Zřízení biologické biobanky subjektů očkovaných proti infekci SARS-CoV-2 (COVID-19)
26. května 2025 aktualizováno: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele
Zřízení biologické biobanky subjektů očkovaných proti infekci SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)
Založení biologické banky subjektů očkovaných proti infekci SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie COVID-BioVac je vytvořit biobanku biologických vzorků od subjektů, které dostaly vakcínu proti SARS-CoV-2, s konečným cílem (po schválení konkrétních podstudií EK) studovat a charakterizovat antivirová imunitní odpověď generovaná po očkování proti SARS-CoV-2.
Za tímto účelem bude oficiálně zřízena Biobanka COVID-BioVac pro sběr a uchovávání lidského biologického materiálu, nezisková, na podporu výzkumných aktivit zaměřených na pokrok vědeckých poznatků, a to i v genetické oblasti, o imunitní odpovědi.
očkováním vyvolaný anti-SARS-CoV-2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zaměstnanci, kolegové, spolupracovníci nemocnice San Raffaele a další subjekty, které budou považovány za vhodné
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- kteří se nechali očkovat proti SARS-CoV-2 vakcínou Pfizer-BioNTech nebo jinými
- Podepisování informovaného souhlasu od ledna do března 2021
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na vakcíny COVID-19
Časové okno: od 1. dne prvního očkování do 1 roku po posledním očkování
|
Vytvořte Biobanku pro hodnocení imunogenicity vakcín COVID-19 z hlediska titrů protilátek
|
od 1. dne prvního očkování do 1 roku po posledním očkování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
- Studijní židle: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID BioVAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .