Etablering af en biologisk biobank af forsøgspersoner, der er vaccineret mod SARS-CoV-2-infektion (COVID-19)
26. maj 2025 opdateret af: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele
Etablering af en biologisk biobank af forsøgspersoner, der er vaccineret mod SARS-Cov-2-infektion (COVID-BioVac)
Etablering af en biologisk bank af forsøgspersoner vaccineret mod SARS-Cov-2-infektion (COVID-BioVac)
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med COVID-BioVac-studiet er at etablere en biobank af biologiske prøver fra forsøgspersoner, der har modtaget anti-SARS-CoV-2-vaccinen, med det ultimative mål (efter godkendelse af EU af specifikke delstudier) at undersøge og karakterisere antiviralt immunrespons genereret efter anti-SARS-CoV-2-vaccination.
Til dette formål vil COVID-BioVac Biobank blive officielt etableret til indsamling og opbevaring af humant biologisk materiale, non-profit, for at støtte forskningsaktiviteter, der sigter på at fremme videnskabelig viden, herunder på det genetiske område, om immunrespons.
vaccinationsinduceret anti-SARS-CoV-2.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ansatte, stipendiater, samarbejdspartnere på San Raffaele Hospital og andre fag, der vil blive anset for egnede
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Som har vaccineret for SARS-CoV-2 med Pfizer-BioNTech-vaccine eller andre
- Underskrivelse af informeret samtykke fra januar til marts 2021
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinerespons
Tidsramme: fra dag 1 af første vaccination op til 1 år efter sidste vaccination
|
Opret en biobank til at evaluere immunogeniciteten af COVID-19-vacciner i form af antistoftitere
|
fra dag 1 af første vaccination op til 1 år efter sidste vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
- Studiestol: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID BioVAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .