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Establecimiento de un Biobanco Biológico de Sujetos Vacunados Contra la Infección por SARS-CoV-2 (COVID-19)

26 de mayo de 2025 actualizado por: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele

Establecimiento de un Biobanco Biológico de Sujetos Vacunados Contra la Infección por SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)

Establecimiento de un banco biológico de sujetos vacunados contra la infección por SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio COVID-BioVac tiene como objetivo establecer un biobanco de muestras biológicas de sujetos que hayan recibido la vacuna anti-SARS-CoV-2, con el fin último (tras la aprobación por la CE de subestudios específicos) de estudiar y caracterizar la respuesta inmune antiviral generada después de la vacunación anti-SARS-CoV-2. A tal efecto, se constituirá oficialmente el Biobanco COVID-BioVac para la recogida y almacenamiento de material biológico humano, sin ánimo de lucro, para apoyar las actividades de investigación encaminadas al avance del conocimiento científico, incluso en el ámbito genético, sobre la respuesta inmune. anti-SARS-CoV-2 inducido por vacunación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Empleados, becarios, colaboradores del Hospital San Raffaele y demás sujetos que se consideren idóneos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Que se hayan vacunado del SARS-CoV-2 con vacuna Pfizer-BioNTech u otras
  • Firma de consentimiento informado de enero a marzo de 2021

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de las vacunas COVID-19
Periodo de tiempo: desde el día 1 de la primera vacunación hasta 1 año después de la última vacunación
Crear un Biobanco para evaluar la inmunogenicidad de las vacunas contra el COVID-19 en términos de títulos de anticuerpos
desde el día 1 de la primera vacunación hasta 1 año después de la última vacunación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Investigadores

  • Silla de estudio: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Silla de estudio: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID BioVAC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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