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Istituzione di una Biobanca Biologica di soggetti vaccinati contro l'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19)

26 maggio 2025 aggiornato da: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele

Istituzione di una Biobanca Biologica di soggetti vaccinati contro l'infezione da SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)

Istituzione di una banca biologica dei soggetti vaccinati contro l'infezione da SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio COVID-BioVac è quello di istituire una biobanca di campioni biologici di soggetti che hanno ricevuto il vaccino anti-SARS-CoV-2, con il fine ultimo (a seguito dell'approvazione da parte della CE di specifici sottostudi) di studiare e caratterizzare il risposta immunitaria antivirale generata in seguito alla vaccinazione anti-SARS-CoV-2. A tal fine sarà ufficialmente istituita la Biobanca COVID-BioVac per la raccolta e la conservazione di materiale biologico umano, senza fini di lucro, a supporto delle attività di ricerca finalizzate all'avanzamento delle conoscenze scientifiche, anche in campo genetico, sulla risposta immunitaria. anti-SARS-CoV-2 indotto dalla vaccinazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendenti, borsisti, collaboratori dell'Azienda Ospedaliera San Raffaele e altri soggetti che saranno ritenuti idonei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Chi ha vaccinato per SARS-CoV-2 con vaccino Pfizer-BioNTech o altri
  • Firma del consenso informato da gennaio a marzo 2021

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta ai vaccini COVID-19
Lasso di tempo: dal giorno 1 della prima vaccinazione fino a 1 anno dopo l'ultima vaccinazione
Creare una Biobanca per valutare l'immunogenicità dei vaccini COVID-19 in termini di titoli anticorpali
dal giorno 1 della prima vaccinazione fino a 1 anno dopo l'ultima vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Cattedra di studio: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Cattedra di studio: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID BioVAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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