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Constitution d'une biobanque biologique de sujets vaccinés contre l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19)

26 mai 2025 mis à jour par: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele

Constitution d'une biobanque biologique de sujets vaccinés contre l'infection par le SRAS-Cov-2 (COVID-BioVac)

Constitution d'une banque biologique de sujets vaccinés contre l'infection par le SARS-Cov-2 (COVID-BioVac)

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude COVID-BioVac est d'établir une biobanque d'échantillons biologiques de sujets ayant reçu le vaccin anti-SARS-CoV-2, dans le but ultime (après approbation par la CE de sous-études spécifiques) d'étudier et de caractériser la réponse immunitaire antivirale générée suite à une vaccination anti-SARS-CoV-2. À cette fin, la Biobanque COVID-BioVac sera officiellement établie pour la collecte et le stockage de matériel biologique humain, à but non lucratif, afin de soutenir les activités de recherche visant à faire avancer les connaissances scientifiques, y compris dans le domaine génétique, sur la réponse immunitaire. anti-SRAS-CoV-2 induit par la vaccination.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Employés, boursiers, collaborateurs de l'hôpital San Raffaele et autres sujets qui seront jugés appropriés

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Qui ont été vaccinés contre le SRAS-CoV-2 avec le vaccin Pfizer-BioNTech ou d'autres
  • Signature du consentement éclairé de janvier à mars 2021

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse aux vaccins COVID-19
Délai: du jour 1 de la première vaccination jusqu'à 1 an après la dernière vaccination
Créer une Biobanque pour évaluer l'immunogénicité des vaccins COVID-19 en termes de titres d'anticorps
du jour 1 de la première vaccination jusqu'à 1 an après la dernière vaccination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Chaise d'étude: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID BioVAC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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