Aromatherapiemethoden om angst te verminderen vóór borstbiopsie
Evaluatie van de werkzaamheid van twee verschillende aromatherapiemethoden bij het verminderen van angst vóór borstbiopsie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het angstniveau werd geëvalueerd volgens objectieve criteria door het pretesten en posttesten van lavendel-, lavendel-munt- en geurloze (placebo) aromatherapietabletten die vóór de biopsie werden aangebracht bij patiënten bij wie een borstbiopsie was gepland.
De studie werd uitgevoerd met 135 patiënten, waarvan 90 in de experimentele groep en 45 in de controlegroep. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroepen op basis van hun volgnummers.
Vóór de biopsie werden lavendel-aromatherapie- en lavendel-munt-aromatherapie-tabletten toegediend aan de experimentele groep en een geurloze (placebo) aromatherapie-tablet aan de controlegroep. Aromatherapietabletten 20 minuten na de ingreep. Eerst werd een kleine (ongeveer 1 x 0,5 inch), rechthoekige, absorberende, zelfklevende tablet met 2 ml essentiële lavendelolie (10) op schouderhoogte van de patiënt geplakt. Onderzoeksgegevens werden verzameld met de "Spielberger State Anxiety Scale" om het niveau van angst voor en na borstbiopsie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Vrouwelijke patiënten gepland voor borstbiopsie (stereotactische biopsie, ultrasone biopsie, biopsie met magnetische resonantiebeeldvorming)
- Individuen die Turks kunnen spreken, begrijpen en communiceren, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwen,
- Patiënten die allergisch zijn voor planten (lavendel/lavendelmunt),
- Patiënten met een diagnose van psychiatrische ziekte, migraine, chronische hoofdpijn of reukvermogen
- Patiënten die moeite hebben met ademen door hun neus
- Mensen die niet kunnen ruiken, die gevoelig zijn voor geuren of geuren
- Patiënten met een voorgeschiedenis van astma, epilepsie of toevallen als voorzorgsmaatregel.
- Patiënten met actieve piepende ademhaling
- Patiënten met cognitieve, verbale of gehoorproblemen die de communicatie kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Gestandaardiseerde zorg
Gestandaardiseerde toepassingen voor verpleegkundige zorg Evaluatie met STAI-schaal (angstniveaus) borstbiopsie Evaluatie met de STAI-schaal (angstniveaus) na de borstbiopsie |
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep - Lavendel Aromatherapie Tablet
Vóór 20 minuten na borstbiopsie. Lavendel aromatherapie tabletten. Een kleine (ongeveer 1 x 0,5 inch), rechthoekige, absorberende tablet met 2 ml essentiële lavendelolie (10) werd in de wachtkamer op schouderhoogte van de patiënt geplakt. Patiënten werd gevraagd om de aromatherapietablet 20 minuten vóór de procedure in te ademen. Evaluatie met STAI-schaal (angstniveaus) borstbiopsie Evaluatie met de STAI-schaal (angstniveaus) na de borstbiopsie |
Voorafgaand aan de borstbiopsie werden aromatherapietabletten in de wachtkamer op de schouder van de patiënt geplakt en werd hem gevraagd eraan te ruiken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep - Lavendel-Munt Aromatherapie Tablet
Vóór 20 minuten na borstbiopsie. Lavendel-Munt aromatherapie tabletten. Een kleine (ongeveer 1 x 0,5 inch), rechthoekige, absorberende tablet met 2 ml essentiële lavendelolie (10) werd in de wachtkamer op schouderhoogte van de patiënt geplakt. Patiënten werd gevraagd om de aromatherapietablet 20 minuten vóór de procedure in te ademen. Evaluatie met STAI-schaal (angstniveaus) borstbiopsie Evaluatie met de STAI-schaal (angstniveaus) na de borstbiopsie |
Voorafgaand aan de borstbiopsie werden aromatherapietabletten in de wachtkamer op de schouder van de patiënt geplakt en werd hem gevraagd eraan te ruiken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat angstniveau
Tijdsspanne: Evaluatie van de verschillen tussen de score van angstschalen - De schaal wordt 2 keer ingevuld - vóór borstbiopsie (1) en onmiddellijk na borstbiopsie (2)
|
State Anxiety Level wordt geëvalueerd door Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Deze inventarisatie is een Likert-schaal van vier graden, variërend van "Bijna nooit" tot "Bijna altijd".
In de angsttoestandsschaal evalueert het individu hoe hij/zij zich "nu" voelt.
De totale score van elke schaal varieert tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, een lage score duidt op een laag angstniveau
|
Evaluatie van de verschillen tussen de score van angstschalen - De schaal wordt 2 keer ingevuld - vóór borstbiopsie (1) en onmiddellijk na borstbiopsie (2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trambert R, Kowalski MO, Wu B, Mehta N, Friedman P. A Randomized Controlled Trial Provides Evidence to Support Aromatherapy to Minimize Anxiety in Women Undergoing Breast Biopsy. Worldviews Evid Based Nurs. 2017 Oct;14(5):394-402. doi: 10.1111/wvn.12229. Epub 2017 Apr 10.
- Franco L, Blanck TJ, Dugan K, Kline R, Shanmugam G, Galotti A, von Bergen Granell A, Wajda M. Both lavender fleur oil and unscented oil aromatherapy reduce preoperative anxiety in breast surgery patients: a randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:243-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.02.032. Epub 2016 May 5.
- Tola YO, Chow KM, Liang W. Effects of non-pharmacological interventions on preoperative anxiety and postoperative pain in patients undergoing breast cancer surgery: A systematic review. J Clin Nurs. 2021 Dec;30(23-24):3369-3384. doi: 10.1111/jocn.15827. Epub 2021 May 3.
- Beyliklioglu A, Arslan S. Effect of Lavender Oil on the Anxiety of Patients Before Breast Surgery. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):587-593. doi: 10.1016/j.jopan.2018.10.002. Epub 2019 Jan 16.
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2021-14/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .