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Einrichtung einer biologischen Biobank von Personen, die gegen eine SARS-CoV-2-Infektion (COVID-19) geimpft wurden

26. Mai 2025 aktualisiert von: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele

Einrichtung einer biologischen Biobank für gegen SARS-Cov-2-Infektionen geimpfte Personen (COVID-BioVac)

Aufbau einer biologischen Bank von Probanden, die gegen eine SARS-Cov-2-Infektion geimpft wurden (COVID-BioVac)

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der COVID-BioVac-Studie besteht darin, eine Biobank biologischer Proben von Probanden einzurichten, die den Anti-SARS-CoV-2-Impfstoff erhalten haben, mit dem ultimativen Ziel (nach Genehmigung spezifischer Teilstudien durch die Europäische Kommission), diese zu untersuchen und zu charakterisieren antivirale Immunantwort, die nach einer Impfung gegen SARS-CoV-2 erzeugt wird. Zu diesem Zweck wird offiziell die COVID-BioVac-Biobank für die Sammlung und Lagerung von menschlichem biologischem Material als gemeinnützige Organisation eingerichtet, um Forschungsaktivitäten zu unterstützen, die darauf abzielen, die wissenschaftlichen Erkenntnisse, auch im genetischen Bereich, über die Immunantwort voranzutreiben. impfinduziertes Anti-SARS-CoV-2.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter, Stipendiaten, Mitarbeiter des San Raffaele Hospital und andere Personen, die als geeignet erachtet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Die mit dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff oder anderen gegen SARS-CoV-2 geimpft sind
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung von Januar bis März 2021

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf COVID-19-Impfstoffe
Zeitfenster: vom ersten Tag der ersten Impfung bis zu 1 Jahr nach der letzten Impfung
Erstellen Sie eine Biobank, um die Immunogenität von COVID-19-Impfstoffen anhand der Antikörpertiter zu bewerten
vom ersten Tag der ersten Impfung bis zu 1 Jahr nach der letzten Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Studienstuhl: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Studienstuhl: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID BioVAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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