Создание биологического биобанка субъектов, вакцинированных против инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19)
26 мая 2025 г. обновлено: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele
Создание биологического биобанка субъектов, вакцинированных против инфекции SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)
Создание биологического банка лиц, вакцинированных против инфекции SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования COVID-BioVac является создание биобанка биологических образцов от субъектов, получивших вакцину против SARS-CoV-2, с конечной целью (после одобрения Европейской комиссией конкретных субисследований) для изучения и характеристики противовирусный иммунный ответ, возникающий после вакцинации против SARS-CoV-2.
С этой целью будет официально создан биобанк COVID-BioVac для сбора и хранения биологического материала человека, некоммерческий, для поддержки исследовательской деятельности, направленной на продвижение научных знаний, в том числе в области генетики, об иммунном ответе.
индуцированные вакцинацией анти-SARS-CoV-2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сотрудники, стипендиаты, сотрудники больницы Сан-Раффаэле и другие субъекты, которые будут сочтены подходящими
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Кто прошел вакцинацию от SARS-CoV-2 вакциной Pfizer-BioNTech или другой вакциной
- Подписание информированного согласия с января по март 2021 г.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реагирование на вакцины против COVID-19
Временное ограничение: с 1-го дня первой вакцинации до 1 года после последней вакцинации
|
Создать биобанк для оценки иммуногенности вакцин против COVID-19 по титру антител
|
с 1-го дня первой вакцинации до 1 года после последней вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
- Учебный стул: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Коронавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- COVID BioVAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .