Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení biologické biobanky subjektů očkovaných proti infekci SARS-CoV-2 (COVID-19)

10. března 2022 aktualizováno: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele

Zřízení biologické biobanky subjektů očkovaných proti infekci SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)

Založení biologické banky subjektů očkovaných proti infekci SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie COVID-BioVac je vytvořit biobanku biologických vzorků od subjektů, které dostaly vakcínu proti SARS-CoV-2, s konečným cílem (po schválení konkrétních podstudií EK) studovat a charakterizovat antivirová imunitní odpověď generovaná po očkování proti SARS-CoV-2. Za tímto účelem bude oficiálně zřízena Biobanka COVID-BioVac pro sběr a uchovávání lidského biologického materiálu, nezisková, na podporu výzkumných aktivit zaměřených na pokrok vědeckých poznatků, a to i v genetické oblasti, o imunitní odpovědi. očkováním vyvolaný anti-SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanci, kolegové, spolupracovníci nemocnice San Raffaele a další subjekty, které budou považovány za vhodné

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • kteří se nechali očkovat proti SARS-CoV-2 vakcínou Pfizer-BioNTech nebo jinými
  • Podepisování informovaného souhlasu od ledna do března 2021

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na vakcíny COVID-19
Časové okno: od 1. dne prvního očkování do 1 roku po posledním očkování
Vytvořte Biobanku pro hodnocení imunogenicity vakcín COVID-19 z hlediska titrů protilátek
od 1. dne prvního očkování do 1 roku po posledním očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Studijní židle: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID BioVAC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Klinické studie na biologická banka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit