Utworzenie Biobanku Biologicznego Osób Zaszczepionych Przeciw Zakażeniu SARS-CoV-2 (COVID-19)
26 maja 2025 zaktualizowane przez: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele
Utworzenie Biobanku Biologicznego Osób Zaszczepionych Przeciw Zakażeniu SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)
Utworzenie biologicznego banku osób zaszczepionych przeciwko zakażeniu SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania COVID-BioVac jest utworzenie biobanku próbek biologicznych pobranych od osób, które otrzymały szczepionkę anty-SARS-CoV-2, a ostatecznym celem (po zatwierdzeniu przez KE określonych badań cząstkowych) jest zbadanie i scharakteryzowanie przeciwwirusowa odpowiedź immunologiczna generowana po szczepieniu przeciw SARS-CoV-2.
W tym celu zostanie oficjalnie utworzony COVID-BioVac Biobank do gromadzenia i przechowywania ludzkiego materiału biologicznego, non-profit, w celu wspierania działań badawczych mających na celu pogłębianie wiedzy naukowej, w tym w dziedzinie genetyki, na temat odpowiedzi immunologicznej.
wywołane szczepieniem anty-SARS-CoV-2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy, współpracownicy, współpracownicy szpitala San Raffaele i inne podmioty, które zostaną uznane za odpowiednie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Którzy zaszczepili się na SARS-CoV-2 szczepionką Pfizer-BioNTech lub innymi
- Podpisanie świadomej zgody od stycznia do marca 2021 r
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: od pierwszego dnia pierwszego szczepienia do 1 roku po ostatnim szczepieniu
|
Utwórz Biobank do oceny immunogenności szczepionek przeciwko COVID-19 pod kątem mian przeciwciał
|
od pierwszego dnia pierwszego szczepienia do 1 roku po ostatnim szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
- Krzesło do nauki: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID BioVAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .