乳房生検前の不安を軽減するアロマセラピー法
乳房生検前の不安の軽減における2つの異なるアロマセラピー法の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
不安レベルは、乳房生検が予定されている患者の生検前に適用されたラベンダー、ラベンダーミント、および無臭(プラセボ)のアロマテラピー錠剤をプレテストおよびポストテストすることにより、客観的な基準に従って評価されました。
この研究は 135 人の患者で実施され、そのうち 90 人が実験群に、45 人が対照群に属していました。 患者は、シーケンス番号に従って実験群と対照群にランダムに割り当てられました。
生検の前に、実験群にはラベンダー アロマセラピーとラベンダー ミント アロマセラピー タブレットを、対照群には無臭(プラセボ)アロマセラピー タブレットを投与しました。 施術後20分でアロマタブレット。 最初に、2 ml のラベンダー エッセンシャル オイル (10) を含む小さな (約 1 x 0.5 インチ) 長方形の吸収性自己粘着性錠剤を患者の肩の高さに貼り付けました。 研究データは、乳房生検の前後の不安のレベルを決定するために、「Spielberger State Anxiety Scale」で収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ataşehir
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İstanbul、Ataşehir、七面鳥、34752
- Yasemin Uslu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 乳房生検予定の女性患者(定位生検、超音波生検、磁気共鳴画像生検)
- トルコ語で話し、理解し、コミュニケーションできる個人が研究に含まれます。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性、
- 植物(ラベンダー・ラベンダーミント)アレルギーの方、
- 精神疾患、片頭痛、慢性頭痛、嗅覚と診断された患者
- 鼻呼吸が困難な患者
- においが苦手な方、ニオイやニオイに敏感な方
- 予防措置として、喘息、てんかん、または発作の既往のある患者。
- 喘鳴が活発な患者
- コミュニケーションに影響を与える可能性のある認知、言語、または聴覚の問題を抱えている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール グループ - 標準化されたケア
標準化された介護アプリケーション STAIスケール(不安度)による評価 乳房生検 乳房生検後のSTAIスケール(不安度)による評価 |
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実験的:実験グループ - ラベンダー アロマセラピー タブレット
乳房生検の 20 分前。 ラベンダー アロマテラピー タブレット。 待合室で、2 ml のラベンダー精油 (10) を含む小さな (約 1 x 0.5 インチ) の長方形の吸収性錠剤を患者の肩の高さに貼り付けました。 患者は、手順の 20 分間前にアロマセラピー タブレットを吸入するように求められました。 STAIスケール(不安度)による評価 乳房生検 乳房生検後のSTAIスケール(不安度)による評価 |
乳房生検の前に、待合室で患者の肩にアロマセラピーの錠剤を貼り付け、においをかぐように言われました。
他の名前:
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実験的:実験グループ - ラベンダーミント アロマセラピー タブレット
乳房生検の 20 分前。 ラベンダーミントのアロマテラピータブレット。 待合室で、2 ml のラベンダー精油 (10) を含む小さな (約 1 x 0.5 インチ) の長方形の吸収性錠剤を患者の肩の高さに貼り付けました。 患者は、手順の 20 分間前にアロマセラピー タブレットを吸入するように求められました。 STAIスケール(不安度)による評価 乳房生検 乳房生検後のSTAIスケール(不安度)による評価 |
乳房生検の前に、待合室で患者の肩にアロマセラピーの錠剤を貼り付け、においをかぐように言われました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安レベル
時間枠:不安尺度スコア間の差異の評価 - 尺度は 2 回記入されます - 乳房生検前 (1)、および乳房生検直後 (2)
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状態不安レベルは、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory によって評価されます - この目録は、「ほとんどない」から「ほとんど常に」までの 4 段階のリッカート型スケールです。
状態不安尺度では、個人が「今」どのように感じているかを評価します。
各スケールから得られる合計スコアは、20 から 80 の間で異なります。
高いスコアは不安レベルが高いことを示し、低いスコアは不安レベルが低いことを示します
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不安尺度スコア間の差異の評価 - 尺度は 2 回記入されます - 乳房生検前 (1)、および乳房生検直後 (2)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Yasemin Uslu, Asisst Prof、Acıbadem Üniversitesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Trambert R, Kowalski MO, Wu B, Mehta N, Friedman P. A Randomized Controlled Trial Provides Evidence to Support Aromatherapy to Minimize Anxiety in Women Undergoing Breast Biopsy. Worldviews Evid Based Nurs. 2017 Oct;14(5):394-402. doi: 10.1111/wvn.12229. Epub 2017 Apr 10.
- Franco L, Blanck TJ, Dugan K, Kline R, Shanmugam G, Galotti A, von Bergen Granell A, Wajda M. Both lavender fleur oil and unscented oil aromatherapy reduce preoperative anxiety in breast surgery patients: a randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:243-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.02.032. Epub 2016 May 5.
- Tola YO, Chow KM, Liang W. Effects of non-pharmacological interventions on preoperative anxiety and postoperative pain in patients undergoing breast cancer surgery: A systematic review. J Clin Nurs. 2021 Dec;30(23-24):3369-3384. doi: 10.1111/jocn.15827. Epub 2021 May 3.
- Beyliklioglu A, Arslan S. Effect of Lavender Oil on the Anxiety of Patients Before Breast Surgery. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):587-593. doi: 10.1016/j.jopan.2018.10.002. Epub 2019 Jan 16.
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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