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乳房生検前の不安を軽減するアロマセラピー法

2023年7月5日 更新者:Acibadem University

乳房生検前の不安の軽減における2つの異なるアロマセラピー法の有効性の評価

乳房生検は、乳がんの診断に直面したとき、ほとんどの女性にとって不安の原因です. 乳房生検の生理的および心理的影響は、生検前および生検後の期間に継続する可能性があります。 この研究の目的は、乳房生検の前に不安を軽減するために適用された 2 つの異なるアロマセラピー法の有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

不安レベルは、乳房生検が予定されている患者の生検前に適用されたラベンダー、ラベンダーミント、および無臭(プラセボ)のアロマテラピー錠剤をプレテストおよびポストテストすることにより、客観的な基準に従って評価されました。

この研究は 135 人の患者で実施され、そのうち 90 人が実験群に、45 人が対照群に属していました。 患者は、シーケンス番号に従って実験群と対照群にランダムに割り当てられました。

生検の前に、実験群にはラベンダー アロマセラピーとラベンダー ミント アロマセラピー タブレットを、対照群には無臭(プラセボ)アロマセラピー タブレットを投与しました。 施術後20分でアロマタブレット。 最初に、2 ml のラベンダー エッセンシャル オイル (10) を含む小さな (約 1 x 0.5 インチ) 長方形の吸収性自己粘着性錠剤を患者の肩の高さに貼り付けました。 研究データは、乳房生検の前後の不安のレベルを決定するために、「Spielberger State Anxiety Scale」で収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ataşehir
      • İstanbul、Ataşehir、七面鳥、34752
        • Yasemin Uslu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 乳房生検予定の女性患者(定位生検、超音波生検、磁気共鳴画像生検)
  • トルコ語で話し、理解し、コミュニケーションできる個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性、
  • 植物(ラベンダー・ラベンダーミント)アレルギーの方、
  • 精神疾患、片頭痛、慢性頭痛、嗅覚と診断された患者
  • 鼻呼吸が困難な患者
  • においが苦手な方、ニオイやニオイに敏感な方
  • 予防措置として、喘息、てんかん、または発作の既往のある患者。
  • 喘鳴が活発な患者
  • コミュニケーションに影響を与える可能性のある認知、言語、または聴覚の問題を抱えている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール グループ - 標準化されたケア

標準化された介護アプリケーション

STAIスケール(不安度)による評価 乳房生検 乳房生検後のSTAIスケール(不安度)による評価

実験的:実験グループ - ラベンダー アロマセラピー タブレット

乳房生検の 20 分前。 ラベンダー アロマテラピー タブレット。 待合室で、2 ml のラベンダー精油 (10) を含む小さな (約 1 x 0.5 インチ) の長方形の吸収性錠剤を患者の肩の高さに貼り付けました。

患者は、手順の 20 分間前にアロマセラピー タブレットを吸入するように求められました。

STAIスケール(不安度)による評価 乳房生検 乳房生検後のSTAIスケール(不安度)による評価

乳房生検の前に、待合室で患者の肩にアロマセラピーの錠剤を貼り付け、においをかぐように言われました。
他の名前:
  • ラベンダーミント アロマテラピー タブレット
実験的:実験グループ - ラベンダーミント アロマセラピー タブレット

乳房生検の 20 分前。 ラベンダーミントのアロマテラピータブレット。 待合室で、2 ml のラベンダー精油 (10) を含む小さな (約 1 x 0.5 インチ) の長方形の吸収性錠剤を患者の肩の高さに貼り付けました。

患者は、手順の 20 分間前にアロマセラピー タブレットを吸入するように求められました。

STAIスケール(不安度)による評価 乳房生検 乳房生検後のSTAIスケール(不安度)による評価

乳房生検の前に、待合室で患者の肩にアロマセラピーの錠剤を貼り付け、においをかぐように言われました。
他の名前:
  • ラベンダーミント アロマテラピー タブレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安レベル
時間枠:不安尺度スコア間の差異の評価 - 尺度は 2 回記入されます - 乳房生検前 (1)、および乳房生検直後 (2)
状態不安レベルは、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory によって評価されます - この目録は、「ほとんどない」から「ほとんど常に」までの 4 段階のリッカート型スケールです。 状態不安尺度では、個人が「今」どのように感じているかを評価します。 各スケールから得られる合計スコアは、20 から 80 の間で異なります。 高いスコアは不安レベルが高いことを示し、低いスコアは不安レベルが低いことを示します
不安尺度スコア間の差異の評価 - 尺度は 2 回記入されます - 乳房生検前 (1)、および乳房生検直後 (2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yasemin Uslu, Asisst Prof、Acıbadem Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK 2021-14/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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