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Aromatherapie-Methoden zur Verringerung von Angstzuständen vor einer Brustbiopsie

5. Juli 2023 aktualisiert von: Acibadem University

Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Aromatherapie-Methoden zur Verringerung der Angst vor einer Brustbiopsie

Eine Brustbiopsie ist für die meisten Frauen ein Grund zur Besorgnis, wenn sie mit der Diagnose Brustkrebs konfrontiert werden. Physiologische und psychologische Wirkungen der Brustbiopsie können in der Zeit vor und nach der Biopsie anhalten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Aromatherapie-Methoden zu vergleichen, die zur Verringerung der Angst vor einer Brustbiopsie angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Angstniveau wurde nach objektiven Kriterien durch Vor- und Nachtest von Lavendel-, Lavendel-Minze- und geruchlosen (Placebo) Aromatherapie-Tabletten bewertet, die vor der Biopsie bei Patientinnen angewendet wurden, bei denen eine Brustbiopsie geplant war.

Die Studie wurde mit 135 Patienten durchgeführt, von denen 90 in der Versuchsgruppe und 45 in der Kontrollgruppe waren. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen gemäß ihren Sequenznummern zugeordnet.

Vor der Biopsie wurden der Versuchsgruppe Lavendel-Aromatherapie- und Lavendel-Minze-Aromatherapie-Tabletten verabreicht und der Kontrollgruppe eine geruchlose (Placebo) Aromatherapie-Tablette. Aromatherapie-Tabletten 20 Minuten nach dem Eingriff. Zuerst wurde eine kleine (ungefähr 1 x 0,5 Zoll), rechteckige, absorbierende, selbstklebende Tablette, die 2 ml ätherisches Lavendelöl (10) enthielt, auf die Schulterhöhe des Patienten geklebt. Mit der „Spielberger State Anxiety Scale“ wurden Forschungsdaten erhoben, um das Angstniveau vor und nach einer Brustbiopsie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Truthahn, 34752
        • Yasemin Uslu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Patientinnen, die für eine Brustbiopsie vorgesehen sind (stereotaktische Biopsie, Ultraschallbiopsie, Magnetresonanztomographie-Biopsie)
  • Personen, die Türkisch sprechen, verstehen und kommunizieren können, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen,
  • Patienten mit Pflanzenallergie (Lavendel/Lavendel-Minze),
  • Patienten mit der Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung, Migräne, chronischen Kopfschmerzen oder Geruchssinn
  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, durch die Nase zu atmen
  • Menschen, die nicht riechen können, die empfindlich auf Gerüche oder Gerüche reagieren
  • Patienten mit Asthma, Epilepsie oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte als Vorsichtsmaßnahme.
  • Patienten mit aktivem Giemen
  • Patienten mit kognitiven, verbalen oder Hörproblemen, die die Kommunikation beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standardisierte Pflege

Standardisierte Pflegeanwendungen

Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) Brustbiopsie Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) nach Brustbiopsie-Eingriff
Experimental: Experimentelle Gruppe – Lavendel-Aromatherapie-Tablette

Vor 20 Minuten nach der Brustbiopsie. Lavendel-Aromatherapie-Tabletten. Eine kleine (ca. 1 x 0,5 Zoll), rechteckige, absorbierende Tablette mit 2 ml ätherischem Lavendelöl (10) wurde im Wartezimmer auf Schulterhöhe des Patienten geklebt.

Die Patienten wurden gebeten, die Aromatherapie-Tablette vor dem Eingriff 20 Minuten lang zu inhalieren.

Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) Brustbiopsie Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) nach Brustbiopsie-Eingriff
Sonstiges: Lavendel-Aromatherapie-Tablette
Vor der Brustbiopsie wurden der Patientin im Wartezimmer Aromatherapietabletten an die Schulter geklebt und zum Schnüffeln aufgefordert
Andere Namen:
  • Lavendel-Minze-Aromatherapie-Tablette
Experimental: Experimentelle Gruppe – Lavendel-Minz-Aromatherapie-Tablette

Vor 20 Minuten nach der Brustbiopsie. Lavendel-Minze Aromatherapie-Tabletten. Eine kleine (ca. 1 x 0,5 Zoll), rechteckige, absorbierende Tablette mit 2 ml ätherischem Lavendelöl (10) wurde im Wartezimmer auf Schulterhöhe des Patienten geklebt.

Die Patienten wurden gebeten, die Aromatherapie-Tablette vor dem Eingriff 20 Minuten lang zu inhalieren.

Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) Brustbiopsie Auswertung mit STAI-Skala (Angstniveaus) nach Brustbiopsie-Eingriff
Sonstiges: Lavendel-Aromatherapie-Tablette
Vor der Brustbiopsie wurden der Patientin im Wartezimmer Aromatherapietabletten an die Schulter geklebt und zum Schnüffeln aufgefordert
Andere Namen:
  • Lavendel-Minze-Aromatherapie-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatliches Angstniveau
Zeitfenster: Bewertung der Unterschiede zwischen den Punkten der Angstskalen - Die Skala wird zweimal ausgefüllt - vor der Brustbiopsie (1) und unmittelbar nach der Brustbiopsie (2)
Das Zustandsangstniveau wird durch das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory bewertet – Dieses Inventar ist eine vierstufige Likert-Skala, die von „fast nie“ bis „fast immer“ reicht. In der Zustandsangstskala bewertet die Person, wie sie sich „gerade jetzt“ fühlt. Die Gesamtpunktzahl jeder Skala variiert zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Angstniveau hin, ein niedriger Wert auf ein niedriges Angstniveau
Bewertung der Unterschiede zwischen den Punkten der Angstskalen - Die Skala wird zweimal ausgefüllt - vor der Brustbiopsie (1) und unmittelbar nach der Brustbiopsie (2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Studienleiter: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2021-14/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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