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Metodi di aromaterapia per ridurre l'ansia prima della biopsia mammaria

5 luglio 2023 aggiornato da: Acibadem University

Valutazione dell'efficacia di due diversi metodi di aromaterapia nel ridurre l'ansia prima della biopsia mammaria

Una biopsia al seno è motivo di ansia per la maggior parte delle donne di fronte a una diagnosi di cancro al seno. Gli effetti fisiologici e psicologici della biopsia mammaria possono continuare nel periodo pre-biopsia e post-biopsia. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due diversi metodi di aromaterapia applicati nel ridurre l'ansia prima della biopsia mammaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il livello di ansia è stato valutato in base a criteri oggettivi pre-test e post-test di compresse di aromaterapia alla lavanda, menta-lavanda e inodore (placebo) applicate prima della biopsia in pazienti in attesa di biopsia mammaria.

Lo studio è stato condotto su 135 pazienti, di cui 90 nel gruppo sperimentale e 45 nel gruppo di controllo. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo in base ai loro numeri di sequenza.

Prima della biopsia, al gruppo sperimentale sono state somministrate compresse di aromaterapia alla lavanda e menta-lavanda e al gruppo di controllo una compressa di aromaterapia inodore (placebo). Compresse per aromaterapia 20 minuti dopo la procedura. In primo luogo, una piccola compressa (circa 1 x 0,5 pollici), rettangolare, assorbente, autoadesiva contenente 2 ml di olio essenziale di lavanda (10) è stata fatta aderire al livello della spalla del paziente. I dati della ricerca sono stati raccolti con la "Spielberger State Anxiety Scale" per determinare il livello di ansia prima e dopo la biopsia mammaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
        • Yasemin Uslu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • Pazienti di sesso femminile in attesa di biopsia mammaria (biopsia stereotassica, biopsia ecografica, biopsia con risonanza magnetica)
  • Le persone che possono parlare, capire e comunicare in turco saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento,
  • Pazienti allergici alle piante (lavanda/lavanda-menta),
  • Pazienti con una diagnosi di malattia psichiatrica, emicrania, mal di testa cronico o senso dell'olfatto
  • Pazienti che hanno difficoltà a respirare attraverso il naso
  • Persone che non sentono l'odore, che sono sensibili agli odori o agli odori
  • Pazienti con una storia di asma, epilessia o convulsioni come precauzione.
  • Pazienti con respiro sibilante attivo
  • Pazienti con problemi cognitivi, verbali o uditivi che possono influenzare la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo - Cure standardizzate

Applicazioni di assistenza infermieristica standardizzate

Valutazione con scala STAI (livelli di ansia) biopsia mammaria Valutazione con scala STAI (livelli di ansia) dopo l'intervento di biopsia mammaria
Sperimentale: Gruppo Sperimentale - Tavoletta per Aromaterapia alla Lavanda

Prima di 20 minuti dalla biopsia mammaria. Compresse per aromaterapia alla lavanda. Una piccola compressa assorbente rettangolare (circa 1 x 0,5 pollici) contenente 2 ml di olio essenziale di lavanda (10) è stata fatta aderire al livello della spalla del paziente nella sala d'attesa.

Ai pazienti è stato chiesto di inalare la compressa di aromaterapia per 20 minuti prima della procedura.

Valutazione con scala STAI (livelli di ansia) biopsia mammaria Valutazione con scala STAI (livelli di ansia) dopo l'intervento di biopsia mammaria
Altro: Compressa per aromaterapia alla lavanda
Prima della biopsia mammaria, le compresse di aromaterapia sono state attaccate alla spalla del paziente nella sala d'attesa e gli è stato chiesto di annusare
Altri nomi:
  • Compressa per aromaterapia alla lavanda e menta
Sperimentale: Gruppo Sperimentale - Tavoletta Aromaterapia Lavanda-Menta

Prima di 20 minuti dalla biopsia mammaria. Compresse per aromaterapia Lavanda-Menta. Una piccola compressa assorbente rettangolare (circa 1 x 0,5 pollici) contenente 2 ml di olio essenziale di lavanda (10) è stata fatta aderire al livello della spalla del paziente nella sala d'attesa.

Ai pazienti è stato chiesto di inalare la compressa di aromaterapia per 20 minuti prima della procedura.

Valutazione con scala STAI (livelli di ansia) biopsia mammaria Valutazione con scala STAI (livelli di ansia) dopo l'intervento di biopsia mammaria
Altro: Compressa per aromaterapia alla lavanda
Prima della biopsia mammaria, le compresse di aromaterapia sono state attaccate alla spalla del paziente nella sala d'attesa e gli è stato chiesto di annusare
Altri nomi:
  • Compressa per aromaterapia alla lavanda e menta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia di stato
Lasso di tempo: Valutazione delle differenze tra il punteggio delle scale dell'ansia - La scala viene compilata 2 volte - prima della biopsia mammaria (1) e subito dopo la biopsia mammaria (2)
Il livello di ansia di stato è valutato da Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Questo inventario è una scala di tipo Likert a quattro gradi che va da "Quasi mai" a "Quasi sempre". Nella scala dell'ansia di stato, l'individuo valuta come si sente "in questo momento". Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala varia tra 20 e 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia
Valutazione delle differenze tra il punteggio delle scale dell'ansia - La scala viene compilata 2 volte - prima della biopsia mammaria (1) e subito dopo la biopsia mammaria (2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2021-14/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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