Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprättande av en biologisk biobank av försökspersoner som vaccinerats mot SARS-CoV-2-infektion (COVID-19)

10 mars 2022 uppdaterad av: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele

Upprättande av en biologisk biobank av försökspersoner som vaccinerats mot SARS-Cov-2-infektion (COVID-BioVac)

Etablering av en biologisk bank av försökspersoner vaccinerade mot SARS-Cov-2-infektion (COVID-BioVac)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med COVID-BioVac-studien är att upprätta en biobank av biologiska prover från försökspersoner som har fått anti-SARS-CoV-2-vaccinet, med det slutliga syftet (efter godkännande av EC av specifika delstudier) att studera och karakterisera antiviralt immunsvar genererat efter anti-SARS-CoV-2-vaccination. För detta ändamål kommer COVID-BioVac Biobank att upprättas officiellt för insamling och lagring av humant biologiskt material, ideellt, för att stödja forskningsaktiviteter som syftar till att främja vetenskaplig kunskap, inklusive på det genetiska området, om immunsvaret. vaccinationsinducerad anti-SARS-CoV-2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anställda, stipendiater, medarbetare på San Raffaele Hospital och andra ämnen som kommer att anses lämpliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Som har vaccinerat mot SARS-CoV-2 med Pfizer-BioNTech-vaccin eller andra
  • Undertecknande av informerat samtycke från januari till mars 2021

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COVID-19-vaccinsvar
Tidsram: från dag 1 av första vaccinationen upp till 1 år efter sista vaccinationen
Skapa en biobank för att utvärdera immunogeniciteten hos COVID-19-vacciner i termer av antikroppstitrar
från dag 1 av första vaccinationen upp till 1 år efter sista vaccinationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Studiestol: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Studiestol: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID BioVAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirusinfektioner

Kliniska prövningar på biologisk bank

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera