Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 среди детей с хроническими заболеваниями почек в Катаре (CCCRDQ)

24 июля 2023 г. обновлено: Hamad Medical Corporation

Описательное исследование COVID-19 среди детей с хроническими заболеваниями почек в Катаре

Коронавирусная болезнь 2019 года — это новое вирусное заболевание, вызываемое вирусом тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2. Первоначальные случаи произошли в Ухане, Китай, в декабре 2019 года и быстро распространились на другие районы мира, вызвав пандемию с невообразимыми последствиями для здоровья и экономики. Всемирная организация здравоохранения 11 марта 2020 года присвоила заболеванию статус пандемии.

У детей зарегистрированные показатели смертности были намного ниже 1%, в то время как у людей старше 70 лет она превышала 5% или выше. Итак, в этом ретроспективном исследовании исследователи описывают клинические особенности и исходы у детей с хроническими заболеваниями почек, у которых была диагностирована инфекция тяжелого острого респираторного синдрома, вызванная коронавирусом 2, в педиатрических центрах в Дохе с 1 марта 2020 года по 20 января 2022 года. В этом обзоре рассматривается литература о педиатрических пациентах с хроническими заболеваниями почек, чтобы проверить, были ли они более склонны к развитию более тяжелых симптомов при диагнозе коронавирусной болезни 2019 года по сравнению с детьми без хронических заболеваний почек и взрослыми с хроническими заболеваниями почек, а также распространенность COVID -19 между пациентами с хроническими заболеваниями почек и роль инфекции COVID-19 в учащении рецидивов и ухудшении течения хронических заболеваний почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это ретроспективное исследование будут включены все дети и подростки (≤ 18 лет) с ранее существовавшей ХБП и лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, которые проходили лечение в больнице общего профиля Хамад в Дохе, Катар, во время этой пандемии с использованием электронного медицинские карты с 1 марта 2020 года по 20 января 2022 года. Показания для тестирования пациентов на инфекцию SARS CoV-2 включали:

  • Клинические признаки, указывающие на COVID-19 (лихорадка, кашель, одышка, ринорея, боль в горле, диарея, миалгия, аносмия или агевзия).
  • Тесный контакт (в пределах 6 футов от инфицированного человека в течение 15 минут или дольше) с человеком, у которого диагностирована инфекция SARS-CoV-2.
  • Госпитализация для лечения основного заболевания. Тестирование на инфекцию SARS-CoV-2 проводили на мазках из носа и ротоглотки с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR) или экспресс-теста на антиген.

Показаниями для госпитализации были:

  • симптоматическая инфекция, особенно у хозяина с ослабленным иммунитетом.
  • лечение основного заболевания.
  • невозможность обеспечить домашнюю изоляцию. Данные о клинических и лабораторных данных изучаются из медицинских записей для получения подробной информации об основном заболевании, тяжести COVID-19 и связанных с ним осложнений, методах тестирования на вирус SARS-CoV-2 и продолжительности положительного результата ОТ-ПЦР, полученной терапии и продолжительности лечения. пребывания в больнице. На фоне ХБП классифицировали нефротический синдром, другие заболевания почек с ХБП 1-5 стадии. У пациентов с нефротическим синдромом наличие протеинурии нефротического диапазона при оценке в начале, рецидиве или после отсутствия ответа на иммуносупрессию рассматривалось как «рецидив».

Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки, смерти или 4 недель после постановки диагноза COVID-19, в зависимости от того, что наступит раньше, до 20 января. Артериальную гипертензию определяли с использованием стандартных рекомендаций. Расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) рассчитывали по модифицированной формуле Шварца.

Исследователи будут искать клинические проявления, рентгенологические и лабораторные данные, тяжесть инфекции COVID-19, распространенность и разницу между волнами пандемии, средний возраст, пол и этническую принадлежность. Основное заболевание, лечение почек, реинфекция, связь с вакцинацией.

Участники делятся на три группы; первая волна, вторая волна и третья волна

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Катар
      • Doha, Катар, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Этот ретроспективный обзор электронных медицинских карт из отделения детской нефрологии, отделения педиатрии больницы общего профиля Хамад в Дохе, Катар, будет включать всех детей и подростков (≤ 18 лет) с ранее существовавшей ХБП и лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2. инфекции в период с марта 2020 г. по 20 января 2022 г.

Будет рассмотрено около 100 подходящих записей. Сбор данных будет осуществляться исследователями для всех участников.

Описание

Критерии включения:

  • Все дети и подростки (≤ 18 лет).
  • у которых есть сопутствующее заболевание почек.
  • лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2.

Критерий исключения:

  • Пациенты с инфекцией SARS-CoV-2, у которых развился ОПП во время пребывания в больнице, но не было признаков ранее существовавшего заболевания почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хроническая болезнь почек с ковидом
все пациенты с хронической болезнью почек с инфекцией COVID-19
Другой: Обзор медицинских записей

Данные о клинических и лабораторных результатах изучаются из медицинских записей для получения подробной информации об основном заболевании, тяжести COVID-19 и связанных с ним осложнений, методах тестирования на вирус SARS-CoV-2 и продолжительности положительного результата ОТ-ПЦР, полученной терапии и продолжительности пребывания в больнице. оставаться. На фоне ХБП классифицировали нефротический синдром, другие заболевания почек с ХБП 1-5 стадии. У пациентов с нефротическим синдромом наличие протеинурии нефротического диапазона при оценке в начале, рецидиве или после отсутствия ответа на иммуносупрессию рассматривалось как «рецидив».

Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки, смерти или 4 недель после постановки диагноза COVID-19, в зависимости от того, что наступит раньше, до 20 января.

Другой: Обзор медицинских записей
Данные о клинических и лабораторных данных анализируются из медицинских записей для получения подробной информации об основном заболевании, связанных с ним осложнениях, полученной терапии и продолжительности пребывания в больнице. На фоне ХБП классифицировали нефротический синдром, другие заболевания почек с ХБП 1-5 стадии.
хроническая почечная недостаточность без covid
все пациенты с хронической болезнью почек без инфекции COVID-19
Другой: Обзор медицинских записей

Данные о клинических и лабораторных результатах изучаются из медицинских записей для получения подробной информации об основном заболевании, тяжести COVID-19 и связанных с ним осложнений, методах тестирования на вирус SARS-CoV-2 и продолжительности положительного результата ОТ-ПЦР, полученной терапии и продолжительности пребывания в больнице. оставаться. На фоне ХБП классифицировали нефротический синдром, другие заболевания почек с ХБП 1-5 стадии. У пациентов с нефротическим синдромом наличие протеинурии нефротического диапазона при оценке в начале, рецидиве или после отсутствия ответа на иммуносупрессию рассматривалось как «рецидив».

Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки, смерти или 4 недель после постановки диагноза COVID-19, в зависимости от того, что наступит раньше, до 20 января.

Другой: Обзор медицинских записей
Данные о клинических и лабораторных данных анализируются из медицинских записей для получения подробной информации об основном заболевании, связанных с ним осложнениях, полученной терапии и продолжительности пребывания в больнице. На фоне ХБП классифицировали нефротический синдром, другие заболевания почек с ХБП 1-5 стадии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между хронической болезнью почек и инфекцией COVID-19 у детей
Временное ограничение: 2 года
Существует повышенная предрасположенность к инфекции COVID-19 у пациентов с ХБП из-за болезни или лечения.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamad Medical Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRC-01-22-052

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться