Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en biologisk biobank af forsøgspersoner, der er vaccineret mod SARS-CoV-2-infektion (COVID-19)

10. marts 2022 opdateret af: Ciceri Fabio, IRCCS San Raffaele

Etablering af en biologisk biobank af forsøgspersoner, der er vaccineret mod SARS-Cov-2-infektion (COVID-BioVac)

Etablering af en biologisk bank af forsøgspersoner vaccineret mod SARS-Cov-2-infektion (COVID-BioVac)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med COVID-BioVac-studiet er at etablere en biobank af biologiske prøver fra forsøgspersoner, der har modtaget anti-SARS-CoV-2-vaccinen, med det ultimative mål (efter godkendelse af EU af specifikke delstudier) at undersøge og karakterisere antiviralt immunrespons genereret efter anti-SARS-CoV-2-vaccination. Til dette formål vil COVID-BioVac Biobank blive officielt etableret til indsamling og opbevaring af humant biologisk materiale, non-profit, for at støtte forskningsaktiviteter, der sigter på at fremme videnskabelig viden, herunder på det genetiske område, om immunrespons. vaccinationsinduceret anti-SARS-CoV-2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ansatte, stipendiater, samarbejdspartnere på San Raffaele Hospital og andre fag, der vil blive anset for egnede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Som har vaccineret for SARS-CoV-2 med Pfizer-BioNTech-vaccine eller andre
  • Underskrivelse af informeret samtykke fra januar til marts 2021

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-vaccinerespons
Tidsramme: fra dag 1 af første vaccination op til 1 år efter sidste vaccination
Opret en biobank til at evaluere immunogeniciteten af ​​COVID-19-vacciner i form af antistoftitere
fra dag 1 af første vaccination op til 1 år efter sidste vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Studiestol: Patrizia Rovere Querini, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
  • Studiestol: Massimo Locatelli, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID BioVAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Kliniske forsøg med biologisk bank

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner