Estabelecimento de um Biobanco Biológico de Indivíduos Vacinados Contra a Infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19)
26 de maio de 2025 atualizado por: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele
Estabelecimento de um Biobanco Biológico de Indivíduos Vacinados Contra a Infecção por SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)
Estabelecimento de um banco biológico de indivíduos vacinados contra a infecção por SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo COVID-BioVac é estabelecer um biobanco de amostras biológicas de indivíduos que receberam a vacina anti-SARS-CoV-2, com o objetivo final (após a aprovação pelo CE de subestudos específicos) para estudar e caracterizar o resposta imune antiviral gerada após a vacinação anti-SARS-CoV-2.
Para tanto, será oficialmente instituído o Biobanco COVID-BioVac para coleta e armazenamento de material biológico humano, sem fins lucrativos, para apoiar atividades de pesquisa voltadas ao avanço do conhecimento científico, inclusive na área genética, sobre a resposta imune.
anti-SARS-CoV-2 induzido por vacinação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Funcionários, bolsistas, colaboradores do Hospital San Raffaele e outros sujeitos que sejam considerados idôneos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Quem se vacinou para SARS-CoV-2 com a vacina Pfizer-BioNTech ou outras
- Assinatura do consentimento informado de janeiro a março de 2021
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta às vacinas COVID-19
Prazo: desde o 1º dia da primeira vacinação até 1 ano após a última vacinação
|
Criar um Biobanco para avaliar a imunogenicidade das vacinas COVID-19 em termos de títulos de anticorpos
|
desde o 1º dia da primeira vacinação até 1 ano após a última vacinação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
- Cadeira de estudo: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por coronavírus
Outros números de identificação do estudo
- COVID BioVAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .