Oprichting van een biologische biobank van proefpersonen die zijn gevaccineerd tegen SARS-CoV-2-infectie (COVID-19)
26 mei 2025 bijgewerkt door: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele
Oprichting van een biologische biobank van proefpersonen die zijn gevaccineerd tegen SARS-Cov-2-infectie (COVID-BioVac)
Oprichting van een biologische bank van proefpersonen die zijn gevaccineerd tegen SARS-Cov-2-infectie (COVID-BioVac)
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de COVID-BioVac-studie is om een biobank op te zetten van biologische monsters van proefpersonen die het anti-SARS-CoV-2-vaccin hebben gekregen, met als uiteindelijk doel (na goedkeuring door de EC van specifieke deelonderzoeken) de antivirale immuunrespons gegenereerd na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie.
Hiertoe zal officieel de COVID-BioVac Biobank worden opgericht voor de verzameling en opslag van menselijk biologisch materiaal, zonder winstoogmerk, ter ondersteuning van onderzoeksactiviteiten gericht op het bevorderen van wetenschappelijke kennis, ook op genetisch gebied, over de immuunrespons.
vaccinatie-geïnduceerde anti-SARS-CoV-2.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medewerkers, fellows, medewerkers van het San Raffaele Hospital en andere proefpersonen die geschikt worden geacht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Die zich hebben gevaccineerd tegen SARS-CoV-2 met het Pfizer-BioNTech-vaccin of anderen
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming van januari tot maart 2021
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op COVID-19-vaccins
Tijdsspanne: vanaf dag 1 van de eerste vaccinatie tot 1 jaar na de laatste vaccinatie
|
Creëer een biobank om de immunogeniciteit van COVID-19-vaccins te evalueren in termen van antilichaamtiters
|
vanaf dag 1 van de eerste vaccinatie tot 1 jaar na de laatste vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
- Studie stoel: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID BioVAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .