- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276505
유방 생검 전 불안을 줄이는 아로마테라피 방법
유방 생검 전 불안 감소를 위한 두 가지 아로마테라피의 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
불안 수준은 유방 생검이 예정된 환자의 생검 전에 라벤더, 라벤더 민트 및 무취(위약) 아로마테라피 정제를 사전 테스트 및 사후 테스트하여 객관적인 기준에 따라 평가되었습니다.
이 연구는 135명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 그 중 90명은 실험군에, 45명은 대조군에 속했습니다. 환자는 순서 번호에 따라 실험군과 대조군으로 무작위로 배정되었습니다.
생검 전 실험군은 라벤더 아로마테라피와 라벤더-민트 아로마테라피 정제를, 대조군은 무취(위약) 아로마테라피 정제를 투여하였다. 시술 20분 후 아로마테라피 정제. 먼저, 2ml의 라벤더 에센셜 오일(10)이 함유된 작은(약 1x 0.5인치) 직사각형의 흡수성 자가 접착성 정제를 환자의 어깨 높이에 부착했습니다. 유방 생검 전후의 불안 수준을 결정하기 위해 "Spielberger State Anxiety Scale"로 연구 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, 칠면조, 34752
- Yasemin Uslu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유방 생검이 예정된 여성 환자(정위 생검, 초음파 생검, 자기 공명 영상 생검)
- 터키어로 말하고 이해하고 의사소통할 수 있는 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 임산부와 수유부,
- 식물(라벤더/라벤더-민트)에 알레르기가 있는 환자,
- 정신 질환, 편두통, 만성 두통 또는 후각 진단을 받은 환자
- 코로 호흡이 곤란한 환자
- 냄새를 맡지 못하는 사람, 냄새나 냄새에 예민한 사람
- 예방 조치로 천식, 간질 또는 발작의 병력이 있는 환자.
- 활동성 천명 환자
- 의사소통에 영향을 줄 수 있는 인지, 언어 또는 청각 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 - 표준화된 치료
표준화된 간호 애플리케이션 STAI 척도(불안 수준)로 평가 유방 생검 유방 생검 절차 후 STAI 척도(불안 수준)로 평가 |
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실험적: 실험군 - 라벤더 아로마테라피 정제
유방 생검 20분 전. 라벤더 아로마테라피 정제. 2ml의 라벤더 에센셜 오일(10)을 함유한 작은(약 1x 0.5인치) 직사각형의 흡수성 정제를 대기실에서 환자의 어깨 높이에 부착했습니다. 시술 전 20분 동안 아로마테라피 정제를 흡입하도록 환자에게 요청했습니다. STAI 척도(불안 수준)로 평가 유방 생검 유방 생검 절차 후 STAI 척도(불안 수준)로 평가 |
유방 생검 전 대기실에서 아로마테라피 정제를 환자의 어깨에 붙이고 냄새를 맡아보라고 했다.
다른 이름들:
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실험적: 실험군 - 라벤더-민트 아로마테라피 정제
유방 생검 20분 전. 라벤더-민트 아로마테라피 정제. 2ml의 라벤더 에센셜 오일(10)을 함유한 작은(약 1x 0.5인치) 직사각형의 흡수성 정제를 대기실에서 환자의 어깨 높이에 부착했습니다. 시술 전 20분 동안 아로마테라피 정제를 흡입하도록 환자에게 요청했습니다. STAI 척도(불안 수준)로 평가 유방 생검 유방 생검 절차 후 STAI 척도(불안 수준)로 평가 |
유방 생검 전 대기실에서 아로마테라피 정제를 환자의 어깨에 붙이고 냄새를 맡아보라고 했다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 수준
기간: 불안 척도 점수의 차이 평가 - 척도는 유방 생검 전(1)과 유방 생검 직후(2)의 2번 채움
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상태 불안 수준은 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory에 의해 평가됩니다. 이 목록은 "거의 전혀"에서 "거의 항상"까지 범위의 4단계 리커트 유형 척도입니다.
상태 불안 척도에서 개인은 자신이 "바로 지금" 어떻게 느끼는지 평가합니다.
각 척도에서 얻은 총점은 20에서 80 사이입니다.
높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다.
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불안 척도 점수의 차이 평가 - 척도는 유방 생검 전(1)과 유방 생검 직후(2)의 2번 채움
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trambert R, Kowalski MO, Wu B, Mehta N, Friedman P. A Randomized Controlled Trial Provides Evidence to Support Aromatherapy to Minimize Anxiety in Women Undergoing Breast Biopsy. Worldviews Evid Based Nurs. 2017 Oct;14(5):394-402. doi: 10.1111/wvn.12229. Epub 2017 Apr 10.
- Franco L, Blanck TJ, Dugan K, Kline R, Shanmugam G, Galotti A, von Bergen Granell A, Wajda M. Both lavender fleur oil and unscented oil aromatherapy reduce preoperative anxiety in breast surgery patients: a randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:243-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.02.032. Epub 2016 May 5.
- Tola YO, Chow KM, Liang W. Effects of non-pharmacological interventions on preoperative anxiety and postoperative pain in patients undergoing breast cancer surgery: A systematic review. J Clin Nurs. 2021 Dec;30(23-24):3369-3384. doi: 10.1111/jocn.15827. Epub 2021 May 3.
- Beyliklioglu A, Arslan S. Effect of Lavender Oil on the Anxiety of Patients Before Breast Surgery. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):587-593. doi: 10.1016/j.jopan.2018.10.002. Epub 2019 Jan 16.
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
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