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Méthodes d'aromathérapie pour réduire l'anxiété avant la biopsie mammaire

5 juillet 2023 mis à jour par: Acibadem University

Évaluation de l'efficacité de deux méthodes d'aromathérapie différentes pour réduire l'anxiété avant la biopsie mammaire

Une biopsie mammaire est une cause d'anxiété pour la plupart des femmes lorsqu'elles sont confrontées à un diagnostic de cancer du sein. Les effets physiologiques et psychologiques de la biopsie mammaire peuvent se poursuivre pendant la période pré-biopsie et post-biopsie. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux méthodes d'aromathérapie différentes appliquées pour réduire l'anxiété avant une biopsie mammaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le niveau d'anxiété a été évalué selon des critères objectifs en pré-testant et post-testant des comprimés d'aromathérapie lavande, lavande-menthe et inodore (placebo) appliqués avant la biopsie chez des patientes devant subir une biopsie mammaire.

L'étude a été menée auprès de 135 patients, dont 90 dans le groupe expérimental et 45 dans le groupe témoin. Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes expérimental et témoin en fonction de leur numéro de séquence.

Avant la biopsie, des comprimés d'aromathérapie à la lavande et d'aromathérapie à la lavande et à la menthe ont été administrés au groupe expérimental, et un comprimé d'aromathérapie inodore (placebo) au groupe témoin. Comprimés d'aromathérapie 20 minutes après la procédure. Tout d'abord, un petit comprimé (environ 1 x 0,5 pouce), rectangulaire, absorbant et auto-adhésif contenant 2 ml d'huile essentielle de lavande (10) a été collé au niveau de l'épaule du patient. Les données de recherche ont été recueillies avec le "Spielberger State Anxiety Scale" pour déterminer le niveau d'anxiété avant et après la biopsie mammaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34752
        • Yasemin Uslu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • Patientes devant subir une biopsie mammaire (biopsie stéréotactique, biopsie échographique, biopsie par imagerie par résonance magnétique)
  • Les personnes qui peuvent parler, comprendre et communiquer en turc seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes,
  • Les patients allergiques aux plantes (lavande/lavande-menthe),
  • Patients ayant un diagnostic de maladie psychiatrique, de migraine, de maux de tête chroniques ou d'odorat
  • Patients ayant des difficultés à respirer par le nez
  • Les personnes qui ne peuvent pas sentir, qui sont sensibles aux odeurs ou aux odeurs
  • Patients ayant des antécédents d'asthme, d'épilepsie ou de convulsions par mesure de précaution.
  • Patients avec une respiration sifflante active
  • Patients ayant des problèmes cognitifs, verbaux ou auditifs pouvant affecter la communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin - Soins standardisés

Applications de soins infirmiers standardisées

Évaluation avec l'échelle STAI (niveaux d'anxiété) biopsie mammaire Évaluation avec l'échelle STAI (niveaux d'anxiété) après la procédure de biopsie mammaire
Expérimental: Groupe expérimental - Comprimé d'aromathérapie à la lavande

Avant 20 minutes après la biopsie mammaire. Comprimés d'aromathérapie à la lavande. Un petit comprimé absorbant rectangulaire (environ 1 x 0,5 pouce) contenant 2 ml d'huile essentielle de lavande (10) a été collé au niveau de l'épaule du patient dans la salle d'attente.

Les patients ont été invités à inhaler le comprimé d'aromathérapie pendant 20 minutes avant la procédure.

Évaluation avec l'échelle STAI (niveaux d'anxiété) biopsie mammaire Évaluation avec l'échelle STAI (niveaux d'anxiété) après la procédure de biopsie mammaire
Autre: Tablette d'aromathérapie à la lavande
Avant la biopsie mammaire, des comprimés d'aromathérapie ont été collés à l'épaule de la patiente dans la salle d'attente et ont été invités à renifler
Autres noms:
  • Tablette d'aromathérapie lavande-menthe
Expérimental: Groupe expérimental - Tablette d'aromathérapie lavande-menthe

Avant 20 minutes après la biopsie mammaire. Comprimés d'aromathérapie Lavande-Menthe. Un petit comprimé absorbant rectangulaire (environ 1 x 0,5 pouce) contenant 2 ml d'huile essentielle de lavande (10) a été collé au niveau de l'épaule du patient dans la salle d'attente.

Les patients ont été invités à inhaler le comprimé d'aromathérapie pendant 20 minutes avant la procédure.

Évaluation avec l'échelle STAI (niveaux d'anxiété) biopsie mammaire Évaluation avec l'échelle STAI (niveaux d'anxiété) après la procédure de biopsie mammaire
Autre: Tablette d'aromathérapie à la lavande
Avant la biopsie mammaire, des comprimés d'aromathérapie ont été collés à l'épaule de la patiente dans la salle d'attente et ont été invités à renifler
Autres noms:
  • Tablette d'aromathérapie lavande-menthe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété de l'état
Délai: Évaluation des différences entre les scores des échelles d'anxiété - L'échelle est remplie 2 fois - avant la biopsie mammaire (1), et immédiatement après la biopsie mammaire (2)
Le niveau d'anxiété de l'état est évalué par l'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait - Cet inventaire est une échelle de type Likert à quatre degrés allant de "Presque jamais" à "Presque toujours". Dans l'échelle d'anxiété de l'état, l'individu évalue comment il se sent "en ce moment". Le score total obtenu à chaque échelle varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, un score faible indique un niveau d'anxiété faible
Évaluation des différences entre les scores des échelles d'anxiété - L'échelle est remplie 2 fois - avant la biopsie mammaire (1), et immédiatement après la biopsie mammaire (2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2021-14/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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