Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2-infektiota (COVID-19) vastaan ​​rokotettujen henkilöiden biologisen biopankin perustaminen

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele

SARS-Cov-2-infektiota vastaan ​​rokotettujen potilaiden biologisen biopankin (COVID-BioVac) perustaminen

SARS-Cov-2-infektiota vastaan ​​rokotettujen henkilöiden biologisen pankin perustaminen (COVID-BioVac)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-BioVac-tutkimuksen tarkoituksena on perustaa biopankki biologisista näytteistä potilailta, jotka ovat saaneet anti-SARS-CoV-2-rokotteen. Lopullisena tavoitteena on (EY:n erityisten alatutkimusten hyväksymisen jälkeen) tutkia ja karakterisoida anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen syntynyt antiviraalinen immuunivaste. Tätä tarkoitusta varten COVID-BioVac Biobank perustetaan virallisesti ihmisten biologisen materiaalin keräämistä ja varastointia varten, voittoa tavoittelematta, tukemaan tutkimustoimintaa, jolla pyritään edistämään immuunivasteeseen liittyvää tieteellistä tietoa, myös geneettisellä alalla. rokotusten aiheuttama anti-SARS-CoV-2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

San Raffaelen sairaalan työntekijät, stipendiaatit, yhteistyökumppanit ja muut soveltuviksi katsottavat aiheet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • jotka ovat rokottaneet SARS-CoV-2:ta vastaan ​​Pfizer-BioNTech-rokotteella tai muilla
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen tammi-maaliskuussa 2021

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotteiden vastaus
Aikaikkuna: ensimmäisen rokotuksen päivästä 1 vuoteen viimeisen rokotuksen jälkeen
Luo biopankki arvioimaan COVID-19-rokotteiden immunogeenisyyttä vasta-ainetiittereillä
ensimmäisen rokotuksen päivästä 1 vuoteen viimeisen rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Opintojen puheenjohtaja: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID BioVAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset biologinen pankki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa