Etablering av en biologisk biobank av personer vaksinert mot SARS-CoV-2-infeksjon (COVID-19)
26. mai 2025 oppdatert av: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele
Etablering av en biologisk biobank av personer vaksinert mot SARS-Cov-2-infeksjon (COVID-BioVac)
Etablering av en biologisk bank av personer vaksinert mot SARS-Cov-2-infeksjon (COVID-BioVac)
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med COVID-BioVac-studien er å etablere en biobank av biologiske prøver fra forsøkspersoner som har mottatt anti-SARS-CoV-2-vaksinen, med det endelige målet (etter godkjenning av EC av spesifikke delstudier) å studere og karakterisere antiviral immunrespons generert etter anti-SARS-CoV-2-vaksinasjon.
For dette formål vil COVID-BioVac Biobank offisielt opprettes for innsamling og lagring av humant biologisk materiale, non-profit, for å støtte forskningsaktiviteter rettet mot å fremme vitenskapelig kunnskap, inkludert på det genetiske feltet, om immunrespons.
vaksinasjonsindusert anti-SARS-CoV-2.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ansatte, stipendiater, samarbeidspartnere ved San Raffaele Hospital og andre fag som vil bli ansett som passende
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Som har vaksinert for SARS-CoV-2 med Pfizer-BioNTech-vaksine eller andre
- Signering av informert samtykke fra januar til mars 2021
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på covid-19-vaksiner
Tidsramme: fra dag 1 av første vaksinasjon inntil 1 år etter siste vaksinasjon
|
Opprett en biobank for å evaluere immunogenisiteten til COVID-19-vaksiner når det gjelder antistofftitere
|
fra dag 1 av første vaksinasjon inntil 1 år etter siste vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
- Studiestol: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID BioVAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .