SARS-CoV-2感染症（新型コロナウイルス感染症）に対するワクチン接種を受けた被験者の生物学的バイオバンクの確立
2025年5月26日 更新者：Ciceri Fabio、IRCCS San Raffaele
SARS-Cov-2 感染症に対するワクチン接種を受けた被験者の生物学的バイオバンクの確立 (COVID-BioVac)
SARS-Cov-2 感染症に対するワクチン接種を受けた被験者の生物学的バンクの確立 (COVID-BioVac)
調査の概要
詳細な説明
COVID-BioVac 研究の目的は、抗 SARS-CoV-2 ワクチン接種を受けた被験者からの生体サンプルのバイオバンクを確立することであり、最終的な目的は（特定の副研究の EC による承認後）、SARS-CoV-2 ワクチンを研究し、特徴付けることです。抗 SARS-CoV-2 ワクチン接種後に生成される抗ウイルス免疫応答。
この目的を達成するため、遺伝子分野を含む免疫応答に関する科学的知識の進歩を目的とした研究活動を支援するため、ヒトの生体物質の収集と保管を目的とした非営利の新型コロナウイルスバイオバック・バイオバンクが正式に設立される。
ワクチン接種による抗 SARS-CoV-2。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サン・ラファエレ病院の従業員、フェロー、協力者、および適切とみなされるその他の対象者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- Pfizer-BioNTechワクチンまたはその他のSARS-CoV-2ワクチン接種を受けた人
- 2021年1月から3月までのインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス感染症ワクチンへの対応
時間枠：最初のワクチン接種の1日目から最後のワクチン接種の1年後まで
|
抗体力価の観点から COVID-19 ワクチンの免疫原性を評価するバイオバンクを作成する
|
最初のワクチン接種の1日目から最後のワクチン接種の1年後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Patrizia Rovere Querini, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
- スタディチェア：Massimo Locatelli, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID BioVAC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。