Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapeutické metody při snižování úzkosti před biopsií prsu

5. července 2023 aktualizováno: Acibadem University

Hodnocení účinnosti dvou různých metod aromaterapie při snižování úzkosti před biopsií prsu

Biopsie prsu je pro většinu žen důvodem k úzkosti, když čelí diagnóze rakoviny prsu. Fyziologické a psychologické účinky biopsie prsu mohou pokračovat v období před biopsií a po biopsii. Cílem této studie je porovnat účinnost dvou různých aromaterapeutických metod používaných při snižování úzkosti před biopsií prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úroveň úzkosti byla hodnocena podle objektivních kritérií předtestováním a po testování levandulových, levandulově-mátových a bez zápachu (placebo) aromaterapeutických tablet aplikovaných před biopsií u pacientek, u kterých byla plánována biopsie prsu.

Studie byla provedena se 135 pacienty, z nichž 90 bylo v experimentální skupině a 45 v kontrolní skupině. Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin podle jejich sekvenčních čísel.

Před biopsií byly experimentální skupině podávány levandulové aromaterapie a levandulově-mátové aromaterapeutické tablety a kontrolní skupině byla podávána aromaterapeutická tableta bez zápachu (placebo). Aromaterapeutické tablety 20 minut po zákroku. Nejprve byla na úroveň ramen pacienta přilepena malá (přibližně 1 x 0,5 palce), obdélníková, absorpční, samolepicí tableta obsahující 2 ml levandulového esenciálního oleje (10). Výzkumná data byla shromážděna pomocí "Spielberger State Anxiety Scale" k určení úrovně úzkosti před a po biopsii prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34752
        • Yasemin Uslu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • Pacientky plánované na biopsii prsu (stereotaktická biopsie, ultrazvuková biopsie, biopsie z magnetické rezonance)
  • Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří umí mluvit, rozumět a komunikovat v turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy,
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na rostliny (levandule/levandule-máta),
  • Pacienti s diagnózou psychiatrického onemocnění, migrény, chronické bolesti hlavy nebo čichu
  • Pacienti, kteří mají potíže s dýcháním nosem
  • Lidé, kteří necítí, kteří jsou citliví na vůně nebo pachy
  • Pacienti s anamnézou astmatu, epilepsie nebo záchvatů jako preventivní opatření.
  • Pacienti s aktivním sípáním
  • Pacienti s kognitivními, verbálními nebo sluchovými problémy, které mohou ovlivnit komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Standardizovaná péče

Standardizované aplikace ošetřovatelské péče

Hodnocení pomocí škály STAI (úrovně úzkosti) biopsie prsu Hodnocení pomocí škály STAI (úrovně úzkosti) po výkonu biopsie prsu
Experimentální: Experimentální skupina - Levandulová aromaterapeutická tableta

Před 20 minutami od biopsie prsu. Levandulové aromaterapeutické tablety. Malá (přibližně 1 x 0,5 palce), obdélníková, absorpční tableta obsahující 2 ml levandulového esenciálního oleje (10) byla přilepena na úroveň ramen pacienta v čekárně.

Pacienti byli požádáni, aby inhalovali aromaterapeutickou tabletu po dobu 20 minut před výkonem.

Hodnocení pomocí škály STAI (úrovně úzkosti) biopsie prsu Hodnocení pomocí škály STAI (úrovně úzkosti) po výkonu biopsie prsu
Jiný: Levandulová aromaterapeutická tableta
Před biopsií prsu byly aromaterapeutické tablety přilepeny na rameno pacientky v čekárně a byly požádány, aby si přičichla
Ostatní jména:
  • Levandulově-mátová aromaterapeutická tableta
Experimentální: Experimentální skupina- Levandule-Máta Aromaterapeutická tableta

Před 20 minutami od biopsie prsu. Levandulově-mátové aromaterapeutické tablety. Malá (přibližně 1 x 0,5 palce), obdélníková, absorpční tableta obsahující 2 ml levandulového esenciálního oleje (10) byla přilepena na úroveň ramen pacienta v čekárně.

Pacienti byli požádáni, aby inhalovali aromaterapeutickou tabletu po dobu 20 minut před výkonem.

Hodnocení pomocí škály STAI (úrovně úzkosti) biopsie prsu Hodnocení pomocí škály STAI (úrovně úzkosti) po výkonu biopsie prsu
Jiný: Levandulová aromaterapeutická tableta
Před biopsií prsu byly aromaterapeutické tablety přilepeny na rameno pacientky v čekárně a byly požádány, aby si přičichla
Ostatní jména:
  • Levandulově-mátová aromaterapeutická tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stavové úzkosti
Časové okno: Vyhodnocení rozdílů mezi skórem škál úzkosti - Škála se vyplňuje 2x - před biopsií prsu (1) a bezprostředně po biopsii prsu (2)
Úroveň stavové úzkosti je hodnocena Spielbergerovým inventářem stavové úzkosti – tento inventář je čtyřstupňová stupnice Likertova typu v rozsahu od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“. Ve škále stavové úzkosti jedinec hodnotí, jak se cítí „právě teď“. Celkové skóre získané z každé škály se pohybuje mezi 20 a 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti
Vyhodnocení rozdílů mezi skórem škál úzkosti - Škála se vyplňuje 2x - před biopsií prsu (1) a bezprostředně po biopsii prsu (2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2021-14/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit