hôpital. L'IRC sous-jacente a été classée comme syndrome néphrotique, autres maladies rénales avec stade 1 à 5 de l'IRC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre l'insuffisance rénale chronique et l'infection au COVID-19 chez les enfants
Délai: 2 ans
Il existe une prédisposition accrue à l'infection au COVID-19 chez les patients atteints d'IRC en raison d'une maladie ou d'un traitement.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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